2024年業(yè)績(jī)報(bào)告：營(yíng)收增長(zhǎng)與“燒錢(qián)”研發(fā)的博弈
2025年3月27日，諾誠(chéng)健華（688428.SH）發(fā)布2024年業(yè)績(jī)報(bào)告，核心數(shù)據(jù)呈現(xiàn)“冰火兩重天”：全年?duì)I收10.09億元，同比增長(zhǎng)36.7%，核心產(chǎn)品奧布替尼銷售收入突破10億元大關(guān)，但歸母凈虧損仍達(dá)4.41億元，研發(fā)投入占比營(yíng)收超80%139。董事長(zhǎng)崔霽松將2024年定義為“諾誠(chéng)健華2.0階段”的起點(diǎn)，國(guó)際化與管線突破成為關(guān)鍵詞。與此同時(shí)，公司宣布第二代泛TRK抑制劑zurletrectinib的中國(guó)上市申請(qǐng)（NDA）已提交，劍指“不限癌種”賽道，潛在全球市場(chǎng)規(guī)模超50億美元。
核心產(chǎn)品隱憂：?jiǎn)我划a(chǎn)品貢獻(xiàn)99.1%的營(yíng)收
奧布替尼作為公司“現(xiàn)金?！?，2024年貢獻(xiàn)99.1%的營(yíng)收（奧布替尼收入為10.0億元，占公司總收入10.1億元的99.01%），其三大適應(yīng)癥因醫(yī)保覆蓋推動(dòng)銷售額激增49.1%37。但單一產(chǎn)品依賴風(fēng)險(xiǎn)顯著，盡管奧布替尼在澳大利亞、新加坡提交上市申請(qǐng)，但海外收入占比不足1%，國(guó)際化銷售網(wǎng)絡(luò)尚未成型。公司當(dāng)前僅兩款商業(yè)化產(chǎn)品，30余個(gè)在研項(xiàng)目中5項(xiàng)進(jìn)入III期臨床，后續(xù)管線能否接棒成為關(guān)鍵。
諾誠(chéng)健華2024年研發(fā)投入達(dá)8.15億元，資本化率不足5%，遠(yuǎn)低于行業(yè)平均水平，主要用于推進(jìn)10余項(xiàng)全球臨床試驗(yàn)，包括奧布替尼治療多發(fā)性硬化的III期研究及ICP-332（特應(yīng)性皮炎）的III期臨床。國(guó)際化布局上，2025年1月與康諾亞、Prolium Bioscience達(dá)成CD20×CD3雙抗ICP-B02的海外授權(quán)協(xié)議，潛在交易總額5.2億美元，成為年內(nèi)中國(guó)Biotech最大對(duì)外授權(quán)案例之一。
研發(fā)豪賭：若成功，或?qū)⒊蔀橹袊?guó)首個(gè)以“泛癌種+自免疾病”雙輪驅(qū)動(dòng)的Biotech
泛癌種”療法（如針對(duì)NTRK、FGFR等基因變異的藥物）具有“廣譜抗癌”潛力，覆蓋患者群體更廣。例如，其第二代泛TRK抑制劑zurletrectinib針對(duì)17種癌癥類型，臨床數(shù)據(jù)顯示療效優(yōu)于現(xiàn)有療法。此類藥物若獲批，可快速填補(bǔ)未滿足臨床需求，建立技術(shù)壁壘。
PD-1/L1抑制劑作為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥最內(nèi)卷的賽道，已出現(xiàn)嚴(yán)重同質(zhì)化問(wèn)題。截至2024年，國(guó)內(nèi)PD-1/PD-L1臨床試驗(yàn)登記超千項(xiàng)，但適應(yīng)癥高度集中于非小細(xì)胞肺癌等領(lǐng)域，導(dǎo)致價(jià)格戰(zhàn)激烈、醫(yī)保談判壓力巨大。例如，國(guó)產(chǎn)PD-1年治療費(fèi)用已低至3.7萬(wàn)元（醫(yī)保后僅1.5萬(wàn)元），而進(jìn)口品種價(jià)格高達(dá)60萬(wàn)元，利潤(rùn)空間被嚴(yán)重壓縮。
諾誠(chéng)健華避開(kāi)這一紅海，轉(zhuǎn)而聚焦NTRK基因融合等泛癌種靶點(diǎn)，可減少直接競(jìng)爭(zhēng)，提升議價(jià)能力。相比PD-1需投入數(shù)十億覆蓋多適應(yīng)癥，泛癌種藥物可通過(guò)單一臨床試驗(yàn)覆蓋多瘤種，降低研發(fā)成本。同時(shí)，泛癌種藥物更易獲得FDA“突破性療法”認(rèn)定，縮短海外上市周期。
zurletrectinib的NDA提交——該藥針對(duì)NTRK基因融合的實(shí)體瘤，覆蓋肺癌、甲狀腺癌等17種癌癥類型。臨床數(shù)據(jù)展現(xiàn)出良好的安全性與有效性，在不同實(shí)體瘤 NTRK 基因融合陽(yáng)性患者中觀察到 ORR（總緩解率）為 80-90%。若獲批，或打破跨國(guó)藥企在“泛癌種”賽道的壟斷。通過(guò)泛癌種藥物與自身免疫性疾病管線的結(jié)合，諾誠(chéng)健華構(gòu)建了“血液瘤+實(shí)體瘤+自免疾病”的多元化矩陣，降低了對(duì)單一產(chǎn)品的依賴風(fēng)險(xiǎn)。
結(jié)束語(yǔ)
若成功，其或?qū)⒊蔀橹袊?guó)首個(gè)以“泛癌種+自免疾病”雙輪驅(qū)動(dòng)的Biotech；若失敗，則可能因管線過(guò)于前沿而陷入“叫好不叫座”的困境。這一決策既是機(jī)遇，亦是賭注，需持續(xù)關(guān)注關(guān)鍵臨床節(jié)點(diǎn)與BD進(jìn)展。
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