4月8日，艾美疫苗發(fā)布公告稱，公司研發(fā)的無(wú)血清迭代狂犬疫苗上市注冊(cè)申請(qǐng)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。
目前，全球市場(chǎng)尚未有無(wú)血清狂犬疫苗獲批上市，標(biāo)志著公司在狂犬疫苗領(lǐng)域取得重大技術(shù)突破。
公告顯示，與傳統(tǒng)的Vero細(xì)胞狂犬疫苗和人二倍體狂犬疫苗相比，該無(wú)血清迭代狂犬疫苗完全不同，是一款迭代升級(jí)產(chǎn)品。
疫苗產(chǎn)品中的動(dòng)物血清殘留是導(dǎo)致疫苗接種人群產(chǎn)生過敏等不良反應(yīng)的重要因素之一，公司研發(fā)的無(wú)血清迭代狂犬疫苗不含動(dòng)物血清，顯著提高了安全性，降低了不良反應(yīng)的發(fā)生概率。
艾美疫苗致力于引領(lǐng)全球狂犬疫苗的深度技術(shù)迭代升級(jí)，已建設(shè)完成滿足國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)血清迭代狂犬疫苗生產(chǎn)車間，并已完成商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)驗(yàn)證，具備規(guī)?；a(chǎn)能力，產(chǎn)品獲批后能快速投放市場(chǎng)。
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