4月7日，北京市醫(yī)保局、市衛(wèi)健委、市藥監(jiān)局等九部門印發(fā)《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施 （2025年）》的通知，涵蓋臨床試驗、審評審批、生產(chǎn)流通、臨床應(yīng)用等8方面共32條措施，旨在推動創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展，助力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。此通知自2025年4月7日起執(zhí)行。32條措施要點歸納見文末表格。
其中，在持續(xù)推動創(chuàng)新醫(yī)藥臨床使用方面，國家醫(yī)保談判藥品直接納入全市定點醫(yī)療機構(gòu)藥品目錄，醫(yī)療機構(gòu)可通過“雙通道”藥店實現(xiàn)“應(yīng)開盡開”。支持創(chuàng)新藥目錄藥品通過綠色通道快速掛網(wǎng)，不計入基本醫(yī)保自費率指標并通過“雙通道”藥店保障供應(yīng)。支持藥品批發(fā)企業(yè)整合資源，構(gòu)建多倉協(xié)同物流管理模式。降低藥店連鎖門店面積標準，取消連鎖總部對門店持股比例要求，鼓勵零售藥店連鎖化發(fā)展。
創(chuàng)新藥企向藥監(jiān)部門提交新藥上市申請后，即可與醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門溝通，提前做好醫(yī)保準入和入院使用準備。對符合條件的創(chuàng)新藥，不計入DRG病組支付標準，單獨支付。鼓勵1類創(chuàng)新藥獲批上市后1個月內(nèi)快速掛網(wǎng)，在本市醫(yī)療機構(gòu)率先使用并給予重點支持，可備案不計入基本醫(yī)保自費率指標。對創(chuàng)新價值高但臨床數(shù)據(jù)較少、實際證據(jù)不充分的藥物，通過真實世界研究驗證其臨床價值的醫(yī)療機構(gòu)給予資金支持。支持醫(yī)療機構(gòu)組織編寫干細胞等創(chuàng)新藥使用專家共識，全年不少于5個。
在持續(xù)促進臨床試驗提質(zhì)增效方面，將臨床試驗項目啟動整體用時壓縮至20周以內(nèi)，多中心試驗項目倫理審查互認率提高至90%以上。
深化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點，將審批時限由60個工作日壓縮至30個，創(chuàng)新藥試點品種持續(xù)擴大，試點范圍擴大到醫(yī)療器械。深化藥品補充申請審評審批試點，將審評時限由200個工作日壓縮至60個，爭取將試點范圍擴大至仿制藥申請。
鼓勵創(chuàng)新醫(yī)藥本地化生產(chǎn)。支持企業(yè)從國外引進重大藥械品種，推動創(chuàng)新藥械品種產(chǎn)業(yè)化落地和規(guī)?；瘧?yīng)用，承接醫(yī)療機構(gòu)院內(nèi)制劑配制和向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化，“一企一策”做好服務(wù)。
加強創(chuàng)新醫(yī)藥投融資支持方面，構(gòu)建500億元規(guī)模醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)基金。新設(shè)100億元規(guī)模醫(yī)藥并購基金。發(fā)揮好市級200億元、區(qū)級100億元兩級生物醫(yī)藥投資基金協(xié)同作用。鼓勵商業(yè)保險公司設(shè)立創(chuàng)新醫(yī)藥投資基金，吸引各類社會資本參與，帶動100億元以上規(guī)模社會基金投資醫(yī)藥領(lǐng)域。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
