核藥領(lǐng)域正在進(jìn)入收獲期。

全球核藥龍頭捷報頻傳——諾華的兩款核藥2024年銷售收入首次突破20億美元；遠(yuǎn)大醫(yī)藥（0512.HK）交出的2024年答卷同樣讓人眼前一亮。

3月12日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布2024年年度業(yè)績，公司實現(xiàn)收入約116.45億港元，剔除匯率同比增長12.8%；歸母凈利潤約24.68億港元，剔除匯率同比增長34%；得益于去年良好的業(yè)績表現(xiàn)，公司擬派息每股0.26港元，合計超9.1億港元。

這份成績單發(fā)布后的首個交易日就獲得了市場資金的強烈認(rèn)可，遠(yuǎn)大醫(yī)藥股價一度大漲超過21%，最終當(dāng)日收漲19.66%。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥作為全球僅有的四家在腫瘤治療方面成功實現(xiàn)創(chuàng)新核藥商業(yè)化應(yīng)用的創(chuàng)新制藥企業(yè)之一，如今以易甘泰釔[90Y]為首的核藥板塊已經(jīng)成為公司收入增長最快的“尖兵”之一。同時，公司的全球化程度和核藥管線數(shù)量在國際領(lǐng)先，目前擁有3款產(chǎn)品處在臨床三期階段，且核藥產(chǎn)品儲備數(shù)量已超過20個，未來像易甘泰釔[90Y]這樣的爆品，遠(yuǎn)大醫(yī)藥有望陸續(xù)推出。

立足當(dāng)下，2025年將是遠(yuǎn)大醫(yī)藥業(yè)績爆發(fā)的元年，公司憑借著“自研+合作引進(jìn)+并購布局”多輪驅(qū)動投入轉(zhuǎn)型創(chuàng)新的模式，2024年已經(jīng)實現(xiàn)63項重大的里程碑，在年內(nèi)新增14款商業(yè)化產(chǎn)品的同時，我們同時也看到公司的核藥、五官科、呼吸等板塊中的數(shù)款創(chuàng)新產(chǎn)品正在快步邁入商業(yè)化放量的新階段，不僅將帶動公司的收入規(guī)?？焖僭鲩L，并且將公司整體的盈利結(jié)構(gòu)和質(zhì)量進(jìn)一步優(yōu)化提升。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥即將迎來屬于自己的股價和業(yè)績的“戴維斯雙擊”時刻。

01 核藥重磅炸彈時代來臨

核藥的重磅炸彈時代來臨，遠(yuǎn)大醫(yī)藥將率先并充分受益。

2024年諾華兩款核藥收入達(dá)到21.16億美元，其中Pluvicto實現(xiàn)銷售13.92億美元（同比增長42%），首次進(jìn)入“10億美元分子俱樂部”，而Lutathera得益于適應(yīng)癥范圍的擴大（納入了12歲及以上SSTR+胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤兒童患者），實現(xiàn)7.24億美元（同比增長20%），在2-3年內(nèi)也將進(jìn)入10億美元分子行列。

基于兩款核藥Pluvicto和Lutathera各自在前列腺癌、胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌瘤領(lǐng)域展現(xiàn)出的強大治療潛力和廣闊的市場空間，近年來MNC和國際資本大力布局核藥資產(chǎn)以“占位”下一個重磅炸彈，僅2024年MNC便完成了3筆核藥并購交易，包括阿斯利康20億美元收購Fusion Pharmaceuticals、BMS以41億美元收購RayzeBio、諾華以10億美元預(yù)付款+7.5億美元里程碑收購Mariana Oncology。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥在國內(nèi)的強勁商業(yè)化表現(xiàn)，也正在兌現(xiàn)核藥在全球市場所展現(xiàn)出的潛力。

2024年，遠(yuǎn)大醫(yī)藥核藥板塊實現(xiàn)收入約5.89億港元，剔除匯率同比大幅增長近176.6%，其中易甘泰釔[90Y]微球注射液自2022年國內(nèi)獲批上市后快速放量，已累計治療近2000例患者，目前其正式手術(shù)已在國內(nèi)22個省市的50余家醫(yī)院展開。

易甘泰釔[90Y]的快速放量，不僅基于遠(yuǎn)大醫(yī)藥出色的商業(yè)化，并且離不開核藥自身治療機制優(yōu)勢和優(yōu)異的療效解決臨床未滿足需求。

諾華的Pluvicto填補了PSMA陽性轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）治療的臨床空白，并在上市之初一度因產(chǎn)能問題導(dǎo)致供不應(yīng)求。易甘泰釔[90Y]在原發(fā)性肝癌和結(jié)腸癌肝轉(zhuǎn)移領(lǐng)域為大量用藥選擇有限的患者提供了全新治療選擇，能夠?qū)崿F(xiàn)肝癌降期并幫助患者實現(xiàn)臨床治愈，這是過去傳統(tǒng)的治療手段無法做到的。

易甘泰釔[90Y]國內(nèi)商業(yè)化以來已累計治療近2000例患者，目前已有40余名患者順利實現(xiàn)肝癌腫瘤降期轉(zhuǎn)化并實施了肝癌切除手術(shù)，10余名患者通過橋接治療成功實施肝移植，實現(xiàn)臨床治愈。

易甘泰釔[90Y]之外，隨著遠(yuǎn)大醫(yī)藥與合作伙伴的快速臨床推進(jìn)，公司處于后期臨床產(chǎn)品線正持續(xù)豐富，截至目前公司有3款核素偶聯(lián)藥物（RDC）處于臨床三期，分別是前列腺癌診斷核藥TLX591-CDx、透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌診斷核藥TLX250-CDx和胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌瘤治療性核藥ITM-11，這也使得遠(yuǎn)大醫(yī)藥成為國內(nèi)擁有最多三期臨床創(chuàng)新核藥管線的公司之一，足見公司在核藥領(lǐng)域的深耕程度和布局的前瞻性。

這三款核藥管線中TLX591-CDx、TLX250-CDx兩款管線源自于與Telix的合作，而Telix在海外的表現(xiàn)已經(jīng)充分證明了市場對其的認(rèn)可和潛在巨大產(chǎn)品價值。

2024年，Telix總收入實現(xiàn)7.83億澳元（約合4.87億美元），同比增長56%；凈利潤約4990萬澳元（約合0.31億美元），同比增長860%。Telix業(yè)績的高速增長的源于Illuccix（即TLX591-CDx ）的持續(xù)放量，自2022年Illuccix獲批以來，其在美國展現(xiàn)出強勁的放量表現(xiàn)。這種強勁的放量表現(xiàn)，不僅僅是得益于Pluvicto的快速爆量，更在于產(chǎn)品的高靈敏度和特異性，其不僅能夠檢測到90%以上原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性前列腺癌細(xì)胞表面的PSMA陽性病變，可用于檢測基于血清PSA水平升高的復(fù)發(fā)前列腺癌患者，這促使Illuccix在美國診斷性核藥的競爭中更獲得醫(yī)生青睞。

自Illuccix商業(yè)化放量以來，Telix的股價累計漲幅已經(jīng)超過了500%。Telix管理層在最新的交流中也給出了2025年的業(yè)績指引：公司收入將達(dá)到11.8~12.3億澳元（同比增長50.6~57.05%），并計劃繼續(xù)增加研發(fā)投入，預(yù)計同比增長20~25%。

除此之外，Telix準(zhǔn)備在2025年推出三款新產(chǎn)品 TLX007-CDx (Gozellix)、TLX101-CDx(Pixclara) 和 TLX250-CDx (Zircaix)，這對于遠(yuǎn)大醫(yī)藥來說顯然是好消息，隨著合作產(chǎn)品在美國實現(xiàn)商業(yè)化，國內(nèi)管線可以通過橋接臨床實現(xiàn)進(jìn)度加速。

值得一提的是TLX250-CDx，目前透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌（ccRCC）臨床常用診斷方法CT或MRI提示存在腎臟腫塊但無法判斷是否為ccRCC的患者，TLX250-CDx正電子發(fā)射斷層成像(PET)在診斷ccRCC的敏感性和特異性上分別達(dá)到86%和87%，遠(yuǎn)超過FDA要求的預(yù)設(shè)閾值，其有望成為ccRCC全新臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)。另外，TLX250-CDx并不局限于ccRCC，目前用于三陰性乳腺癌（TNBC）、非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）以及尿路上皮癌（UC）的多項適應(yīng)癥臨床研究也在全球同步推進(jìn)中。

在全球熱門SSTR靶向核藥布局方向，遠(yuǎn)大醫(yī)藥選擇重點推進(jìn)的治療性核藥ITM-11是一款潛在的同類最佳產(chǎn)品，這是一款將無載體177Lu與生長抑素類似物結(jié)合的RDC，全球三期臨床COMPOSE研究顯示，在侵襲性2/3級SSTR陽性的胃腸或胰腺來源的神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤GEP-NETs患者中，患者的mPFS高達(dá)34.5個月，且未觀察到嚴(yán)重的不良事件。與Lutathera非頭對頭數(shù)據(jù)比較下，ITM-11有望在整體的療效（mPFS顯著提升，Lutathera一線治療在22個月左右）、安全性上成為同類最佳產(chǎn)品。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥不僅核藥商業(yè)化拔得頭籌，并且其核藥診療一體化大平臺已經(jīng)逐漸成型，實現(xiàn)了自研&合作技術(shù)平臺（20款儲備管線）、溫江研發(fā)生產(chǎn)基地、商業(yè)化平臺的布局兌現(xiàn)，核藥板塊后勁很足。

02 新爆點：創(chuàng)新眼藥攻勢如潮

經(jīng)歷了數(shù)年的深耕與布局，2024年可謂是遠(yuǎn)大醫(yī)藥創(chuàng)新眼藥的蓄力之年，未來幾年眼科創(chuàng)新藥物顯然將成為公司的全新爆點。

過去，遠(yuǎn)大醫(yī)藥的五官科板塊已經(jīng)為公司在眼科商業(yè)化層面打下了堅實基礎(chǔ)，已商業(yè)化的品種包括：國家保護(hù)獨家品種的和血明目片（治療眼底疾?。?、治療干眼癥一線用藥的人工淚液瑞珠等，這些均為暢銷的大品種。

公司在多年的合作與沉淀后，已經(jīng)構(gòu)建起了一個豐富而具有差異化的創(chuàng)新眼藥管線平臺，從覆蓋的疾病廣度包括像屈光不正、干眼癥這樣的眼科大適應(yīng)癥，從差異化和未滿足臨床需求又可以覆蓋到像蠕形螨瞼緣炎、翼狀胬肉這樣的缺乏明確對癥治療藥物的領(lǐng)域。

2024年至今，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在創(chuàng)新眼藥領(lǐng)域發(fā)生了許多重磅的里程碑事件，包括白內(nèi)障術(shù)后抗炎鎮(zhèn)痛創(chuàng)新藥GPN00833完成國內(nèi)三期臨床研究并達(dá)到臨床終點、從箕星藥業(yè)引入OC-01和OC-02鼻噴霧劑兩款干眼癥藥物的大中華區(qū)權(quán)益，以及蠕形螨瞼緣炎創(chuàng)新眼藥GPN01768的NDA獲得CDE受理等，這幾款創(chuàng)新藥物未來的商業(yè)化放量都將給遠(yuǎn)大醫(yī)藥的眼藥板塊甚至公司整體業(yè)績帶來巨大的彈性。

博研咨詢數(shù)據(jù)顯示，2023年國內(nèi)治療藥物市場高達(dá)120億元，同比增長15%。其中，人工淚液在國內(nèi)干眼癥治療市場中的占比超過50%。值得注意的是，當(dāng)前市面上的人工淚液僅可模擬淚膜的一種或多種成分，難以真正對天然淚液進(jìn)行替代。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥已經(jīng)商業(yè)化的OC-01（酒石酸伐尼克蘭）是一種不含防腐劑鼻噴霧劑，其不同于人工淚液的眼表給藥方式而采用創(chuàng)新的經(jīng)鼻給藥方式，其有效成份伐尼克蘭通過結(jié)合煙 堿型乙酰膽堿 (nACh) 使其活化，三叉神經(jīng)副交感神經(jīng)通路（控制淚膜自穩(wěn)態(tài)）被激活，導(dǎo)致基礎(chǔ)淚液分泌增加，從而達(dá)到治療干眼的目的。

相比長期使用人工淚液可能產(chǎn)生的藥物依賴、引發(fā)結(jié)膜炎和眼角 膜損傷等安全性風(fēng)險，OC-01擁有更高的選擇性和安全性，其市場潛力非?？捎^。鑒于玻璃酸鈉滴眼液、環(huán)孢素滴眼液在國內(nèi)2023年銷售規(guī)模均超過10億元，OC-01憑借創(chuàng)新藥屬性和全新作用機制有望快速突破這一門檻。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥前不久在三期臨床取得成功的GPN00833是一款抗炎鎮(zhèn)痛類激素納米混懸滴眼液，目前激素眼用制劑是白內(nèi)障手術(shù)后抗炎鎮(zhèn)痛最常用且最有效的藥物之一，可以快速有效控制眼科術(shù)后的感染、減輕患者眼部炎癥和促進(jìn)傷口愈合， 現(xiàn)有眼科術(shù)后圍手術(shù)期激素眼用制劑（多為糖皮質(zhì)激素，如地塞米松、潑尼松龍）普遍存在安全性風(fēng)險較高的問題。

GPN00833利用獨特的納米制劑工藝解決了激素類產(chǎn)品低水溶性導(dǎo)致的生物利用度低及安全性風(fēng)險，并在國內(nèi)兩項三期研究中其展現(xiàn)出可持久地清除眼部炎癥和治愈眼部疼痛的療效，同時安全性與安慰劑相似，有望對現(xiàn)有激素眼用制劑進(jìn)行迭代。

博研咨詢數(shù)據(jù)顯示，2023年國內(nèi)潑尼松龍滴眼液（專利期已過、單價35元/支）在8億元左右。GPN00833作為安全性、有效性更優(yōu)的迭代創(chuàng)新藥，市場競爭格局更優(yōu)、具備創(chuàng)新溢價，未來銷售峰值超越潑尼松龍滴眼液只是時間問題。

處于NDA審評階段的GPN01768（Xdemvy）是一種非競爭性γ-氨基丁酸氯離子通道（GABA-Cl）拮抗劑，用于治療蠕形螨瞼緣炎。蠕形螨瞼緣炎是一種容易復(fù)發(fā)的疾病，影響的人群數(shù)量龐大，在中國和美國影響人群分別為4000萬人和2500萬人，在GPN01768獲批之前全球尚未有針對蠕形螨瞼緣炎的藥物上市，臨床空白巨大。

GPN01768在中國和美國的臨床充分證明了自身對癥殺螨的強大有效性和安全性，尤其國內(nèi)三期臨床研究LIBRA的頂線數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，GPN01768治療蠕形螨瞼緣炎患者的螨蟲根除率具有統(tǒng)計學(xué)顯著性（p<0.001），關(guān)鍵臨床的大多數(shù)不良事件輕微可控，未出現(xiàn)治療相關(guān)的停藥。

GPN01768早在2023年7月在美國實現(xiàn)商業(yè)化，上市以來快速放量，2024年實現(xiàn)銷售1.8億美元，美銀美 林BofA更是預(yù)測GPN01768的峰值銷售額將高達(dá)11億美元?；谠撍幵诿绹鲜幸詠淼目焖俜帕口厔?、國內(nèi)患者人群基數(shù)大于美國，其在國內(nèi)的銷售峰值潛力顯然在10億元之上。

集合上述分析，遠(yuǎn)大醫(yī)藥這三款商業(yè)化階段創(chuàng)新眼藥產(chǎn)品再加上治療翼狀胬肉的GPN00153（CBT-001）合計有著超越50億國內(nèi)銷售的潛力，而這些差異化品種的合作引進(jìn)，僅僅也只是公司前瞻性布局眼光和差異化品種戰(zhàn)略的冰山一角的早期兌現(xiàn)，隨著這些品種的商業(yè)化放量能力逐步驗證以及公司自研產(chǎn)品的發(fā)力，遠(yuǎn)大醫(yī)藥的創(chuàng)新眼藥板塊成長性將會越來越強。

03 兩大板塊核心優(yōu)勢繼續(xù)強化

遠(yuǎn)大醫(yī)藥布局特點是較快的并購節(jié)奏和明確指向補強，重點在于提升呼吸及危重癥板塊豐度，以及強化公司在心腦血管急救板塊的競爭力。

呼吸、心腦血管這兩大領(lǐng)域均為致死風(fēng)險極高的疾病領(lǐng)域，臨床未滿足需求多，藥物開發(fā)市場空間大。

2024年遠(yuǎn)大醫(yī)藥呼吸及危重癥板塊的表現(xiàn)突出，實現(xiàn)營收17.09億港元，同比增長26.9%，展現(xiàn)了十足的成長力。這種穩(wěn)定的成長力來源于公司深厚的積累，目前公司手握切諾（黏液溶解促排劑）、恩卓潤和恩明潤（改善中重度哮喘）等穩(wěn)定貢獻(xiàn)現(xiàn)金流的品種，還有諸如Ryaltris這樣的創(chuàng)新品種正在蓄勢待發(fā)。

在該領(lǐng)域，遠(yuǎn)大醫(yī)藥2024年完成了對百濟(jì)制藥的全資并購，在獲得百濟(jì)制藥技術(shù)領(lǐng)先鼻噴制劑平臺的同時，通過納入該公司管線資產(chǎn)，形成了一套面向輕、中、重度過敏性鼻炎患者的吸入制劑藥物產(chǎn)品組合。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥治療過敏性鼻炎鼻噴劑Ryaltris正等待CDE的上市批準(zhǔn)，作為國內(nèi)第一個創(chuàng)新復(fù)方鼻噴劑其填補了一線對癥治療經(jīng)治中重度過敏性鼻炎患者的臨床空白。公司通過并購百濟(jì)制藥獲得了一線過敏性鼻炎鼻噴劑用藥（丙酸氟替卡松鼻噴霧劑、糠酸莫米松鼻噴霧劑、布地奈德鼻噴霧劑），這一產(chǎn)品組合未來要分享的是國內(nèi)過敏性鼻炎百億的用藥市場，并購帶來的化學(xué)反應(yīng)不可估量。

另外，遠(yuǎn)大醫(yī)藥針對未滿足臨床需求如重癥治療監(jiān)護(hù)、呼吸窘迫綜合征、膿毒癥等領(lǐng)域開發(fā)了擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的“全球新”藥物，如膿毒癥創(chuàng)新藥STC3141已完成國內(nèi)二期臨床患者入組并給藥、膿毒癥創(chuàng)新藥APAD已完成了國內(nèi)一期臨床并順利達(dá)成臨床終點。

在心腦血管急救板塊，遠(yuǎn)大醫(yī)藥近年來品種數(shù)量正在快速擴充（心腦血管急救板塊從2022H1的24個品種到2024年的30個品種），產(chǎn)品管線數(shù)量位居行業(yè)前列，覆蓋血壓控制、血管活性藥、心肌代謝、心衰、抗凝等領(lǐng)域，后勁充足。

2024年，遠(yuǎn)大醫(yī)藥該板塊力美通依普利酮片成功進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，進(jìn)一步促進(jìn)了產(chǎn)品可及性的提升。同時，公司通過布局天津田邊合心爽、合貝爽這樣的暢銷心腦血管急救藥物（臨床上治療冠狀動脈痙攣心絞痛的首選藥物）迅速切入如如糖尿病、胃腸道疾病等慢性疾病賽道，同時獲得天津天邊的制劑產(chǎn)能加速公司原料制劑一體化，提升公司的盈利能力。另外，遠(yuǎn)大醫(yī)藥同年收購了多普泰，其核心產(chǎn)品脈血康系列藥物（銷售規(guī)模在5億元）及其他產(chǎn)品與公司現(xiàn)有產(chǎn)品組合也形成了良好的協(xié)同效應(yīng)。

隨著遠(yuǎn)大醫(yī)藥的創(chuàng)新急救產(chǎn)品Jext在大灣區(qū)獲批上市，疊加這兩大并購資產(chǎn)的注入，未來幾年將成為公司全新增長動力，帶來一攬子有充分競爭力的產(chǎn)品，為板塊業(yè)績成長提供堅實保障。

從對遠(yuǎn)大醫(yī)藥的呼吸及危重癥、心腦血管急救這兩大優(yōu)勢板塊布局分析不難看出，公司在過去的投入及積累了大量的現(xiàn)金牛產(chǎn)品，已經(jīng)逐漸放量成為各板塊業(yè)績的穩(wěn)定內(nèi)生增長動力；而公司通過自研、引入具備差異化的創(chuàng)新產(chǎn)品，同時輔以補強指向明確的資產(chǎn)并購，使得公司在呼吸、心腦血管這兩大板塊未來不缺乏“強大的發(fā)動機”，這顯然能夠雙輪驅(qū)動公司板塊以及整體業(yè)績快速提升。

結(jié)語：歷經(jīng)多年的投入、前瞻性的布局眼光和強大商業(yè)化并購整合能力，遠(yuǎn)大醫(yī)藥的核藥、眼藥、呼吸和心腦血管等幾大板塊正在快速步入創(chuàng)新布局兌現(xiàn)期。核藥板塊易甘泰釔[90Y]有望進(jìn)一步放量沖擊10億單品，成都溫江甲級核素研發(fā)生產(chǎn)基地將在2025年建成形成集研發(fā)、生產(chǎn)、運營為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈版圖；呼吸及危重癥板塊，STC3141國內(nèi)膿毒癥二期有望在上半年取得初步成藥性數(shù)據(jù)；五官科板塊，新一代干眼癥藥物商業(yè)化加速放量，多款創(chuàng)新眼藥將迎來重大里程碑；另外，心腦血管精準(zhǔn)介入、生物科技板塊，公司也在豐富產(chǎn)品技術(shù)布局和積極拓展商業(yè)化鏈路，為公司增長貢獻(xiàn)穩(wěn)健增量。

可以預(yù)見的是，遠(yuǎn)大醫(yī)藥2024年交出的這一份出色的業(yè)績答卷也僅僅是這艘巨輪加速行駛的預(yù)兆，而更多的驚喜和爆發(fā)式成長或許還在后頭，我們或許能見證一家傳統(tǒng)Pharma轉(zhuǎn)型創(chuàng)新成功的涅槃過程。