3月11日下午，第十四屆全國人民代表大會第三次會議在圓滿完成各項議程后閉幕。
今年“兩會”政府工作報告從三醫(yī)協(xié)同的角度，對醫(yī)藥市場的發(fā)展做了規(guī)劃，也為中醫(yī)藥市場的發(fā)展提供了信心。
一、完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展機(jī)制，推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
中醫(yī)藥的發(fā)展是在傳承中不斷創(chuàng)新前行的過程。從中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)成功到經(jīng)典名方的挖掘，到劑型的科學(xué)創(chuàng)新與改進(jìn)，無一不體現(xiàn)出中醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展。
2020年前，中藥新藥獲批上市數(shù)量較少，2020年中藥注冊管理辦法改革后，中藥新藥上市速度提升。
2023年2月《中藥注冊管理專門規(guī)定》出臺后，“中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗”三結(jié)合證據(jù)體系的中藥特色審評審批制度形成，改革完善了審評證據(jù)體系，強(qiáng)調(diào)整體觀，以臨床價值為導(dǎo)向，彰顯中醫(yī)藥特色，標(biāo)志著中藥審評審批體系的重大歷史性變革。
來源：浙商證券研究所
中藥創(chuàng)新藥、改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥審評審批有望全面提速，并進(jìn)入常態(tài)化階段。
當(dāng)然中藥創(chuàng)新在實踐過程中，還面臨著很多問題，比如療效的確定性，成分的有效性，藥理的明確性。去年轟動中醫(yī)藥界的“中風(fēng)登柳”，就是一個典型的代表。中藥創(chuàng)新，仍需要中藥人的持續(xù)努力。
二、優(yōu)化藥品集采政策，強(qiáng)化質(zhì)量評估和監(jiān)管，讓人民群眾用藥更放心。
2024年12月30日，湖北省牽頭的首批中成藥集采接續(xù)和全國擴(kuò)圍以及第三批中成藥集采開標(biāo)，此輪中成藥集采結(jié)果預(yù)計將于2025年4月全國落地實施，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購金額和本次集采結(jié)果測算，每年可節(jié)省超百億元。
來源：新世紀(jì)評級《醫(yī)藥制造與流通行業(yè) 2024年信用回顧與2025年展望》
預(yù)計今年的中藥集采工作仍將繼續(xù)，從成藥到飲片再到配方顆粒，都可能面臨新一輪集采。
在年初的新聞發(fā)布會上，國家醫(yī)保局明確，“2025年，醫(yī)保部門將持續(xù)深入推進(jìn)藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購，包括國家層面將在上半年開展第11批藥品集采，下半年開展第6批高值醫(yī)用耗材集采，并適時啟動新批次藥品集采。同時將在地方層面開展具備專業(yè)特色的全國聯(lián)盟采購預(yù)計達(dá)到20個左右，包括中成藥、中藥飲片以及高值耗材等”。在集采工作開展的同時，企業(yè)的生存和發(fā)展面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。降低成本是應(yīng)對集采的重要舉措，但成本的降低，不能以犧牲產(chǎn)品質(zhì)量和療效為代價，因此也重點強(qiáng)調(diào)要“強(qiáng)化質(zhì)量評估和監(jiān)管，讓人民群眾用藥更放心”。
三、健全藥品價格形成機(jī)制，制定創(chuàng)新藥目錄，支持創(chuàng)新藥發(fā)展。
最近出臺的關(guān)于藥品價格的政策比較多，基本可以分為針對創(chuàng)新藥和成熟藥品兩類藥品的政策。針對創(chuàng)新藥，國家通過國談，幫助創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保，幫助藥品獲得醫(yī)院的準(zhǔn)入資格。
2024年國家醫(yī)保目錄已經(jīng)正式執(zhí)行，91種藥品新增進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄，平均降價63%。本次新增11種中成藥。在國談成功的11個中成藥中，降幅最大的超過80%，最小50%。此次入選的中成藥，有的上市時間短，一些經(jīng)典名方被納入，還有多個兒科藥入選。
根據(jù)統(tǒng)計，11個中成藥國談成功，為過去四年數(shù)量和占比的最高，這也體現(xiàn)了國家對中藥的重視，但最終的市場成功，還需要這些產(chǎn)品的臨床價值展示和企業(yè)的學(xué)術(shù)能力以及戰(zhàn)略定力。
除了創(chuàng)新藥，成熟品種的價格完善，也是醫(yī)改政策的重點內(nèi)容，這里面包括了集采政策，同時也包括“四同政策”與“三同政策”，針對零售終端，“集采價，即送價，差比價”將成為價格管理的衡量標(biāo)準(zhǔn)。
四、促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容下沉和區(qū)域均衡布局，實施醫(yī)療衛(wèi)生強(qiáng)基工程。
醫(yī)療資源的下沉離不開更多的藥品在基層終端的應(yīng)用。
根據(jù)《2023年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》，2023年，全國中醫(yī)類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)92531個，比上年增加12212個。其中：中醫(yī)類醫(yī)院6175個，中醫(yī)類門診部、診所86317個，中醫(yī)類研究機(jī)構(gòu)39個。與上年比較，中醫(yī)類醫(yī)院增加313個，中醫(yī)類門診部及診所增加11900個。
不難看出，中醫(yī)診所在基層的比例很大。
2024年11月22日，國家衛(wèi)健委、工信部、醫(yī)保局、中醫(yī)藥局、疾控局、藥監(jiān)局6部門正式發(fā)布《關(guān)于改革完善基層藥品聯(lián)動管理機(jī)制擴(kuò)大基層藥品種類的意見》，明確擴(kuò)大基層藥品配備范圍。
以國家基本藥物目錄國家醫(yī)保藥品目錄和國家集中帶量采購中選的藥品為重點，確定緊密型醫(yī)聯(lián)體用藥目錄，規(guī)范擴(kuò)展基層聯(lián)動藥品種類，且調(diào)整周期不超過1年；建立健全基層藥品聯(lián)動配備使用機(jī)制，推動二、三級醫(yī)院用藥目錄中的慢性病、常見病藥品向基層下沉滿足轉(zhuǎn)診用藥需求；高血壓、糖尿病、慢阻肺病用藥不受“一品兩規(guī)”限定；醫(yī)保定點的村衛(wèi)生室配備高血壓、糖尿病、慢阻肺病用藥基本與鄉(xiāng)鎮(zhèn)聯(lián)動，2025年起，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院用藥品種與縣級醫(yī)院保持聯(lián)動?；鶎邮袌鲆矠楦嗟闹兴幃a(chǎn)品提供了用武之地。
當(dāng)然除了藥品，中醫(yī)醫(yī)生的專業(yè)能力提升、數(shù)字化等輔助醫(yī)療工具的應(yīng)用，也會幫助基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)得以更快的發(fā)展。
在今年的政府工作報告中，還有很多內(nèi)容與中醫(yī)藥的發(fā)展關(guān)系密切，比如：強(qiáng)化基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。加強(qiáng)護(hù)理、兒科、病理、老年醫(yī)學(xué)專業(yè)隊伍建設(shè)，完善精神衛(wèi)生服務(wù)體系等。
中醫(yī)藥領(lǐng)域在國家的支持下，近年已經(jīng)取得了顯著的進(jìn)展。在今年的兩會報告中，同樣也體現(xiàn)出國家對中醫(yī)藥領(lǐng)域的重視，未來，中醫(yī)藥依舊大有可為。
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