國家醫(yī)保局表示，2025年將在地方層面開展具備專業(yè)特色的全國聯(lián)盟采購預(yù)計(jì)達(dá)到20個(gè)左右，包括中成藥、中藥飲片以及高值耗材等，預(yù)計(jì)2025年國家和聯(lián)盟組織開展的藥品集采品種將達(dá)到700個(gè)。
綜合近段時(shí)間各地的藥品集采進(jìn)度來看，全國中成藥和中藥飲片中選結(jié)果即將落地，多個(gè)化藥聯(lián)盟集采更新進(jìn)度，生物藥集采傳來新消息......
一、中成藥、中藥飲片集采落地在即
后續(xù)有望覆蓋更多品種
4月7日，山東省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于簽訂全國中藥飲片聯(lián)盟采購首年度購銷協(xié)議的通知》，各市醫(yī)聯(lián)體牽頭單位和中選藥品的申報(bào)企業(yè)開始簽訂全國中藥飲片聯(lián)盟采購首年度購銷協(xié)議。
藥品集采購銷協(xié)議是藥品集采落地的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是否真正“落地”取決于協(xié)議簽訂、執(zhí)行和監(jiān)管的全流程等。
本次簽訂時(shí)間為4月7日至4月30日，招采子系統(tǒng)將于4月11日完成中選藥品掛網(wǎng)，中選企業(yè)于4月15日前完成配送關(guān)系建立。4月21日起，山東省按規(guī)定執(zhí)行全國中藥飲片聯(lián)采中選結(jié)果。
與此同時(shí)，4月7日，全國中藥飲片聯(lián)采相關(guān)企業(yè)開始通過黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)完成注冊(cè)。
此次中藥飲片聯(lián)采覆蓋31個(gè)省份，共涉及45種中藥飲片，598家企業(yè)中選，涉及12069個(gè)產(chǎn)品，其中，地黃和川芎中選產(chǎn)品數(shù)最多，達(dá)354個(gè)?；仡櫴着珖兴庯嬈?lián)采，納入21種中藥飲片，共100家企業(yè)中選，平均降價(jià)29.5%，最大降幅56.5%，參與的醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到6000多家。
中藥飲片行業(yè)發(fā)展迅速，2024年我國中藥飲片行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模超2000億元。全國中藥飲片集采從質(zhì)量、競(jìng)價(jià)、追溯體系等多方面評(píng)分，千億中藥飲片市場(chǎng)可能再進(jìn)行新一批次的大規(guī)模集采，品種范圍有望拓展。
經(jīng)歷兩輪大規(guī)模的中藥飲片集采后，中藥飲片市場(chǎng)進(jìn)一步開放，中藥材原產(chǎn)地的集約化和規(guī)模化程度提升。頭部藥企資源不斷集中，中小藥企走向細(xì)分市場(chǎng)和低價(jià)賽道。
此外，4月3日，全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購中選品種供應(yīng)清單公布，共有174個(gè)藥品中選，此后又有8個(gè)產(chǎn)品復(fù)活擬中選，134個(gè)非報(bào)價(jià)代表品擬中選。
湖北牽頭的三批中成藥集采已擴(kuò)展至全國，未來品種可能繼續(xù)增加。根據(jù)法伯全渠道數(shù)據(jù)，2023年我國全渠道中成藥市場(chǎng)銷售額達(dá)4771億元，同比增長(zhǎng)6.3%。隨著集采深入，行業(yè)將迎來新一輪洗牌。
二、化藥聯(lián)盟集采已有新動(dòng)作參與省份擴(kuò)圍、品種更豐富...
賽柏藍(lán)不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，全國已經(jīng)開展的新批次的化藥聯(lián)盟集采包括——
1.四川牽頭重慶、貴州、云南、西藏、青海六?。ㄊ?、區(qū)）組成省際采購聯(lián)盟，開展環(huán)磷腺苷葡胺等66個(gè)化學(xué)藥品帶量聯(lián)動(dòng)采購工作；2.四川、貴州、云南、西藏、青海五?。▍^(qū)、市）組成省際采購聯(lián)盟，開展氯化鈉等大容量注射液帶量聯(lián)動(dòng)采購工作；3.新疆牽頭開展二十六省聯(lián)盟藥品集采，針對(duì)婦科、激素以及造影劑等?？拼笃贩N。
此前化藥聯(lián)盟集采以片劑、膠囊等普通劑型為主，現(xiàn)在逐步納入注射劑、吸入劑、緩控釋制劑等，并向?qū)？朴盟幝印?/p>
值得注意的是，未過評(píng)品種也是集采納入的重點(diǎn)。此前已經(jīng)有省份針對(duì)未過評(píng)品種開展帶量采購，主要是因?yàn)椴糠治催^評(píng)藥品如急救藥、短缺藥等市場(chǎng)需求高，但過評(píng)企業(yè)少，仍需保障供應(yīng)。未過評(píng)藥品價(jià)格差異大，集采可減少中間環(huán)節(jié)，降低虛高價(jià)格并促使企業(yè)加快一致性評(píng)價(jià)進(jìn)程。
化藥集采已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化和精細(xì)化階段，未來覆蓋更多劑型和復(fù)雜藥品之外，規(guī)則還將進(jìn)一步優(yōu)化，質(zhì)量監(jiān)管加強(qiáng)，供應(yīng)保障更嚴(yán)格。
化藥集采采用多家中選的方式，避免獨(dú)家供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，如某企業(yè)斷供時(shí)，其他企業(yè)可替補(bǔ)。同時(shí)，部分聯(lián)盟集采采用“技術(shù)標(biāo)+價(jià)格標(biāo)”的方式進(jìn)行綜合評(píng)審，并強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管，建立“黑名單”制度。
頭部藥企優(yōu)勢(shì)擴(kuò)大，擁有原料藥-制劑一體化的企業(yè)成本可控，無需依賴極端低價(jià)競(jìng)標(biāo)；中小企業(yè)無法通過低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)可能退出市場(chǎng)，行業(yè)集中度提升。更為重要的是，仿制藥利潤(rùn)下降，推動(dòng)藥企轉(zhuǎn)向首仿藥、復(fù)雜制劑、創(chuàng)新藥研發(fā)。
三、全國生物藥集采品種猜想
日前，安徽省醫(yī)保局在部署2025年工作內(nèi)容表示“將牽頭全國生物藥品聯(lián)盟集采”。
截至目前，大規(guī)模的生物藥聯(lián)盟集采即第六批國采（胰島素專項(xiàng)），其它為少量生物制劑出現(xiàn)在個(gè)別省份的集采中，如江西牽頭的干擾素集采、廣東牽頭的聯(lián)盟集采中包含血制品以及生長(zhǎng)激素等。
安徽省在生物藥集采方面已經(jīng)積累了一定的經(jīng)驗(yàn)，2022年以及2023年度集采中，安徽省均將部分生物制劑納入。擬中選采取綜合評(píng)審的方式，符合“申報(bào)資格”要求的藥品統(tǒng)籌考慮“企業(yè)維度”和“藥品維度”兩方面因素，進(jìn)行首輪報(bào)價(jià)后的綜合評(píng)審。
此外，安徽省在醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)上給予了較大的比重，如果企業(yè)存在嚴(yán)重失信行為，其產(chǎn)品則較難入圍。目前來看，從胰島素開始的大規(guī)模生物藥集采，后續(xù)可能向更多生長(zhǎng)激素、單抗（PD-1/PD-L1）、血液 制品（人血 白蛋白）延伸。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)生物藥及生物類似藥獲批企業(yè)≥3家的品種有7個(gè)，包括貝伐珠單抗注射液、注射用曲妥珠單抗、利妥昔單抗注射液、阿達(dá)木單抗注射液、注射用英夫利西單抗、地舒單抗注射液以及托珠單抗注射液。上述品種2022年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售規(guī)模均超過億元，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分，納入集采的可能性較大。
用量大、銷售金額高的品種也是生物藥集采遴選考慮范圍，易聯(lián)招采數(shù)據(jù)顯示，尤其是醫(yī)保目錄內(nèi)藥品被重點(diǎn)關(guān)注，如人血 白蛋白、靜注人免 疫球蛋白(pH4)、帕妥珠單抗、重組人生長(zhǎng)激素均是熱門品種。
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