自從2022年之后,整個IVD行業(yè)在經(jīng)歷了突發(fā)的需求之后,整體陷入一個發(fā)展低潮期,很多投資者以及從業(yè)人員,甚至喊出了“撤離IVD”的口號。
從IPO情況來看,幾乎所有排隊的IVD企業(yè),幾乎最終都選擇了終止;從二級市場股價來看,整個IVD板塊的上市公司,股價跌多漲少。
但是也有例外。
從2024年9月底以來,在半年的時間內,IVD上市公司熱景生物的股價,從最低的22.94元/股,最高觸摸到99.18元/股,整整暴漲了超過300%。
但是這一切和IVD行業(yè)并沒有太大的關系,熱景生物的財富密碼,是創(chuàng)新藥。
美國時間2025年03月17日,由熱景生物孵化的創(chuàng)新藥企業(yè)舜景醫(yī)藥,宣布其研制的全球首 款急性心梗抗體藥SGC001,獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的快速通道認證(Fast Track Designation)。
SGC001是舜景醫(yī)藥研制的全球首 創(chuàng)針對急性心肌梗死(AMI)的單克隆抗體藥物,可阻斷靶分子誘導心肌細胞的凋亡,減輕心肌細胞氧化應激損傷,抑制下游炎癥反應,可促進缺血區(qū)域的血液灌注,減少心肌梗死面積。
這款藥物針對的急性心肌梗死適應癥,市場空間極其巨大。
急性心肌梗死,是由于冠脈急性閉塞造成的心肌壞死,具有較高的發(fā)病率,死亡率和致殘率,并發(fā)癥多且嚴重。
據(jù)專業(yè)機構數(shù)據(jù)統(tǒng)計,國內每年有250萬人死于心梗,新增的心?;颊呷藬?shù)可達到百萬級,心?;颊叩陌l(fā)病有著明顯的“年輕化”趨勢。
2020年發(fā)表的一項中國患者心臟事件評估的前瞻性AMI研究PEACE結果顯示,預計到2030年,中國的AMI患者數(shù)量或可達2300萬。
臨床前研究數(shù)據(jù)顯示,SGC001對心梗后心衰及心臟病理性重塑有明顯的治療作用,可以顯著降低心梗的死亡率。
SGC001在人源化全梗小鼠疾病模型中,研究發(fā)現(xiàn)可降低模型動物的死亡率、心梗體積,改善其心臟功能,減輕心肌病變,在模型動物體內具有明確的量效關系。
SGC001在全梗恒河猴模型的體內藥效研究發(fā)現(xiàn),SGC001的低、中、高劑量下單次靜脈給藥,可減輕心肌組織病變程度,降低心肌梗死體積,改善心功能。
2024年5月,SGC001的I期臨床申請獲FDA批準許可。
2024年8月,SGC001的IND申請獲NMPA批準許可,實現(xiàn)中美雙報雙批。
對于一家年輕的創(chuàng)新藥公司,這個速度已經(jīng)算是效率頗高。
不同于很多上市公司僅是小比例參股新成立的Biotech公司,舜景醫(yī)藥完全是熱景生物孵化的產物。
舜景醫(yī)藥前身為糖譜科技,成立于2018年12月,最初是熱景生物的全資子公司。2019年12月,熱景生物聯(lián)合實控人林長青、核心技術人員孫志偉對其進行增資,熱景持股比例降至55%。
2023年6月,舜景醫(yī)藥完成一輪融資,熱景持股比例降至48%,舜景醫(yī)藥轉為參股公司并剝離出合并報表。
這個操作,對于熱景生物非常重要,可以減少創(chuàng)新藥研發(fā)的高投入對上市公司業(yè)績的拖累,同時也方便推動舜景醫(yī)藥獨立融資。
舜景醫(yī)藥并不是熱景生物布局的唯一創(chuàng)新藥公司,從公開信息看,熱景生物深度參與的創(chuàng)新藥公司還有:堯景基因(核酸藥物, 48%股份占比)、禹景藥業(yè)(新型益生菌, 52%股份占比)、智源生物(AD 抗體藥物, 21.6%股份占比)。
此前疫情三年,熱景生物也算是吃到了紅利:2021年凈利潤22億,2022年凈利潤9.25億。
但是好日子顯然已經(jīng)結束了,2024業(yè)績快報顯示,熱景生物當年的凈利潤預計為-1.79億。
通過孵化參股的方式,轉型創(chuàng)新藥研發(fā),熱景生物應該說走了一步不錯的棋。
此前,因為踩中新冠產品的風口,熱景生物曾經(jīng)一度從40元/股左右,一路暴漲至244元/股,此后又一路下跌到22元.94元/股。
這次踩中創(chuàng)新藥概念,熱景生物能創(chuàng)造更大的傳奇嗎?
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