作為國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的帶頭大哥，恒瑞醫(yī)藥近年來在創(chuàng)新藥領(lǐng)域卻越來越像一家Biotech公司，走上了以對外BD反哺研發(fā)的發(fā)展路徑。
2025年3月25日，恒瑞醫(yī)藥宣布了一樁最新的BD交易。
恒瑞醫(yī)藥公告稱，公司就其脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子項(xiàng)目（包括名為HRS-5346的先導(dǎo)化合物），與全球制藥巨頭默沙東達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議條款，恒瑞醫(yī)藥將HRS-5346在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利有償許可給默沙東。
恒瑞醫(yī)藥將收取2億美元的首付款，并有資格獲得不超過17.7億美元的與特定的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款，以及如果相關(guān)產(chǎn)品獲批上市，基于HRS-5346的凈銷售額的銷售提成。
2億美元首付款，已經(jīng)創(chuàng)造了恒瑞醫(yī)藥近年來對外BD的最高記錄，再加上17.7億美元的總交易金額，恒瑞醫(yī)藥放了一個(gè)大招。
公開資料顯示，Lp(a)是一類獨(dú)特的脂蛋白，高Lp(a)是動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，也是主動(dòng)脈瓣狹窄的危險(xiǎn)因素。
因此，靶向Lp(a)的降脂療法成為心血管疾病防治的重要突破點(diǎn)之一。
截至2025年3月，全球范圍內(nèi)尚無任何靶向Lp(a)的藥物獲批上市，但是多家全球制藥巨頭重點(diǎn)押注該領(lǐng)域，已有多個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入III期臨床實(shí)驗(yàn)。
HRS-5346是恒瑞醫(yī)藥在研的Lp(a)口服小分子抑制劑，目前正在中國進(jìn)行二期臨床試驗(yàn)。
HRS-5346作為口服小分子藥物，相較需注射的ASO/siRNA療法（如諾華Pelacarsen、安進(jìn)Olpasiran），顯然更易被患者所接受。
根據(jù)恒瑞醫(yī)藥2024年5月的公告信息，HRS-5346片相關(guān)項(xiàng)目在當(dāng)時(shí)獲得臨床批件時(shí)，累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為3142萬元人民幣。
也就是說，僅此2億美元（約14.5億人民幣）的首付款，不僅這個(gè)項(xiàng)目所有的研發(fā)投入都收回了，而且還狠狠賺了一筆。
毫無疑問，以中國相對低廉的研發(fā)成本，賺取全球創(chuàng)新藥市場的紅利，恒瑞醫(yī)藥這種以BD反哺研發(fā)的模式，極為成功。
算上此次對外授權(quán)的HRS-5346，恒瑞醫(yī)藥近年來管線對外授權(quán)（BD）的首付款總額，已經(jīng)超過了6億美元。
這得益于恒瑞醫(yī)藥近年來在創(chuàng)新藥領(lǐng)域廣泛的布局，目前恒瑞醫(yī)藥已建立起成熟的化藥、單/雙抗體藥物、ADC藥物、小核酸、核藥及多特異性抗體平臺，并在此基礎(chǔ)上初步構(gòu)建了PDC、AOC、DAC和mRNA等新分子模式平臺。
截至目前，恒瑞醫(yī)藥累計(jì)研發(fā)投入已超400億元，其中，2021年到2023年研發(fā)投入每年均超60億元，2024年前三季度研發(fā)費(fèi)用45.49億元，同比增加22%。
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