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CPHI制藥在線 資訊 被“追債”16億!這家Biotech陷入僵局

被“追債”16億!這家Biotech陷入僵局

熱門推薦: Gavi 三葉草生物 疫苗
作者:小小小Su  來源:求實藥社
  2025-03-28
2025年3月24日,中國香港上市生物科技公司三葉草生物(股票代碼:02197.HK)發(fā)布公告,披露其全資子公司三葉草香港收到全球疫苗免疫聯(lián)盟(Gavi)的書面通知,單方面終止雙方于2021年簽訂的新冠疫苗預購協(xié)議,并要求退還2.24億美元預付款。

  三葉草生物與Gavi 2.24億美元預付款糾紛:一場疫苗豪賭的代價與突圍

      2025年3月24日,中國香港上市生物科技公司三葉草生物(股票代碼:02197.HK)發(fā)布公告,披露其全資子公司三葉草中國香港收到全球疫苗免疫聯(lián)盟(Gavi)的書面通知,單方面終止雙方于2021年簽訂的新冠疫苗預購協(xié)議,并要求退還2.24億美元預付款。對此,三葉草生物拒絕退款請求,認為該要求缺乏依據(jù),并將積極維護自身權(quán)益。

  2021.12 簽署COVAX協(xié)議 → 2023.06 WHO認證延誤 → 2024.11 WHO除名 → 2025.03 Gavi終止通知

  交付僵局:1200萬劑背后的"羅生門"

  根據(jù)協(xié)議條款,三葉草生物原計劃通過Gavi主導的“新冠肺炎疫苗實施計劃”(COVAX)向全球提供最多4.14億劑重組蛋白新冠疫苗SCB-2019,其中首批6400萬劑的預付款項已于2022年9月到賬。

  然而Gavi聲稱,截至2025年僅收到約1200萬劑疫苗,履約率不足7%,構(gòu)成協(xié)議終止的核心依據(jù)。

  三葉草生物指控Gavi未能在合同約定的180天內(nèi)(截至2023年6月30日)完成WHO預認證技術(shù)文件移交,導致生產(chǎn)審批延誤達189天。根據(jù)協(xié)議附件7.2條,此類延誤本應(yīng)觸發(fā)'不可抗力補償機制',但Gavi援引第9.5條主張'需求方有權(quán)調(diào)整交付計劃'。且協(xié)議中存在“需求方最大努力義務(wù)”條款,主張退款要求缺乏法律基礎(chǔ)。

  目前雙方仍處于60天協(xié)商期,尚未進入正式仲裁程序,但行業(yè)判例顯示此類糾紛最終可能通過支付部分終止費達成和解——2024年Moderna與加拿大政府的類似爭議即以采購方支付合同價款的58%告終。

  【"最大努力義務(wù)"爭議焦點】

      Gavi主張:條款僅要求其"合理努力"推動認證

  三葉草抗辯:根據(jù)中國香港《合約法》第13條,采購方需盡"一切合理手段"

  現(xiàn)金流警報:當16億退款撞上負收入困局

      這場糾紛將三葉草生物推入嚴峻的財務(wù)困境。截至2024年6月底,公司現(xiàn)金及等價物僅8.3億元人民幣(約合1.14億美元),而流動負債高達20.73億元,若被迫退還16億元人民幣(2.24億美元),其現(xiàn)金覆蓋率將從40%驟降至-95%。更深遠的影響在于,這場危機暴露了企業(yè)過度依賴單一產(chǎn)品的戰(zhàn)略風險:自2021年上市至2024年上半年,三葉草累計虧損87億元,其中2022年為全力推進新冠疫苗暫停了3個腫瘤項目的研發(fā)投入,導致產(chǎn)品管線嚴重失衡。盡管公司于2023年轉(zhuǎn)向呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗研發(fā),但其首 款商業(yè)化產(chǎn)品四價流感疫苗因市場退貨導致2024年上半年收入為負值,凸顯轉(zhuǎn)型期的青黃不接。

  行業(yè)變局:全球疫苗采購機制的重構(gòu)

      Gavi的索賠行為并非孤立事件,而是后疫情時代疫苗采購邏輯轉(zhuǎn)型的縮影。根據(jù)WHO數(shù)據(jù),2024年全球新冠疫苗采購量同比暴跌67%,Gavi 2025-2030年戰(zhàn)略預算中新冠項目占比從32%壓縮至7%,瘧疾與結(jié)核病疫苗成為新重點。采購模式也從“應(yīng)急儲備”轉(zhuǎn)向“按需訂購”,合同條款復雜性顯著增加。這種轉(zhuǎn)變對曾依賴政府訂單的疫苗企業(yè)構(gòu)成雙重打擊:既面臨存量訂單的履約風險,又需適應(yīng)新技術(shù)管線的商業(yè)化驗證周期。此前Novavax因類似糾紛向Gavi退還4億美元預付款的案例,已為行業(yè)敲響警鐘。

  技術(shù)救贖:RSV疫苗的突圍嘗試

      盡管深陷糾紛,三葉草生物仍試圖通過技術(shù)突破扭轉(zhuǎn)困局。2025年3月24日,公司宣布其RSV候選疫苗SCB-1019獲美國FDA臨床試驗批準,并啟動針對老年群體的重復接種研究。該疫苗基于獨有的Trimer-Tag蛋白質(zhì)三聚體化平臺,早期數(shù)據(jù)顯示其未使用佐劑即可產(chǎn)生與GSK明星產(chǎn)品AREXVY相當?shù)拿庖咴?,且在?lián)合預防人偏肺病毒(hMPV)和副流感病毒(PIV3)方面具備潛在差異化優(yōu)勢。若2025年后續(xù)臨床試驗順利,或可吸引跨國藥企授權(quán)合作,緩解資金壓力。不過當前RSV疫苗市場競爭激烈,GSK、輝瑞等巨頭已占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢,三葉草能否突圍仍存變數(shù)。

  結(jié)語:燒錢速率與價值驗證的賽跑

      三葉草生物的困境本質(zhì)上是全球生物科技行業(yè)周期轉(zhuǎn)換的微觀映射。當資本熱潮退卻、公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)結(jié)束,企業(yè)必須在技術(shù)前瞻性與商業(yè)可持續(xù)性之間重建平衡。短期來看,該公司需通過資產(chǎn)處置(如冷鏈物流售后回租)和技術(shù)授權(quán)獲取現(xiàn)金流;中長期則取決于RSV疫苗的臨床價值驗證及新興市場采購意愿的回升。

  這場危機恰似中國創(chuàng)新藥企的成人禮——當政策紅利消退、全球訂單波動成為常態(tài),真正的競爭力將回歸到:能否用經(jīng)得起推敲的臨床數(shù)據(jù),在巨頭林立的賽道中撕開一道技術(shù)缺口。

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