市場(chǎng)速遞
1)康希諾生物與遠(yuǎn)大生命簽署吸附 破傷風(fēng)疫苗獨(dú)家商業(yè)化合作協(xié)議
3月21日,康希諾生物宣布,日前和遠(yuǎn)大生命簽署合作合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議約定,康希諾生物將授權(quán)給遠(yuǎn)大生命科學(xué)就公司研發(fā)的吸附 破傷風(fēng)疫苗在產(chǎn)品獲批后,在大中華區(qū)進(jìn)行獨(dú)家推廣服務(wù),進(jìn)一步擴(kuò)大疫苗可及性。
資本信息
1)維昇藥業(yè)在港交所正式IPO
3月21日,維昇藥業(yè),在港交所正式IPO,最新收盤市值為78.38億港幣。
醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1)易慕峰生物IMC001注射液獲臨床許可
3月21日,據(jù)CDE官網(wǎng),易慕峰生物IMC001注射液獲臨床許可,擬開展治療上皮性晚期實(shí)體瘤的研究。
2)諾未生物NWRD09注射液獲臨床許可
3月21日,據(jù)CDE官網(wǎng),諾未生物NWRD09注射液獲臨床許可,擬用于HPV16陽性宮頸高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變(HSIL)患者。
3)信達(dá)生物IBI363擬優(yōu)先審評(píng)
3月21日,據(jù)CDE官網(wǎng),信達(dá)生物IBI363擬優(yōu)先審評(píng),適應(yīng)癥為:既往未經(jīng)過系統(tǒng)性治療的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性肢端型及黏膜型惡性黑色素瘤。
4)TROP2 ADC拓達(dá)維新適應(yīng)癥在華獲批
3月21日,吉利德科學(xué)宣布,拓達(dá)維新適應(yīng)癥獲NMPA批準(zhǔn),用于治療既往接受過內(nèi)分泌治療且在轉(zhuǎn)移性疾病階段接受過至少二種其他系統(tǒng)性治療的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性的激素受體陽性、人類表皮生長因子受體2陰性乳腺癌成人患者。
5)恒瑞醫(yī)藥JAK抑制劑獲批上市
3月21日,據(jù)NMPA官網(wǎng),恒瑞醫(yī)藥JAK1抑制劑艾瑪昔替尼片已獲批準(zhǔn),用于非甾體抗炎藥(NSAIDs)治療療效欠佳或不耐受的活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎成人患者。
6)和黃醫(yī)藥引進(jìn)藥物EZH2抑制劑獲批上市
3月21日,據(jù)NMPA官網(wǎng),和黃醫(yī)藥引進(jìn)的EZH2抑制劑氫溴酸他澤司他片獲批上市,用于治療EZH2突變陽性且既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤成人患者。
7)君實(shí)生物特瑞普利單抗一線肝癌適應(yīng)癥獲批
3月21日,據(jù)NMPA官網(wǎng),君實(shí)生物的抗PD-1抗體特瑞普利單抗注射液一項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn),為聯(lián)合貝伐珠單抗用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌(HCC)患者一線治療。
8)阿斯利康阿可替尼新適應(yīng)癥獲批
3 月 21 日,據(jù)NMPA官網(wǎng),阿斯利康阿可替尼膠囊新適應(yīng)癥獲批,為一線治療既往未接受過治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病患者。
9)恒瑞醫(yī)藥“PD-1+阿帕替尼”再次出海失敗
3月20日,恒瑞醫(yī)藥海外合作伙伴韓國HLB公司透露,與恒瑞醫(yī)藥合作開發(fā)的“雙艾”療法(卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼),又一次未能獲得美國FDA的批準(zhǔn)。
器械跟蹤
1)微創(chuàng)電生理三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)獲注冊(cè)許可
3月21日,據(jù)NMPA官網(wǎng),微創(chuàng)電生理三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)獲注冊(cè)許可。
數(shù)字醫(yī)療日?qǐng)?bào)
1)螞蟻集團(tuán)三大醫(yī)療AI產(chǎn)品體系升級(jí)
3月21日,螞蟻集團(tuán)正式發(fā)布面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生、用戶三端的 AI 產(chǎn)品體系升級(jí),助力 AI 技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的普惠應(yīng)用。其中,面向醫(yī)療機(jī)構(gòu),我們聯(lián)合華為醫(yī)療衛(wèi)生軍團(tuán)、阿里云、蘋果等推出“螞蟻醫(yī)療大模型一體機(jī)”全棧式解決方案;面向好大夫在線 29 萬注冊(cè)醫(yī)生,發(fā)布 AI 醫(yī)生助手系列工具;同時(shí),服務(wù)用戶的健康應(yīng)用“AI 健康管家”也推出智能思考、健康自測(cè)等十余項(xiàng)新功能。
海外藥聞
1)諾華伊普可泮獲批治療C3腎小球病
3月21日,諾華宣布伊普可泮已獲得FDA批準(zhǔn)用于治療成人C3腎小球?。–3G),以減少蛋白尿。這是第一個(gè)獲批上市的C3G療法。
2)Elevation放棄石藥集團(tuán)CLDN18.2 ADC藥物
3月20日,Elevation Oncology發(fā)布公告,宣布停止開發(fā)CLDN18.2 ADC藥物EO-3021,該藥物引進(jìn)自石藥集團(tuán)。
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