● 拜耳獲得MTA協(xié)同PRMT5抑制劑的全球獨(dú)家許可，用于選擇性靶向MTAP缺失型腫瘤
● 代號為BAY 3713372的I期臨床試驗(yàn)已啟動，首例患者已入組
● 約10%至30%癌癥涉及MTAP缺失1
● 該合作的高度戰(zhàn)略契合將強(qiáng)化拜耳多元化的早期精準(zhǔn)腫瘤研發(fā)管線
● 成為拜耳攜手中國領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)走向全球醫(yī)藥市場的一個關(guān)鍵里程碑
德國柏林和中國北京，近日 —— 拜耳與蘇州浦合醫(yī)藥科技有限公司（浦合醫(yī)藥）今天宣布，雙方已就浦合醫(yī)藥口服小分子PRMT5抑制劑達(dá)成全球許可協(xié)議。該抑制劑可選擇性靶向MTAP缺失型腫瘤。根據(jù)該協(xié)議，拜耳獲得開發(fā)、制造和商業(yè)化MTA協(xié)同PRMT5抑制劑的全球獨(dú)家許可。拜耳已招募首例患者參與I期人體首次劑量爬坡臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)以BAY 3713372為代號，研究MTA協(xié)同PRMT5抑制劑用于治療MTAP缺失型實(shí)體瘤。
拜耳處方藥事業(yè)部全球業(yè)務(wù)發(fā)展與授權(quán)許可負(fù)責(zé)人Juergen Eckhardt 博士：“我們期待挖掘PRMT5抑制劑的潛力，幫助MTAP缺失型腫瘤患者，改善這些患者通常較差的預(yù)后。這種創(chuàng)新機(jī)制能夠高度選擇性地靶向癌細(xì)胞而不傷害健康細(xì)胞，展現(xiàn)出極大的潛力。這將有力支持我們構(gòu)建業(yè)內(nèi)最 具變革性和差異化的精準(zhǔn)腫瘤學(xué)產(chǎn)品管線的使命。”
拜耳高度關(guān)注中國蓬勃發(fā)展的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)并對高水平創(chuàng)新成果給予高度認(rèn)可。此次與浦合醫(yī)藥的合作是拜耳攜手中國領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)走向全球醫(yī)藥市場的一個關(guān)鍵里程碑，標(biāo)志著拜耳在中國的開放合作創(chuàng)新邁向更高階段。
浦合醫(yī)藥首席執(zhí)行官郭永起：“我們看到MTA協(xié)同PRMT5抑制劑在治療MTAP缺失型腫瘤方面具有巨大潛力。MTA協(xié)同PRMT5抑制劑PH020（現(xiàn)名為BAY 3713372）已在臨床前研究中表現(xiàn)出具有競爭力的對 PRMT5與MTA結(jié)合的選擇性和活性，以及腦滲透能力。我們很高興與生命科學(xué)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者拜耳合作，將新一代PRMT5抑制劑推進(jìn)到臨床階段。我們期待與拜耳一起為全球患者帶來這種治療選擇?！?/p>
PRMT5（蛋白精氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶5）和特定基因MTAP（代謝酶5'-脫氧-5'-甲硫腺苷磷酸化酶）在細(xì)胞代謝中發(fā)揮關(guān)鍵作用，對細(xì)胞存活至關(guān)重要。約10%至30%的癌癥涉及MTAP缺失1，導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞中的MTA（甲硫腺苷）水平升高，而BAY 3713372旨在結(jié)合PRMT5-MTA復(fù)合物，專門針對腫瘤弱點(diǎn)。
作為全球腫瘤治療領(lǐng)域創(chuàng)新和市場領(lǐng)導(dǎo)者，拜耳多年來通過自身研發(fā)和外部合作為全球及中國患者帶來多款重磅藥物。同時，拜耳也關(guān)注到多種腫瘤類型目前依然缺少有效的治療選擇。
拜耳處方藥事業(yè)部腫瘤研究及早期開發(fā)全球負(fù)責(zé)人Dominik Ruettinger 博士：“MTAP基因缺失存在于多種腫瘤中，包括目前幾乎沒有有效治療選擇或預(yù)后較差的癌癥，例如胰腺癌和膠質(zhì)母細(xì)胞瘤。我們期待推進(jìn)這一計劃，因?yàn)槲覀兊膭恿κ情_發(fā)創(chuàng)新藥物，改善和延長我們所服務(wù)的癌癥患者的生命，尤其是醫(yī)療需求未被滿足的領(lǐng)域?！?/p>
拜耳是植根中國超過140年的跨國生命科學(xué)公司，致力成為中國創(chuàng)新力量的首選合作伙伴，深入中國創(chuàng)新生態(tài)，積極攜手本地創(chuàng)新伙伴，包括通過不斷加深與清華大學(xué)、北京大學(xué)等知名本土學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，致力加速前沿科研成果向新藥研發(fā)的轉(zhuǎn)化，同時通過在中國設(shè)立拜耳Co.Lab共創(chuàng)平臺，利用全球創(chuàng)新與合作網(wǎng)絡(luò)以及在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的豐富經(jīng)驗(yàn)與專長，賦能中國生物技術(shù)初創(chuàng)企業(yè)快速成長。
財務(wù)條款未予披露。
參考資料
1. CGA Research Network. Available at: https://www.cancer.gov/ccg/research/genome-sequencing/tcga
關(guān)于BAY 3713372（MTA協(xié)同PRMT5抑制劑）
BAY 3713372是一種在研藥物，尚未獲得任何國家衛(wèi)生部門批準(zhǔn)用于任何適應(yīng)癥。它是一種口服的強(qiáng)效選擇性MTA協(xié)同PRMT5抑制劑，正在評估作為MTAP缺失型實(shí)體瘤患者的潛在新靶向治療選擇。BAY 3713372的特性包括腦滲透性，可靶向中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移瘤和原發(fā)性腦腫瘤。
PRMT5對修飾控制細(xì)胞周期的蛋白質(zhì)至關(guān)重要。MTAP參與從MTA中再利用甲硫氨酸的過程。由于MTA部分抑制PRMT5，這種靶向治療方式有針對性的方法利用了MTA和PRMT5之間的獨(dú)特關(guān)系，創(chuàng)造了腫瘤細(xì)胞的脆弱性，而利用這種脆弱性可以有效攻擊MTAP缺失型癌細(xì)胞。
關(guān)于I期臨床研究
BAY 3713372正在進(jìn)行全球I期人體首次劑量爬坡臨床試驗(yàn)研究，研究對象為MTAP缺失型實(shí)體瘤患者。該臨床試驗(yàn)旨在評估BAY 3713372（一種新型癌細(xì)胞特異性PRMT5抑制劑）的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)、藥效學(xué)和初步臨床活性。
關(guān)于浦合醫(yī)藥
蘇州浦合醫(yī)藥科技有限公司是一家致力于研發(fā)創(chuàng)新小分子精準(zhǔn)治療藥物的生物技術(shù)公司。浦合醫(yī)藥秉持滿足臨床差異化需求的策略，專注于高發(fā)病率、高死亡率的癌種和其他慢性疾病。浦合醫(yī)藥以科學(xué)和產(chǎn)業(yè)思維全方位布局，融合新一代激酶、合成致死和分子膠等多種先進(jìn)技術(shù)手段，應(yīng)對復(fù)雜的醫(yī)療挑戰(zhàn)。
關(guān)于拜耳
拜耳作為一家跨國企業(yè)，在生命科學(xué)領(lǐng)域的醫(yī)療健康與農(nóng)業(yè)方面具有核心競爭力。秉承“共享健康，消除饑餓”的使命，公司致力于通過產(chǎn)品和服務(wù)，幫助人們克服全球人口不斷增長和老齡化帶來的重大挑戰(zhàn)，造福人類和地球繁榮發(fā)展。拜耳致力于推動可持續(xù)發(fā)展并對業(yè)務(wù)產(chǎn)生積極影響。同時，集團(tuán)還通過科技創(chuàng)新和業(yè)務(wù)增長來提升盈利能力并創(chuàng)造價值。在全球，拜耳品牌代表著可信、可靠及優(yōu)質(zhì)。在2024財年，拜耳的員工人數(shù)約為93,000名，銷售額為466億歐元。不計特殊項(xiàng)目的研究開發(fā)投入為62億歐元。
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