國(guó)內(nèi)首個(gè)！戈利木單抗生物類似藥，申報(bào)上市
來(lái)源：醫(yī)藥投資部落
2025-03-14
3月13日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)顯示，科創(chuàng)板上市企業(yè)百奧泰的戈利木單抗注射液上市申請(qǐng)獲受理，該藥為國(guó)內(nèi)首個(gè)申報(bào)的戈利木單抗生物類似藥。
3月13日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)顯示，科創(chuàng)板上市企業(yè)百奧泰的戈利木單抗注射液的上市申請(qǐng)，已獲受理。
該藥是國(guó)內(nèi)首個(gè)申報(bào)上市的戈利木單抗生物類似藥。
資料顯示，戈利木單抗原研藥為強(qiáng)生Simponi，系一種TNF-α單抗，目前該藥已在我國(guó)獲批類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎兩項(xiàng)適應(yīng)癥。
2024年，Simponi為強(qiáng)生帶來(lái)了21.90億美元收入。
目前，國(guó)內(nèi)僅百奧泰一家布局戈利木單抗生物類似藥。
肖女士
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