4月14日,默沙東九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)-V503(商品名:佳達(dá)修9)在國(guó)內(nèi)獲批新適應(yīng)證,用于預(yù)防男性人乳頭瘤病毒(HPV)感染。
佳達(dá)修9是全球唯一一個(gè)獲批的九價(jià)HPV疫苗,于2014年首次獲FDA批準(zhǔn)上市,此后也在積極拓展新的適應(yīng)證。
4月14日,萬泰生物發(fā)布公告,稱公司按照臨床試驗(yàn)方案啟動(dòng)“九價(jià)HPV疫苗男性Ⅲ期臨床試驗(yàn)”,主要目的是評(píng)價(jià)九價(jià)HPV疫苗在中國(guó)18~45周歲男性人群中的有效性、免疫原性和安全性。
試驗(yàn)?zāi)壳斑M(jìn)展順利,已于近日成功完成首例受試者入組。
全球范圍內(nèi),男性每年約有70000例新發(fā)癌癥病例與HPV感染有關(guān)。
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