又一ADC企業(yè)港股上市
4月15日,ADC明星企業(yè)映恩生物(股票代碼:9606)在港交所上市。截至收盤,股價達205元/股,市值175.14億港元。根據(jù)公開資料,映恩生物此次IPO發(fā)行價區(qū)間為94.60港元至103.20港元,預(yù)計市值達78.68億港元~85.84億港元(按總股本計)。
映恩生物4月10日完成港股招股,募資額超2億美元,一躍成為2022年以來18A中融資規(guī)模最大、估值增幅最高的IPO案例。同時,其投后估值達11億美元,較IPO前最后一輪融資增長307%,創(chuàng)下18A企業(yè)歷史最高估值躍升紀錄。
前有2025年初至今多家生物醫(yī)藥企業(yè)赴港上市,后有映恩生物刷新近3年融資規(guī)模、估值增幅記錄,有媒體評價稱,港股18A再迎春天。
相關(guān)分析指出,鑒于A股IPO審核趨嚴,境外上市在2024年以來成為境內(nèi)企業(yè)融資和資本化的主要路徑,18A仍舊適合尋求國際資本和跨境合作的未盈利企業(yè)。
招股書顯示,映恩生物成立于2019年,是“全球ADC領(lǐng)域的關(guān)鍵領(lǐng)跑者”,擁有ADC技術(shù)四大平臺——基于拓撲異構(gòu)酶抑制劑的DITAC平臺、雙特異性ADC平臺DIBAC、免疫調(diào)節(jié)ADC平臺DIMAC及新型有效載荷平臺DUPAC。
映恩生物已建立由12款自主研發(fā)的ADC候選藥物組成的管線,包括7款臨床階段ADC以及多款其他臨床前ADC,覆蓋癌癥和自身免疫性疾病領(lǐng)域。
其中,核心產(chǎn)品DB-1303(HER2 ADC),在治療HER2陽性子宮內(nèi)膜癌的Ⅱ期臨床中客觀緩解率(ORR)達58%,目前正同步在中美推進Ⅲ期試驗。另一重磅產(chǎn)品DB-1311(B7-H3 ADC)針對小細胞肺癌的臨床前數(shù)據(jù)顯示,其腫瘤抑制率較單抗ADC提升80%,已獲FDA授予治療CRPC患者的快速通道資格,以及治療ESCC、SCLC的孤兒藥資格。
不過也不乏擔憂的聲音,這兩款核心產(chǎn)品DB-1303(HER2 ADC)和DB-1311(B7-H3 ADC)仍處于II/III期臨床,且與Enhertu等強勁競品直接競爭,療效優(yōu)勢尚未充分驗證。
來自醫(yī)藥魔方的數(shù)據(jù)顯示,HER2、B7-H3均為ADC研發(fā)全球Top10靶點,全球范圍內(nèi),14個已上市ADC藥物中有7個屬于TOP10靶點,排名 第一的HER2靶點至少3款藥物獲批上市——包括羅氏/基因泰克的Kadcyla(曲妥珠單抗-美坦新偶聯(lián)物)、第一三共/阿斯利康的Enhertu(德曲妥珠單抗)、榮昌生物的愛地希(維迪西妥單抗)。
據(jù)悉,映恩生物本次募集資金的約45%將用于這兩款核心產(chǎn)品(DB-1303、DB-1311)的研發(fā)及商業(yè)化,約30%將用于開發(fā)其它關(guān)鍵管線,約15%將用于支持ADC技術(shù)平臺的持續(xù)開發(fā)。
ADC浪潮下的biotech
隨著第一三共Enhertu優(yōu)異數(shù)據(jù)公布,2022年以來全球ADC交易持續(xù)升溫。
作為全球ADC研發(fā)的核心參與者,中國biotech已經(jīng)成為全球?qū)ν馐跈?quán)交易中的主要賣方,映恩生物也不例外。越來越多的biotech公司尋求對外授權(quán)交易以獲得豐富的現(xiàn)金流用于支撐持續(xù)的創(chuàng)新研發(fā)。
根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫全球新藥研發(fā)數(shù)據(jù),國產(chǎn)ADC新藥約占全球管線的40%。
映恩生物的創(chuàng)新ADC資產(chǎn)也吸引了全球大買手的垂青,迄今為止已經(jīng)和BioNTech、百濟神州、Adcendo、GSK及Avenzo Therapeutics達成對外授權(quán)許可及合作,交易總價值逾60億美元,僅BioNTech就為其兩款A(yù)DC支付16.7億美元首付款。
據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計,在2022-2023年,中國都是全球ADC交易轉(zhuǎn)讓方數(shù)量第一名,科倫博泰、禮新醫(yī)藥、映恩生物、宜聯(lián)生物、翰森和石藥集團,分別完成了2筆及以上的交易。
事實上,映恩生物等不少上市公司身后有一個共同的功臣,炙手可熱的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。
如榮昌生物的核心ADC產(chǎn)品維迪西妥單抗,是國內(nèi)首個自主研發(fā)的HER2靶向ADC藥物,已獲批用于胃癌、尿路上皮癌等適應(yīng)癥。
2024年榮昌生物實現(xiàn)營業(yè)總收入17.17億元,其中產(chǎn)品銷售額16.99億元,較2023年的10.49億元同比增長61.9%,營收增長主要得益于兩款核心產(chǎn)品泰它西普和維迪西妥單抗的銷售收入增長。
科倫博泰的核心ADC產(chǎn)品SKB264(TROP2靶向ADC),針對三陰性乳腺癌、非小細胞肺癌等適應(yīng)癥展開布局,與默沙東達成總價值超118億美元的全球授權(quán)協(xié)議,創(chuàng)中國ADC出海金額之最。
此外,邁威康、康諾亞、百奧泰、百利天恒、石藥集團、東曜藥業(yè)、復(fù)旦張江生物、翰森、信達、康寧杰瑞、復(fù)星醫(yī)藥、禮新、 樂普生物、恒瑞、中生制藥、宜聯(lián)生物均有ADC管線正在推進中。
18A命運走向兩極分化?
截至2025年3月,相關(guān)統(tǒng)計顯示,已有超過70家生物科技企業(yè)通過18A規(guī)則上市,涵蓋抗體藥物、基因治療、AI醫(yī)療等多個領(lǐng)域,總募資額超千億港元。
2018年4月,港交所《主板上市規(guī)則》新增第18A章,允許未盈利、無收入的生物科技公司上市,打破了傳統(tǒng)資本市場對盈利能力的剛性要求,為管線尚處于臨床階段的企業(yè)上市融資提供通道。
歌禮藥業(yè)是首個吃螃蟹的biotech,2018年8月1日在香港交易所主板上市。據(jù)沙利文統(tǒng)計,18A企業(yè)的上市數(shù)量在2021年達到峰值20家,不過2022、2023年隨即驟降。
上市企業(yè)數(shù)量縮減的同時,業(yè)績、市值表現(xiàn)也開始分化,從資本造富故事到現(xiàn)實盈利的鴻溝橫亙在18A面前。
2023年7月3日,復(fù)宏漢霖發(fā)布業(yè)績預(yù)告,預(yù)期報告期內(nèi)將錄得期內(nèi)利潤約人民幣2億元,宣布首次實現(xiàn)半年度盈利,復(fù)宏漢霖也成為18A推出以來第一家靠產(chǎn)品銷售實現(xiàn)盈利的創(chuàng)新藥公司;不久前,18A元老級企業(yè)、定位全球創(chuàng)新藥企的百濟神州,隨著核心產(chǎn)品澤布替尼等逐步兌現(xiàn)商業(yè)化預(yù)期,市值突破3000億港元,成為新的醫(yī)藥一哥;信達生物截至2024年,已經(jīng)擁有10款上市藥物,自PD-1單抗信迪利單抗率先進入國家醫(yī)保目錄后,商業(yè)化表現(xiàn)始終不錯,且市值穩(wěn)健。
然而隨著資本市場降溫,也有為數(shù)不少的18A公司面臨流動性不足、估值下降、股價破發(fā)等問題。研發(fā)周期長燒錢遙遙無期,市場競爭激烈產(chǎn)品內(nèi)卷,流動性不足導(dǎo)致再融資困難成為不少biotech的難解困境。
好在,以康方生物、諾誠健華為代表的一批18A,股價表現(xiàn)依然堅挺。有評價指出,市場看好這類企業(yè)的管線潛力、技術(shù)平臺稀缺性及對外授權(quán)能力。
當然,對于18A企業(yè)來說,上市只是成功的一小步,面對經(jīng)營歷史有限且尚未盈利、臨床開發(fā)風險大、依賴第三方、市場推廣經(jīng)驗不足等劣勢,biotech必須警惕“技術(shù)領(lǐng)先但商業(yè)化失敗”的典型困境。
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