諾誠健華宣布BCL2抑制劑ICP-248聯(lián)合奧布替尼一線治療CLL/SLL的注冊性III期臨床試驗完成首例患者給藥

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來源：CPHI制藥在線

2025-03-28

2025年3月28日，諾誠健華宣布ICP - 248聯(lián)合奧布替尼一線治療CLL/SLL的注冊性III期臨床試驗完成首例患者給藥。

2025年3月28日，生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）今天宣布，公司自主研發(fā)的BCL2抑制劑ICP-248 (Mesutoclax) 聯(lián)合BTK抑制劑奧布替尼一線治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 的注冊性III期臨床試驗完成首例患者給藥。

ICP-248 與奧布替尼固定療程聯(lián)合使用，將為初治CLL/SLL患者提供更深層次的緩解，并避免產(chǎn)生耐藥突變，為患者帶來臨床治愈希望，成為一種潛力巨大的治療方案。此外，ICP-248治療急性髓系白血?。ˋML）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）等適應癥的多項臨床試驗正在中國和全球快速推進。

ICP-248是一款新型口服高選擇性BCL2抑制劑，旨在單藥或與BTK抑制劑等其他藥物聯(lián)合治療CLL/SLL、套細胞淋巴瘤 (MCL)、AML 和其他NHL 患者。BCL2是細胞凋亡通路的重要調(diào)控蛋白，其表達異常與多種惡性血液腫瘤的發(fā)生發(fā)展相關。ICP-248通過選擇性抑制BCL2蛋白，恢復腫瘤細胞凋亡，從而抑制腫瘤生長和擴散。

諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說：“CLL/SLL治療近年來取得了重大突破，去化療方案逐漸成為優(yōu)選方案。ICP-248是公司在血液瘤管線的關鍵組成部分，與奧布替尼和坦昔妥單抗共同構成了強大的產(chǎn)品組合，將為公司在血液瘤領域的優(yōu)勢地位奠定堅實基礎?！?/p>

CLL/SLL是最常見的白血病類型之一，是B淋巴細胞的一種惰性惡性腫瘤。全球每年有19.1萬新確診的CLL病例和6.1萬死亡病例，中國CLL/SLL的發(fā)病率呈上升趨勢。

關于諾誠健華

諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領域的一類新藥研制。公司現(xiàn)有多個新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國設有分支機構。