市場速遞
1）羅欣藥業(yè)副總經(jīng)理辭職
4月3日，羅欣藥業(yè)發(fā)布公告，公司董事兼副總經(jīng)理李猛先生因個人原因，辭去公司董事、 董事會戰(zhàn)略委員會委員、副總經(jīng)理及子公司相關(guān)職務(wù)。辭職后，他不再擔(dān)任公司及子公司任何職務(wù)。
2）前阿斯利康亞洲區(qū)副總裁馮佶履新恒瑞醫(yī)藥，擔(dān)任首席運(yùn)營官
4月2日，恒瑞醫(yī)藥宣布，任命馮佶女士為公司總裁、首席運(yùn)營官，負(fù)責(zé)公司經(jīng)營管理。原總裁戴洪斌升任副董事長。這是恒瑞醫(yī)藥近年來引入的首位具有跨國藥企中國區(qū)“一把手”背景的高管。
醫(yī)藥動態(tài)
1）雙林生物靜注人免疫 球蛋白(10%)獲臨床許可
4月3日，據(jù)CDE官網(wǎng)，雙林生物靜注人免疫 球蛋白(10%)獲臨床許可，擬開展治療慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病的研究。
2）三生國健SSGJ-627注射液獲臨床許可
4月3日，據(jù)CDE官網(wǎng)，三生國健SSGJ-627注射液獲臨床許可，擬開展治療潰瘍性結(jié)腸炎（UC）的研究。
3）道爾生物注射用DR30206獲臨床許可
4月3日，據(jù)CDE官網(wǎng)，道爾生物注射用DR30206獲臨床許可，擬聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療用于晚期或轉(zhuǎn)移性消化道腫瘤患者
4）英矽智能INS018_055片獲臨床許可
4月3日，據(jù)CDE官網(wǎng)，英矽智能INS018_055片獲臨床許可，擬開展治療特發(fā)性肺纖維化的研究。
5）凡恩世制藥PT217獲臨床許可
4月3日，據(jù)CDE官網(wǎng)，凡恩世制藥PT217獲臨床許可，擬用于晚期實(shí)體瘤的治療。
6）復(fù)宏漢霖貝伐珠單抗眼科III期研究成功
4月2日，復(fù)宏漢霖宣布，HLX04-O治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性中國患者的III期HLX04-O-wAMD-CN研究已成功達(dá)到預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn)?；谠撗芯拷Y(jié)果，復(fù)宏漢霖計(jì)劃攜手億勝生物在中國遞交HLX04-O的新藥上市申請。HLX04-O有望成為中國首個獲批用于眼科相關(guān)疾病治療的貝伐珠單抗制劑。
器械跟蹤
1）微創(chuàng)醫(yī)療冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)獲注冊許可
4月3日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，微創(chuàng)醫(yī)療冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)獲注冊許可。
2）樂普診斷總前列腺特異抗原（tPSA）測定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）獲注冊許可
4月3日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，樂普診斷總前列腺特異抗原（tPSA）測定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）獲注冊許可。
海外藥聞
1）諾華阿曲生坦獲FDA加速批準(zhǔn)上市
4月2日，諾華宣布，阿曲生坦獲FDA加速批準(zhǔn)上市，用于降低有疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的原發(fā)性免疫球蛋白 A 腎病成人患者的蛋白尿。這是首個也是唯一一個用于該適應(yīng)癥的強(qiáng)效選擇性口服 ETA受體拮抗劑。
2）住友制藥35億元出售亞洲業(yè)務(wù)
日前，日本住友制藥將成立全新子公司，以吸收式分立的方式接管中國和亞洲子公司，以及上述子公司在亞洲的業(yè)務(wù)，并將新公司已發(fā)行股份中的 60%轉(zhuǎn)讓給丸紅株式會社，總金額約為3億美元（450億日元）。2029年后，丸紅將以約1.8億美元（270 億日元）的價(jià)格收購剩余的40%股份。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
