在醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展歷程中，藥物之間的競(jìng)爭(zhēng)貫穿始終。從減肥藥物市場(chǎng)的激烈角逐，到癌癥、心血管病等重大疾病治療領(lǐng)域的 “藥王” 爭(zhēng)霸，每一場(chǎng)較量都不僅關(guān)乎藥企的商業(yè)利益，更與患者的健康福祉緊密相連。這些藥物對(duì)決推動(dòng)著醫(yī)藥技術(shù)的進(jìn)步，也重塑著醫(yī)藥市場(chǎng)的格局。
減肥藥物之爭(zhēng)：諾和諾德與禮來(lái)的 “巔峰之戰(zhàn)”
當(dāng)下，肥胖治療領(lǐng)域成為生物制藥競(jìng)爭(zhēng)的 “主戰(zhàn)場(chǎng)”。諾和諾德的司美格魯肽（semaglutide）和禮來(lái)的替爾泊肽（tirzepatide）在這個(gè)潛力高達(dá) 1500 億美元的市場(chǎng)中展開(kāi)激烈爭(zhēng)奪。
諾和諾德憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)，其司美格魯肽早在 2017 年就獲批用于治療 2 型糖尿?。ㄉ唐访?Ozempic），2021 年又獲批用于慢性體重管理（商品名 Wegovy） 。禮來(lái)的替爾泊肽則稍晚進(jìn)入市場(chǎng)，2022 年獲批用于 2 型糖尿?。ㄉ唐访?Mounjaro），2023 年獲批用于肥胖癥（商品名 Zepbound）。盡管入局較晚，但替爾泊肽憑借更高的減肥功效逐漸縮小與司美格魯肽的差距。據(jù) GlobalData 制藥分析師 Costanza Alciati 分析，二者安全性相似，給藥途徑和頻率也相近，不過(guò)替爾泊肽在減肥效果上更勝一籌，且治療過(guò)程中肌肉量流失更少。目前，諾和諾德依靠先發(fā)優(yōu)勢(shì)和全球市場(chǎng)布局仍保持微弱領(lǐng)先，但其對(duì)手禮來(lái)憑借積極的商業(yè)策略，迅速拓展市場(chǎng)，已在多個(gè)主要市場(chǎng)推出替爾泊肽，并搶先在印度上市 Mounjaro，這場(chǎng)減肥藥物大戰(zhàn)仍勝負(fù)難料。
癌癥藥物對(duì)決：默沙東 Keytruda 逆襲百時(shí)美施貴寶 Opdivo
在腫瘤治療領(lǐng)域，默沙東的 PD - 1 抑制劑 Keytruda 與百時(shí)美施貴寶的 Opdivo 之間的競(jìng)爭(zhēng)堪稱(chēng)經(jīng)典。2014 年，Opdivo 率先獲批上市，憑借更廣泛的適應(yīng)癥，初期在市場(chǎng)上占據(jù)領(lǐng)先地位，2015 年銷(xiāo)售額遠(yuǎn)超同年獲批的 Keytruda。
然而，默沙東憑借更出色的臨床試驗(yàn)成果和關(guān)鍵的肺癌治療適應(yīng)癥獲批，實(shí)現(xiàn)逆襲。如今，Keytruda 已成為癌癥治療的基石藥物，獲批適應(yīng)癥超 41 個(gè)，2024 年銷(xiāo)售額高達(dá) 295 億美元。相比之下，Opdivo 的市場(chǎng)表現(xiàn)逐漸黯淡，2024 年銷(xiāo)售額僅 93 億美元。不過(guò)，百時(shí)美施貴寶并未放棄，2025 年 1 月推出皮下注射劑型的 Opdivo，且其在非小細(xì)胞肺癌圍手術(shù)期治療方面的獲批，為這款藥物贏得了新的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。
心血管藥物較量：Eliquis 力壓 Xarelto
在心血管疾病治療領(lǐng)域，由百時(shí)美施貴寶和輝瑞聯(lián)合開(kāi)發(fā)的口服抗凝藥 Eliquis，與拜耳和強(qiáng)生合作推出的 Xarelto 展開(kāi)激烈競(jìng)爭(zhēng)。
Eliquis 自獲批十多年來(lái)，市場(chǎng)表現(xiàn)強(qiáng)勁，2024 年銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng) 9%，達(dá)到 133 億美元。而 Xarelto 雖早一年獲批，但市場(chǎng)份額逐漸被 Eliquis 超越。研究表明，Xarelto 在臨床應(yīng)用中，與 Eliquis 相比，會(huì)顯著增加患者發(fā)生嚴(yán)重缺血或出血事件的風(fēng)險(xiǎn)，全因死亡率也更高。盡管目前尚無(wú)頭對(duì)頭的臨床試驗(yàn)對(duì)二者進(jìn)行對(duì)比，但 Eliquis 憑借更優(yōu)的臨床價(jià)值，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)上風(fēng)。
阿爾茨海默病藥物比拼：Leqembi 與 Kisunla 的艱難角逐
歷經(jīng)數(shù)十年的研發(fā)困境，阿爾茨海默病治療藥物終于迎來(lái) Leqembi 和 Kisunla 這兩款新藥的競(jìng)爭(zhēng)。Biogen 和衛(wèi)材聯(lián)合開(kāi)發(fā)的 Leqembi 率先在 2023 年 1 月通過(guò) FDA 加速審批上市，并于同年 7 月獲得完全批準(zhǔn)，引發(fā)行業(yè)轟動(dòng)。但隨后其銷(xiāo)售預(yù)期多次下調(diào)，市場(chǎng)推廣面臨挑戰(zhàn)。
禮來(lái)的 Kisunla 在審批過(guò)程中遭遇波折，2023 年 1 月 FDA 以數(shù)據(jù)不足為由拒絕其加速審批申請(qǐng)，直到 2024 年 7 月才獲批上市。目前，兩款藥物都面臨著腦淀粉樣血管病相關(guān)影像學(xué)異常（ARIA）副作用的困擾，市場(chǎng)接受度也有待提高，這場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的最終走向仍不明朗。
免疫疾病藥物對(duì)抗：Humira 與 Stelara 的 “暮年之戰(zhàn)”
在免疫學(xué)領(lǐng)域，艾伯維的 Humira 和強(qiáng)生的 Stelara 曾是兩款重磅藥物，但如今都面臨著專(zhuān)利到期和生物類(lèi)似藥競(jìng)爭(zhēng)的挑戰(zhàn)。
Humira 曾連續(xù)六年成為全球最暢銷(xiāo)藥物，2022 年銷(xiāo)售額達(dá)到 212 億美元的峰值，但 2023 年失去關(guān)鍵專(zhuān)利保護(hù)后，銷(xiāo)售額大幅下滑，2024 年不足 90 億美元。Stelara 在 2023 年達(dá)到 108.6 億美元的銷(xiāo)售峰值后，2024 年也有所下降。這兩款藥物作用機(jī)制不同，Humira 靶向 TNF - alpha，Stelara 作用于 IL - 12 和 IL - 23，但在治療銀屑病關(guān)節(jié)炎、斑塊狀銀屑病、克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎等適應(yīng)癥上有重疊。一項(xiàng)頭對(duì)頭研究顯示，二者在治療克羅恩病的臨床效果上差異不顯著，這也使得它們?cè)谑袌?chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)更加激烈。
在淋巴瘤治療領(lǐng)域，艾伯維與強(qiáng)生聯(lián)合開(kāi)發(fā)的伊布替尼（Imbruvica）和阿斯利康的阿卡替尼（Calquence）同為 BTK 抑制劑，在慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）和小淋巴細(xì)胞白血?。⊿LL）等適應(yīng)癥上展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)。目前，伊布替尼憑借更廣泛的適應(yīng)癥和市場(chǎng)推廣，銷(xiāo)售額略高于阿卡替尼。但阿卡替尼增長(zhǎng)勢(shì)頭迅猛，2024 年銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng) 24%，且在套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）等臨床治療上表現(xiàn)出色，逐漸縮小與伊布替尼的差距。
這些藥物對(duì)決是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的縮影，每一場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)都推動(dòng)著藥企不斷創(chuàng)新，為患者帶來(lái)更有效的治療方案。隨著醫(yī)藥科技的持續(xù)進(jìn)步，未來(lái)還會(huì)有更多 “藥王” 誕生，續(xù)寫(xiě)醫(yī)藥史上的精彩篇章。
參考來(lái)源：
https://www.biospace.com/business/five-biggest-drug-face-offs-in-pharma-history
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