2月25日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步明確藥品經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)事宜的通知》，這一通知對現(xiàn)行政策進(jìn)行了多方面的突破和改變，對藥品批發(fā)及零售藥店的設(shè)立、變更、重組等關(guān)鍵環(huán)節(jié)相應(yīng)政策進(jìn)一步明確。
值得關(guān)注的幾點
新開辦藥品零售連鎖企業(yè)：要求新開辦的連鎖企業(yè)需要至少10家門店（特殊業(yè)態(tài)不少于3家），且門店需取得藥品經(jīng)營許可證或為新籌建的連鎖門店。鼓勵2024年1月1日前開辦的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部在許可證有效期屆滿前六個月，按照新的檢查細(xì)則申請重新審查發(fā)證。
藥品批零一體化經(jīng)營：各項變革程序行政許可辦理期間，藥品批發(fā)、零售連鎖經(jīng)營業(yè)務(wù)可以不暫停，在做好票據(jù)核驗和藥品盤點工作、計算機系統(tǒng)予以記錄備查的條件下，可以接收被合并企業(yè)合法采購的藥品。
體外診斷試劑（藥品）經(jīng)營范圍：藥品批發(fā)企業(yè)具有化學(xué)藥品、生物制品經(jīng)營范圍的可以經(jīng)營相應(yīng)的“體外診斷試劑（藥品）”，需要標(biāo)注“體外診斷試劑（藥品）”經(jīng)營范圍的可在重新審查發(fā)證時一并標(biāo)注。
藥品零售企業(yè)“生物制品”經(jīng)營范圍：2024年1月1日前取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)，需要經(jīng)營或者繼續(xù)經(jīng)營血液 制品、細(xì)胞治療類生物制品的，應(yīng)當(dāng)申請增加“血液 制品”“細(xì)胞治療類生物制品”經(jīng)營范圍，按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步做好藥品經(jīng)營監(jiān)督管理有關(guān)工作的公告》（2024年第48號）規(guī)定條件進(jìn)行現(xiàn)場檢查。
藥品零售網(wǎng)絡(luò)銷售：藥品零售連鎖門店從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的，可以同時公示其連鎖總部的經(jīng)營許可證信息。藥品零售連鎖總部不得零售藥品（含網(wǎng)絡(luò)銷售），不得以未取得藥品經(jīng)營許可證的“旗艦店”等名義從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售。
對藥品批發(fā)、零售行業(yè)的影響
連鎖化進(jìn)程加速：新開辦零售連鎖企業(yè)需至少10家門店（特殊業(yè)態(tài)3家），倒逼中小單體藥店通過加盟或被收購整合，行業(yè)連鎖率有望進(jìn)一步提升。
經(jīng)營成本與合規(guī)壓力增加：生物制品經(jīng)營門檻：零售藥店需額外申請“血液 制品”等經(jīng)營范圍并通過專項檢查，增加人員培訓(xùn)、設(shè)施改造等成本。
網(wǎng)絡(luò)銷售規(guī)范化：零售藥店需建立在線藥學(xué)服務(wù)制度，配備合規(guī)藥師，并在顯著位置公示許可證信息，強化質(zhì)量追溯責(zé)任。
區(qū)域市場競爭格局分化：成都市主城區(qū)（六城區(qū)）的零售藥店恢復(fù)自營倉庫時，仍可在全市范圍內(nèi)設(shè)置倉庫，但需按主城區(qū)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，可能加劇區(qū)域資源分配不均。
特殊購藥渠道規(guī)范化：科研、慈善等特殊購藥需求需經(jīng)市級藥監(jiān)部門審批，明確指定供藥單位，壓縮非法流通空間，但可能增加部分機構(gòu)采購流程的復(fù)雜性。
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