市場(chǎng)速遞
1)藥明康德常州及泰興原料藥基地成功通過美國(guó)FDA檢查
4月1日,藥明康德宣布,公司位于江蘇常州及泰興的兩個(gè)原料藥基地于3月相繼以零缺陷成功通過了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局檢查,F(xiàn)DA未簽發(fā)任何“483表格”(檢查發(fā)現(xiàn)項(xiàng)報(bào)告)。
2)華潤(rùn)三九完成收購,天士力高管集體辭職
日前,華潤(rùn)三九、天士力均發(fā)布公告,歷時(shí)近8個(gè)月的股權(quán)轉(zhuǎn)讓交易正式完成過戶登記,天士力控股股東變更為華潤(rùn)三九,實(shí)際控制人正式變更為中國(guó)華潤(rùn)有限公司。隨著交易完成,天士力同時(shí)公告董事會(huì)及監(jiān)事會(huì)重大調(diào)整。原董事長(zhǎng)閆凱境、副董事長(zhǎng)蔣曉萌、孫鶴等9名董事會(huì)及監(jiān)事會(huì)成員集體辭職,2名職工監(jiān)事也在同日變更,天士力原董事會(huì)成員僅余1名董事及2名獨(dú)立董事,監(jiān)事會(huì)成員將全部變更。
資本信息
1)三葉草生物2024年虧損9.03億元
3月31日,三葉草生物發(fā)布2024年財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi),公司收入3841萬元,虧損額9.03億元。目前,公司賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物5.56億元,流動(dòng)負(fù)債19.07億元。
醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1)瑛派藥業(yè)IMP1707片獲臨床許可
4月1日,據(jù)CDE官網(wǎng),瑛派藥業(yè)IMP1707片獲臨床許可,擬用于治療晚期實(shí)體瘤。
2)再鼎醫(yī)藥艾加莫德α注射液獲臨床許可
4月1日,據(jù)CDE官網(wǎng),再鼎醫(yī)藥艾加莫德α注射液獲臨床許可,擬用于原發(fā)免疫性血小板減少癥。
3)海博為藥業(yè)HBW-012336膠囊獲臨床許可
4月1日,據(jù)CDE官網(wǎng),海博為藥業(yè)HBW-012336膠囊獲臨床許可,擬用于攜帶KRAS G12D 突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。
4)邁威生物注射用7MW3711獲臨床許可
4月1日,據(jù)CDE官網(wǎng),邁威生物注射用7MW3711獲臨床許可,擬開展治療晚期實(shí)體瘤的研究。
5)復(fù)星醫(yī)藥CMC-2310口溶膜獲臨床許可
4月1日,據(jù)CDE官網(wǎng),復(fù)星醫(yī)藥CMC-2310口溶膜獲臨床許可,擬用于成人及13歲以上兒童患者的精神分裂癥的治療。
器械跟蹤
1)艾柯醫(yī)療血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架系統(tǒng)獲注冊(cè)許可
4月1日,據(jù)NMPA官網(wǎng),艾柯醫(yī)療血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架系統(tǒng)獲注冊(cè)許可。
數(shù)字醫(yī)療日?qǐng)?bào)
1)羽醫(yī)甘藍(lán)齲病口腔曲面體層圖像輔助檢測(cè)軟件獲注冊(cè)許可
4月1日,據(jù)NMPA官網(wǎng),羽醫(yī)甘藍(lán)齲病口腔曲面體層圖像輔助檢測(cè)軟件獲注冊(cè)許可。
海外藥聞
1)阿斯利康口服PCSK9抑制劑2期結(jié)果積極
3月31日,阿斯利康公布口服PCSK9抑制劑AZD0780在2b期臨床試驗(yàn)PURSUIT中的積極結(jié)果。與安慰劑相比,在標(biāo)準(zhǔn)治療他汀藥物基礎(chǔ)上使用AZD0780時(shí),顯著降低患者的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。
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