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CPHI制藥在線 資訊 第十批開(kāi)始落地,下一批國(guó)采規(guī)則生變

第十批開(kāi)始落地,下一批國(guó)采規(guī)則生變

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作者:陳芋 凱西  來(lái)源:賽柏藍(lán)
  2025-04-02
第十批國(guó)采中選結(jié)果開(kāi)始陸續(xù)落地,之后進(jìn)入第十一批時(shí)間。

  一、第十批國(guó)采正式落地18省進(jìn)展更新

  根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局此前安排,第十批國(guó)采中選結(jié)果將于4月陸續(xù)落地。

  3月31日,天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于做好第十批國(guó)家組織藥品集采和使用工作的通知》,確認(rèn)4月1日起執(zhí)行第十批國(guó)采中選結(jié)果,成為最早落地第十批國(guó)采的省份。

  同時(shí),由于京津冀 “3+N”聯(lián)盟、京津冀第二批集采品種與第十批國(guó)采存在重疊,相關(guān)品種原中選結(jié)果已于4月1日0時(shí)同步停止執(zhí)行。

《關(guān)于做好第十批國(guó)家組織藥品集采和使用工作的通知》

  3月27日,江西省藥耗聯(lián)采辦發(fā)布《關(guān)于做好第十批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果執(zhí)行工作的通知》,確認(rèn)于4月16日零時(shí)起開(kāi)始執(zhí)行中選結(jié)果。

  據(jù)賽柏藍(lán)不完全統(tǒng)計(jì),已有18省在近一個(gè)月內(nèi)更新了第十批國(guó)采相關(guān)通知。

  除天津、江西已明確落地時(shí)間外,其余省份大多在對(duì)艾司洛爾注射劑、多巴酚丁胺注射劑、間羥胺注射劑等10個(gè)品種進(jìn)行申報(bào)或確認(rèn),遼寧、安徽等省已完成確認(rèn)結(jié)果公示,預(yù)計(jì)即將開(kāi)始執(zhí)行;山東、云南、湖南、陜西還處在申報(bào)階段,距離正式落地或還需要一定時(shí)間。

第十批國(guó)采相關(guān)通知

  二、第十批國(guó)采正式落地

  據(jù)業(yè)內(nèi)流傳消息,3月26日,北京、天津、河北、內(nèi)蒙古自治區(qū)、上海、江蘇、河南、湖北、湖南、廣東、重慶醫(yī)保局集采工作相關(guān)負(fù)責(zé)人在國(guó)家醫(yī)保局就優(yōu)化醫(yī)藥集采工作進(jìn)行研討。

  業(yè)內(nèi)相關(guān)人士對(duì)賽柏藍(lán)表示,研討會(huì)上確實(shí)針對(duì)規(guī)則的優(yōu)化進(jìn)行了較多討論,且針對(duì)征求意見(jiàn)稿的不少條款,各省討論激烈。究其原因,“幾乎所有的省級(jí)集采規(guī)則都比國(guó)采復(fù)雜”,而國(guó)家組織藥品集采的規(guī)則是相對(duì)簡(jiǎn)單的。

  預(yù)計(jì)下一批國(guó)家組織藥品集采會(huì)有較大的規(guī)則變化。且原則上,在下一批國(guó)采之前,會(huì)發(fā)布國(guó)家組織藥品集采的規(guī)則優(yōu)化文件。其進(jìn)一步透露,預(yù)計(jì)集采的流程變化不大,可能規(guī)則有點(diǎn)類(lèi)似“廣東方案”。

  2025年政府工作報(bào)告明確提出,“優(yōu)化藥品集采政策,強(qiáng)化質(zhì)量評(píng)估和監(jiān)管,讓人民群眾用藥更放心”。

  前述業(yè)內(nèi)人士對(duì)賽柏藍(lán)指出,盡管征求意見(jiàn)稿涉及的內(nèi)容達(dá)26條之多,但是核心主要是以下幾個(gè)方面:

  優(yōu)化范圍:本次討論主要針對(duì)國(guó)家集采范圍的產(chǎn)品,地方也可選擇參照。原研藥:堅(jiān)持不一刀切的政策,給予原研藥一定的使用空間。調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn):按照中選最高價(jià)的1.5倍核算支付標(biāo)準(zhǔn)。探索國(guó)家集采報(bào)量到品牌的具體做法。集采中選后保質(zhì)保供工作的監(jiān)測(cè)機(jī)制。

  綜合來(lái)看,競(jìng)標(biāo)企業(yè)(尤其是非低價(jià)策略的企業(yè))的報(bào)價(jià)壓力可能有所緩和,原本市場(chǎng)占有率大的企業(yè)具有分量?jī)?yōu)勢(shì),帶量采購(gòu)之后的支付標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題將加速規(guī)范,而質(zhì)量和療效將成為監(jiān)管部門(mén)關(guān)注的重中之重。

  對(duì)于集采中選藥品,征求意見(jiàn)稿明確,如變更生產(chǎn)地址、制劑處方、生產(chǎn)工藝、原料藥生產(chǎn)工藝及供應(yīng)商,輔料和包材的種類(lèi)及供應(yīng)商等,應(yīng)當(dāng)按照藥監(jiān)部門(mén)變更管理有關(guān)要求,與一致性評(píng)價(jià)獲批時(shí)保持一致。

  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,截至3月25日,已有100余個(gè)品種滿足國(guó)采入圍門(mén)檻,其中54個(gè)符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)(以集團(tuán)計(jì))達(dá)10家及以上。

  在之后的國(guó)采中,過(guò)評(píng)企業(yè)較多的品種、中選價(jià)較低的品種可能都會(huì)成為各方關(guān)注的重點(diǎn)。

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