聯(lián)邦制藥UBT251注射液慢性腎臟病適應癥獲FDA臨床試驗許可

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來源：多肽圈

2025-03-05

2025年2月25日，聯(lián)邦制藥自主研發(fā)的創(chuàng)新藥UBT251注射液獲得美國藥品監(jiān)督管理局（FDA）許可，同意開展治療慢性腎臟?。–KD）的II期臨床試驗。

　　2025年2月25日，聯(lián)邦制藥自主研發(fā)的創(chuàng)新藥UBT251注射液獲得美國藥品監(jiān)督管理局（FDA）許可，同意開展治療慢性腎臟病（CKD）的II期臨床試驗。此前，CKD適應癥也已于1月20日獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批準。

創(chuàng)新藥UBT251注射液獲得美國藥品監(jiān)督管理局（FDA）許可

　　UBT251注射液是聯(lián)邦制藥全資附屬公司聯(lián)邦生物科技（珠海橫琴）有限公司自主研發(fā)的長效GLP-1/GIP/GCG三靶點受體激動劑，在開發(fā)的適應癥包括T2D、超重/肥胖、代謝相關脂肪性肝病及慢性腎臟病等相關代謝領域疾病。目前正在啟動T2D和超重/肥胖的II期臨床試驗，進展順利。

　　臨床前肥胖/糖尿病腎病藥效模型中，UBT251對腎臟尿白蛋白等相關腎損傷標志物和組織病理的整體改善效果明顯優(yōu)于Semaglutide。若能研發(fā)成功并獲批上市，UBT251注射液將有望為代謝相關慢性腎病患者提供新的治療選擇，滿足未被滿足的臨床需求，同時進一步豐富聯(lián)邦制藥慢病領域的創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線，加強公司核心競爭力。

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