一、多省發(fā)布第十批國(guó)采相關(guān)通知中選結(jié)果4月落地
第十批國(guó)采將于4月正式落地執(zhí)行。截至目前，天津、寧夏、河北、湖北、上海等地已陸續(xù)發(fā)布第十批國(guó)采落地的相關(guān)通知，多地進(jìn)入執(zhí)行前的準(zhǔn)備階段。
天津和湖北的工作重點(diǎn)集中在第十批國(guó)采品種的申報(bào)和信息維護(hù)上。
天津市在3月10日至3月12日期間開展藥品信息維護(hù)工作，主要針對(duì)第十批國(guó)采天津中選品種及備選品種；3月10日至3月14日進(jìn)行中選藥品配送關(guān)系確認(rèn)；3月13日至3月16日17時(shí)公示中選藥品采購(gòu)執(zhí)行量；3月17日至3月24日17時(shí)開展中選藥品三方協(xié)議的網(wǎng)上簽訂。
河北和寧夏則對(duì)第十批國(guó)采的第二備供企業(yè)及相關(guān)規(guī)則進(jìn)行了明確。
第二備供企業(yè)旨在保障國(guó)采藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用，在采購(gòu)周期內(nèi)，若主供企業(yè)無(wú)法及時(shí)響應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的訂單，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可依次采購(gòu)備供企業(yè)和第二備供企業(yè)的產(chǎn)品。
寧夏針對(duì)第十批國(guó)采的部分品種開展了第二備供企業(yè)的申報(bào)確認(rèn)工作，要求從同品種中選企業(yè)中選擇一家第二備供企業(yè)，申報(bào)企業(yè)須不同于寧夏區(qū)的主供企業(yè)和備供企業(yè)；第二備供企業(yè)按不高于其中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)掛網(wǎng)供應(yīng)；第二備供企業(yè)按價(jià)格最低進(jìn)行確認(rèn)，如價(jià)格相同，則以上一年度（2024年3月1日-2025年2月28日）使用量大的優(yōu)先。
此次寧夏的申報(bào)范圍包括第十批國(guó)采中的10個(gè)品種，如艾司洛爾注射劑/鹽酸艾司洛爾氯化鈉注射液、氨基己 酸注射劑/氨基己 酸氯化鈉注射劑、多巴酚丁胺注射劑等。
二、第十一批國(guó)采超百個(gè)品種滿足基本條件
隨著第十批國(guó)采落地在即，第十一批國(guó)采的準(zhǔn)備工作也有望提上日程。國(guó)家醫(yī)保局曾表示，今年上半年將啟動(dòng)第十一批藥品集采。
根據(jù)易聯(lián)招采數(shù)據(jù)，截至2月24日，已有108個(gè)品種滿足競(jìng)爭(zhēng)格局≥7家的基本條件，其中7家競(jìng)爭(zhēng)的藥品數(shù)量達(dá)到30個(gè)，8家和9家競(jìng)爭(zhēng)的藥品各有10個(gè)，競(jìng)爭(zhēng)最激烈的品種有30家企業(yè)參與。
目前，競(jìng)爭(zhēng)廠家最多的藥品是乳果糖口服液體劑，過(guò)評(píng)和原研企業(yè)總數(shù)達(dá)到31家。其次是氨溴索口服液體劑（27家）、乙酰半胱氨酸吸入劑（26家）等。
今年的國(guó)務(wù)院政府工作報(bào)告強(qiáng)調(diào)，將優(yōu)化藥品集采政策，強(qiáng)化質(zhì)量評(píng)估和監(jiān)管。
2月，國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局針對(duì)集采藥品相關(guān)問(wèn)題公開回應(yīng)稱，未來(lái)將從嚴(yán)格堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)、細(xì)化組織實(shí)施、全程公開透明、全鏈條可追溯四個(gè)方面進(jìn)一步完善集采政策。
例如，對(duì)于競(jìng)爭(zhēng)激烈的品種，提前進(jìn)行強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)預(yù)警，提示企業(yè)慎重決策；同時(shí)，藥品追溯碼將深度參與集采藥品的全流程管理，確保集采藥品實(shí)現(xiàn)帶碼采購(gòu)。
在第十批國(guó)采規(guī)則中，藥品追溯碼的相關(guān)要求已明確體現(xiàn)。藥品追溯碼作為藥品的“電子身份證”，醫(yī)保部門將通過(guò)其數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)優(yōu)勢(shì)，遏制藥品回流串換，打擊欺詐騙保行為。
國(guó)家醫(yī)保局大數(shù)據(jù)中心主任付超奇曾表示，國(guó)家醫(yī)保局正會(huì)同相關(guān)部門推進(jìn)藥品追溯碼在醫(yī)保、工傷領(lǐng)域的全流程應(yīng)用，力爭(zhēng)在2025年6月底前實(shí)現(xiàn)應(yīng)采盡采、應(yīng)掃盡掃。
三、國(guó)采規(guī)則持續(xù)優(yōu)化B證企業(yè)參與國(guó)采的規(guī)范與挑戰(zhàn)
第十批國(guó)采對(duì)B證企業(yè)及相關(guān)企業(yè)的限制進(jìn)一步更新，明確中選企業(yè)不得將受委托生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)為同品種其他中選企業(yè)或同品種其他中選企業(yè)的受委托生產(chǎn)企業(yè)。對(duì)于有3家以上代工企業(yè)的情況，最高入圍企業(yè)數(shù)將再減1。
2025年全國(guó)藥品注冊(cè)管理和上市后監(jiān)管工作會(huì)議也提出了“三個(gè)突出”方向：持續(xù)加強(qiáng)集采中選藥品、委托生產(chǎn)藥品以及網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)等重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管；突出全鏈條激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，持續(xù)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量提升；突出全方位提升各級(jí)各類監(jiān)管機(jī)構(gòu)的能力水平，加強(qiáng)檢查員能力建設(shè)，持續(xù)推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管等。
未來(lái)，B證企業(yè)參與國(guó)采將面臨更加嚴(yán)格的規(guī)范要求，如合理報(bào)價(jià)、優(yōu)化成本控制等。企業(yè)需在報(bào)價(jià)時(shí)兼顧市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和利潤(rùn)，同時(shí)通過(guò)優(yōu)化生產(chǎn)流程降低成本，以應(yīng)對(duì)集采帶來(lái)的價(jià)格壓力。
第十批國(guó)采的落地執(zhí)行已進(jìn)入倒計(jì)時(shí)，第十一批國(guó)采也將在今年上半年啟動(dòng)。接下來(lái)的三個(gè)月，集采腳步不停。
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