一、3月中下旬藥企需完成自查自糾新一輪“撤網(wǎng)潮”將至
基于全國(guó)藥品掛網(wǎng)價(jià)格一覽表開(kāi)展的掛網(wǎng)藥品價(jià)格自查自糾進(jìn)入最后階段。據(jù)賽柏藍(lán)觀察,山西、海南、甘肅等省份均要求企業(yè)在3月20號(hào)(左右)之前完成自查自糾。此前,國(guó)家醫(yī)保局要求,各省要于3月底前將排查情況反饋至國(guó)家醫(yī)保局。
之后,各省將對(duì)掛網(wǎng)藥品價(jià)格進(jìn)行全面梳理及風(fēng)險(xiǎn)排查,未按要求完成自查自糾的企業(yè),將視情節(jié)不同給予紅標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)識(shí)、暫停掛網(wǎng)、失信評(píng)價(jià)等處置。
各省要求企業(yè)自查的情況為以下幾類(lèi):
1.掛網(wǎng)藥品價(jià)格應(yīng)不高于全國(guó)省級(jí)平臺(tái)最 低價(jià);
2.同企業(yè)藥品不同規(guī)格、包裝之間不符合差比價(jià)規(guī)則,特別是存在規(guī)格、包裝價(jià)格倒掛的;
3.同通用名藥品仿制藥掛網(wǎng)價(jià)高于原研、參比制劑價(jià)格的,同通用名藥品未過(guò)評(píng)產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)高于過(guò)評(píng)產(chǎn)品;
4.掛網(wǎng)藥品價(jià)格明顯高于藥店銷(xiāo)售價(jià)格或網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售價(jià)格;
5.國(guó)家集采中選藥品未按照梯度降價(jià)要求調(diào)整價(jià)格的,非主非備中選藥品執(zhí)行價(jià)格高于中選價(jià)1.5倍或最高中選價(jià)的;
6.低價(jià)老藥、常用藥通過(guò)更換包裝、劑型、轉(zhuǎn)廠等手段掛網(wǎng)出現(xiàn)“異常”高價(jià),相同品種、給藥途徑、小眾劑型但效價(jià)值畸高等有悖常識(shí)、違背規(guī)律情形的藥品。
此前,安徽、黑龍江、遼寧、內(nèi)蒙古等省已經(jīng)就全國(guó)藥品掛網(wǎng)價(jià)格一覽表發(fā)布自查通知。
值得注意的是,3月18日,安徽省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布通知提及,本輪將同醫(yī)保碼藥品除安徽掛網(wǎng)價(jià)外的“全國(guó)最低有效省(自治區(qū)、直轄市)掛網(wǎng)價(jià)”低于我省限價(jià)的藥價(jià)統(tǒng)一納入“一覽表價(jià)格”供相關(guān)企業(yè)確認(rèn)。
這意味著同醫(yī)保碼藥品均作為比價(jià)參照,以及隨著全國(guó)招采平臺(tái)信息互通,全國(guó)最低掛網(wǎng)價(jià)同步動(dòng)態(tài)調(diào)整。
據(jù)賽柏藍(lán)觀察,掛網(wǎng)藥品價(jià)格倒掛已經(jīng)逐漸成為各省價(jià)格治理的重點(diǎn)之一。3月17日,湖南醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展2025年度第一批掛網(wǎng)藥品價(jià)格糾偏的通知》重點(diǎn)糾偏價(jià)格倒掛問(wèn)題。
二、招采平臺(tái)連續(xù)發(fā)文督促企業(yè)調(diào)價(jià)已有拒不調(diào)價(jià)藥品被暫停采購(gòu)
四同藥品價(jià)格治理之后的新一輪掛網(wǎng)藥品自查自糾,分為下發(fā)比價(jià)表格、企業(yè)自查自糾、后續(xù)處置三個(gè)階段。
預(yù)計(jì)3月中下旬后,掛網(wǎng)藥品將基于這一輪價(jià)格治理開(kāi)啟新一輪洗牌。目前來(lái)看,針對(duì)藥品掛網(wǎng)價(jià)格治理,已經(jīng)有省份發(fā)布明確需要調(diào)整的掛網(wǎng)藥品名單,如不調(diào)整將會(huì)被暫停交易。
3月19日,河北發(fā)布《關(guān)于再次提醒調(diào)整藥品價(jià)格的通知》指出:按國(guó)家價(jià)格治理的要求,經(jīng)多次提醒企業(yè)調(diào)整藥品價(jià)格,但目前仍有部分已掛網(wǎng)藥品價(jià)格高于其他省份且未說(shuō)明理由,請(qǐng)相關(guān)企業(yè)盡快核對(duì)并調(diào)整價(jià)格。如無(wú)正當(dāng)理由不調(diào)整價(jià)格的,自3月21日零時(shí)起暫停交易。據(jù)賽柏藍(lán)統(tǒng)計(jì),河北的通知共涉及109個(gè)藥品81家藥企。同日,江西連續(xù)發(fā)布兩則通知,督促企業(yè)調(diào)整部分藥品掛網(wǎng)價(jià)格。
上海更是連續(xù)發(fā)布暫停相關(guān)藥品采購(gòu)資格的通知。
3月18日,上海發(fā)布通知稱(chēng),根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)文件規(guī)定,因部分企業(yè)未按要求調(diào)整葉酸片價(jià)格,2025年3月21日起暫停部分葉酸片采購(gòu)資格;3月19日,上海再次發(fā)布通知:根據(jù)藥品價(jià)格治理的相關(guān)文件,2025年3月19日24時(shí)起暫停部分珍珠明目滴眼液采購(gòu)資格。
三、價(jià)格預(yù)警、重點(diǎn)監(jiān)控不合理高價(jià)藥品面臨圍堵
3月13日,吉林省公共資源交易平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展掛網(wǎng)藥品價(jià)格自查自糾專(zhuān)項(xiàng)治理工作的通知》。
其中提到,對(duì)于國(guó)家醫(yī)保局下發(fā)的《仿制藥價(jià)格倒掛數(shù)據(jù)表》中的藥品,正在根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局下發(fā)的數(shù)據(jù)對(duì)企業(yè)進(jìn)行議價(jià)談判;對(duì)于國(guó)家醫(yī)保局下發(fā)的《三同藥品問(wèn)題線索》,將對(duì)同通用名、同劑型、同規(guī)格、不同廠牌藥品異常價(jià)格采取價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)提示處置措施,對(duì)掛網(wǎng)價(jià)格高于75%分位數(shù)1.8倍的進(jìn)行黃標(biāo)價(jià)格管理,高于75%分位數(shù)3倍的進(jìn)行紅標(biāo)價(jià)格管理。對(duì)掛網(wǎng)價(jià)格高于75%分位數(shù)5倍以上的藥品,將按照國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)要求進(jìn)行約談。
顯然,繼三同(同通用名、同廠牌、相同含量裝量)注射劑價(jià)格治理引入顏色標(biāo)識(shí)后,基于不同顏色標(biāo)識(shí)的高價(jià)藥品重點(diǎn)監(jiān)控政策繼續(xù)向全國(guó)范圍的掛網(wǎng)藥品價(jià)格治理拓展。
基于《注射劑掛網(wǎng)規(guī)范》的設(shè)定,新掛網(wǎng)價(jià)與換算結(jié)果最低值的比值大于1.8倍且小于等于3倍的,藥品平臺(tái)信息標(biāo)識(shí)為黃色;比值大于3倍的,藥品平臺(tái)信息標(biāo)識(shí)為紅色。被標(biāo)識(shí)藥品在掛網(wǎng)平臺(tái)的產(chǎn)品信息字體或背景將對(duì)應(yīng)顯示為黃色或紅色,采購(gòu)單位下單時(shí)將彈窗提醒——黃標(biāo)藥品彈窗提示采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn),建議優(yōu)先采購(gòu)低風(fēng)險(xiǎn)藥品;紅標(biāo)藥品彈窗警告采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn),要求醫(yī)院優(yōu)先采購(gòu)低風(fēng)險(xiǎn)藥品。
據(jù)賽柏藍(lán)不完全統(tǒng)計(jì),截至2025年3月,江蘇、上海、四川、海南、山東、山西、貴州、安徽、新疆、江西、寧夏、西藏等至少12個(gè)省市實(shí)施“紅黃綠”顏色預(yù)警機(jī)制,核心均是通過(guò)分級(jí)預(yù)警控制藥品價(jià)格異常波動(dòng)。
以江蘇的實(shí)踐為例,一般藥品被標(biāo)識(shí)為黃色即提醒價(jià)格偏高,建議優(yōu)先采購(gòu)低風(fēng)險(xiǎn)藥品;紅色標(biāo)識(shí)即為彈窗警告風(fēng)險(xiǎn),相關(guān)藥品可能面臨無(wú)法采購(gòu)的局面。
3月18日,湖南醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于建立湖南省醫(yī)藥價(jià)格信息監(jiān)測(cè)與處置機(jī)制的通知》要求,對(duì)采購(gòu)金額大、金額排名上升快的藥品/醫(yī)用耗材信息等8類(lèi)情況進(jìn)行長(zhǎng)期價(jià)格監(jiān)測(cè)。?該通知將于2025年5月1日起施行,有效期5年。
針對(duì)異常藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格,湖南明確將采取價(jià)格核查、書(shū)面函詢(xún)、成本調(diào)查、價(jià)格約談等措施,督促企業(yè)主動(dòng)規(guī)范價(jià)格行為......對(duì)企業(yè)反映停產(chǎn)停供希望免予價(jià)格整改的,穿透到上市許可持有人,防止通過(guò)關(guān)聯(lián)交易改頭換面逃避監(jiān)管。
不合理高價(jià)藥品維持價(jià)格高地越來(lái)越難。
2024年12月14日,全國(guó)醫(yī)療保障工作會(huì)議召開(kāi),明確2025年國(guó)家醫(yī)保局的重點(diǎn)工作之一即:深化醫(yī)藥價(jià)格改革治理,不斷規(guī)范醫(yī)藥價(jià)格秩序。推進(jìn)掛網(wǎng)藥品價(jià)格治理,推動(dòng)形成全國(guó)藥品掛網(wǎng)價(jià)格規(guī)則共識(shí),全面建立定點(diǎn)藥店醫(yī)保藥品量?jī)r(jià)比較指數(shù)。
掛網(wǎng)藥品價(jià)格治理的下一步將是全國(guó)藥品掛網(wǎng)價(jià)格規(guī)則共識(shí),從現(xiàn)階段價(jià)格治理的重點(diǎn)可能不難推出藥品掛網(wǎng)的規(guī)則導(dǎo)向。
附:掛網(wǎng)藥品價(jià)格治理各省進(jìn)展
目前全國(guó)范圍內(nèi)的藥品掛網(wǎng)需要重點(diǎn)關(guān)注以下價(jià)格規(guī)范
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