一、醫(yī)保目錄調(diào)整提前至4月？9月完成？
近日，國(guó)家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會(huì)，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長(zhǎng)黃心宇提到，從今年開始，醫(yī)保藥品目錄調(diào)整時(shí)間會(huì)適當(dāng)提前，預(yù)計(jì)從4月1日開始申報(bào)，爭(zhēng)取9月份完成。
這一調(diào)整意味著，如果按照上述時(shí)間，距離申報(bào)開始已不足一個(gè)月。
賽柏藍(lán)梳理發(fā)現(xiàn)，過(guò)往六年（2019-2024年）國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整啟動(dòng)的時(shí)間在3-8月不等，最早的是2019年，最晚的是2020年，2021-2024年醫(yī)保目錄調(diào)整啟動(dòng)時(shí)間在6月份左右。
國(guó)談一般分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專家評(píng)審、談判、公布結(jié)果5個(gè)階段，2024年國(guó)談?wù){(diào)整方案（征求意見稿）指出，符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定，且具備2019年1月1日(含)至2024年6月30日期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品等條件之一的可以申報(bào)參加2024年藥品目錄調(diào)整。
今年，國(guó)家醫(yī)保局?jǐn)M采取“預(yù)申報(bào)”的過(guò)渡措施，對(duì)4月初申報(bào)開始時(shí)尚未獲批，但預(yù)計(jì)今年5月底前能夠獲批的新藥，企業(yè)可進(jìn)行預(yù)申報(bào)，只要在5月底正式批準(zhǔn)，就能夠參加后續(xù)的專家評(píng)審環(huán)節(jié)。
從近三年（2022-2024年）國(guó)談通過(guò)初步形式審查和形式審查的品種數(shù)量來(lái)看，基本維持在300個(gè)-450個(gè)。如果今年國(guó)談時(shí)間提前，有多少藥企能獲得入場(chǎng)券？
截至目前，國(guó)家醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品總數(shù)已經(jīng)達(dá)到3159種，其中西藥1765種、中成藥1394種，中藥飲片892種。過(guò)往7年，醫(yī)保藥品目錄累計(jì)新增835種新藥。
今年，國(guó)家醫(yī)保局提出在基本醫(yī)?，F(xiàn)有的甲乙類目錄的基礎(chǔ)上研究制定丙類目錄，主要聚焦創(chuàng)新程度很高、臨床價(jià)值巨大、患者獲益顯著，但因超出“?；?rdquo;定位暫時(shí)無(wú)法納入基本醫(yī)保目錄的藥品。
丙類目錄何時(shí)出臺(tái)？這一問(wèn)題引起業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注，國(guó)家醫(yī)保局表示，丙類目錄與每年的基本醫(yī)保藥品目錄調(diào)整同步開展，計(jì)劃于今年年內(nèi)發(fā)布第一版。丙類目錄的商保結(jié)算價(jià)格由國(guó)家醫(yī)保局組織保險(xiǎn)公司與醫(yī)藥企業(yè)協(xié)商確定。
方正證券統(tǒng)計(jì)顯示，2024年6月30日-2025年1月17日期間，批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥品種共計(jì)54個(gè)（剔除疫苗、已過(guò)專利期的原研藥、部分醫(yī)美、補(bǔ)充劑等），其中外資、內(nèi)資、合作品種分別為31、20、3個(gè)，整體來(lái)看外資品種略多于內(nèi)資品種，參考過(guò)往創(chuàng)新藥談判經(jīng)驗(yàn)，內(nèi)資部分成本較高或者適應(yīng)癥較小品種將會(huì)關(guān)注丙類目錄談判，外資品種由于定價(jià)體系原因也會(huì)更多關(guān)注丙類目錄發(fā)布。
二、26省藥事會(huì)時(shí)間確定各省更新雙通道、單行支付目錄
隨著新一年國(guó)談將至，2024版國(guó)家醫(yī)保目錄已經(jīng)落地，各地陸續(xù)召開藥事會(huì)。
國(guó)家醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障部發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2024年）》提到，積極推進(jìn)新增藥品進(jìn)院。
即醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、工傷保險(xiǎn)協(xié)議醫(yī)療機(jī)構(gòu)和工傷康復(fù)協(xié)議機(jī)構(gòu)原則上應(yīng)于2025年2月底前召開藥事會(huì)，根據(jù)《2024年藥品目錄》及時(shí)調(diào)整本機(jī)構(gòu)用藥目錄，保證臨床診療需求和參?；颊吆侠碛盟帣?quán)益。不得以醫(yī)?？傤~限制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄數(shù)量、藥占比為由影響藥品進(jìn)院。
目前已經(jīng)進(jìn)入3月上旬，原則上各地應(yīng)該已經(jīng)召開藥事會(huì)。據(jù)賽柏藍(lán)不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，26地明確召開藥事會(huì)時(shí)間：
（1）1個(gè)月內(nèi)召開藥事會(huì)（4地）：上海、浙江、江蘇、天津；
?。?）2025年2月底前召開藥事會(huì)（21地）：安徽、湖南、北京、廣東、新疆、寧夏、青海、甘肅、陜西、貴州、四川、重慶、海南、河南、山東、黑龍江、吉林、遼寧、內(nèi)蒙古、湖北、西藏；
（3）每季度召開藥事會(huì)（1地）：福建。
在召開藥事會(huì)之余，不少地方對(duì)藥品的使用監(jiān)測(cè)等情況作出了明確的說(shuō)明，如上海要求組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)報(bào)送工作，梳理臨床用藥基本情況，開展專題分析等。
此外，國(guó)家醫(yī)保目錄發(fā)布后，各省的“雙通道”和單獨(dú)支付藥品范圍也在更新。2025年1月1日起，除特殊情況外，配備“雙通道”藥品的定點(diǎn)零售藥店均需通過(guò)電子處方中心流轉(zhuǎn)“雙通道”藥品處方，不再接受紙質(zhì)處方。
大部分省份的“雙通道”目錄主要納入的是國(guó)家談判藥品，據(jù)賽柏藍(lán)不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，安徽、內(nèi)蒙古、廣西、海南等多地均宣布將新版目錄中的談判及競(jìng)價(jià)藥品全國(guó)納入“雙通道”管理范圍。
不過(guò)，各地納入的數(shù)量差異較大，安徽對(duì)符合條件的協(xié)議期內(nèi)國(guó)家醫(yī)保談判藥品（含競(jìng)價(jià)藥品）以及協(xié)議期滿轉(zhuǎn)為常規(guī)目錄管理的其他談判藥品，支持雙通道均可購(gòu)買使用和醫(yī)保結(jié)算；重慶將協(xié)議期內(nèi)的404個(gè)談判藥品和《國(guó)家藥品目錄（2024年）》中從談判藥品調(diào)整轉(zhuǎn)為常規(guī)藥品管理的75個(gè)藥品按規(guī)定納入“雙通道”管理范圍。此外，還有一些省份對(duì)使用周期長(zhǎng)、療程費(fèi)用較高的談判藥品實(shí)行了單獨(dú)支付政策，主要是針對(duì)抗腫瘤和慢性病用藥等。
附：各地召開“藥事會(huì)”時(shí)限及具體要求
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