2025年5月1日,禮來發(fā)布2025Q1財(cái)報(bào),總營收127.29億美元,同比增長45%。中國區(qū)收入4.51億美元,同比增長20%。研發(fā)投入27.3億美元,同比增長8%,占總收入的21.5%。
禮來定義其核心產(chǎn)品為Ebglyss、Jaypirca、Kisunla、Mounjaro、Omvoh、Verzenio和Zepbound,上述幾款產(chǎn)品Q1收入達(dá)75.2億美元(+119%),主要由Mounjaro和Zepbound銷售增長驅(qū)動。
Mounjaro全球收入為38.4億美元(+113%),其中美國市場營收為26.6億美元(+75%),總處方量(TRx)占比39%,新處方量(NBRx)中占比46%;Zepbound在美銷售額23.1億美元,目前總處方量占比超過60%,新處方量占比74%。
總體上,截至2025年Q1,禮來在美國腸促胰島素類似物市場中占領(lǐng)先地位,總處方量占比增至53.3%,超過競爭對手諾和諾德。目前,禮來已通過LillyDirect在線醫(yī)療平臺獨(dú)家推出7.5mg和10.0mg規(guī)格的Zepbound單劑量藥瓶,預(yù)計(jì)將進(jìn)一步打開市場。
此外,用于治療乳腺癌的CDK4/6抑制劑Verzenio收入12.6億美元(+18%),在美總處方量占比達(dá)43%。Jaypirca創(chuàng)收9200萬美元,并在歐盟獲得用于治療經(jīng)BTK抑制劑治療后復(fù)發(fā)或難治性CLL的監(jiān)管批準(zhǔn)。Ebglyss收入6000萬美元,Kisunla收入2100萬美元;IL-23p19單抗mirikizumab(Omvoh)獲FDA批準(zhǔn)用于治療成人中度至重度活動性克羅恩病。
臨床研究方面,禮來取得了多項(xiàng)進(jìn)展:口服小分子GLP-1R激動劑Orforglipron的III期ACHIEVE-1研究取得積極結(jié)果,與安慰劑相比,Orforglipron在40周時(shí)達(dá)到了A1C降低更優(yōu)的主要終點(diǎn),從8.0%的基線平均降低A1C 1.3%至1.6%,且總體安全性與已確定的GLP-1類藥物一致;
siRNA療法Lepodisiran II期臨床ALPACA研究取得積極結(jié)果,Lepodisiran以最高測試劑量(400mg)治療成人Lp(a)水平升高的患者后,Lp(a)水平較基線降低了近94%,達(dá)到主要終點(diǎn);巴瑞替尼(Baricitinib)治療青少年斑禿III期BRAVE-AA-PEDS研究取得積極數(shù)據(jù)。
監(jiān)管方面,Jaypirca(pirtobrutinib)獲得了歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)的推薦批準(zhǔn),用于治療復(fù)發(fā)或難治性慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL);CHMP不推薦批準(zhǔn)donanemab用于治療早期阿爾茨海默病,禮來將尋求復(fù)核。
關(guān)于Tirzepatide
Tirzepatide是一款葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體雙重激動劑,可同時(shí)激活GLP-1受體和GIP受體介導(dǎo)的信號通路。GIP和GLP-1是調(diào)控血糖的天然的腸促胰島素激素。Tirzepatide于2022年5月獲得美國FDA批準(zhǔn)(商品名:Mounjaro),用于與控制飲食和鍛煉聯(lián)用,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。去年11月,tirzepatide再獲FDA批準(zhǔn)(商品名:Zepbound),用以使肥胖或超重成年患者減輕體重并保持體重穩(wěn)定。
關(guān)于Trulicity(度拉糖肽)
度拉糖肽(Trulicity)是一種用于治療2型糖尿病的藥物,是一種人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,通過激活GLP-1受體來增加胰島素的分泌,同時(shí)抑制胰高血糖素的分泌并延緩胃排空,從而幫助控制血糖水平。
關(guān)于GLP-1
胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 是一種肽激素,由腸道內(nèi)的腸內(nèi)分泌細(xì)胞響應(yīng)膳食而分泌。GLP-1被認(rèn)為通過直接增加膳食誘導(dǎo)的胰腺β細(xì)胞的胰島素分泌來調(diào)節(jié)餐后血糖,并通過延遲食物通過腸道的轉(zhuǎn)運(yùn)來促進(jìn)飽腹感。GLP-1 通過 GLP-1 受體 (GLP-1R) 介導(dǎo)細(xì)胞內(nèi)信號傳導(dǎo),GLP-1 受體屬于 G 蛋白偶聯(lián)受體家族,存在于細(xì)胞膜上,可導(dǎo)致第二信使環(huán)磷酸腺苷 (cAMP) 的積累激活后。可能與代謝綜合征的特征相關(guān),包括肥胖、2 型糖尿病、胰島素抵抗、非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 和心血管疾病。
關(guān)于肥胖
肥胖是一項(xiàng)成因復(fù)雜的慢性代謝性疾病,是導(dǎo)致糖尿病、脂肪肝、心腦血管疾病、腎病、關(guān)節(jié)疾病、呼吸睡眠障礙和癌癥等一系列疾病的重要病因或危險(xiǎn)因素。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和生活方式的改變,中國肥胖癥的患病人數(shù)已躍居世界首位。在較為嚴(yán)重的肥胖患者中,心血管疾病、糖尿病和某些腫瘤的發(fā)生率及死亡率明顯上升。2019年超重和肥胖導(dǎo)致的死亡在慢性非傳染性疾病相關(guān)死亡中占比11.1%,相比1990年的5.7%顯著增加。超重/肥胖已成為一個(gè)嚴(yán)重的健康問題,生活方式干預(yù)是超重/肥胖者的基礎(chǔ)且重要手段,但是仍有相當(dāng)一部分患者由于種種原因不能達(dá)到期望的減重目標(biāo),需用藥物輔助治療。傳統(tǒng)減肥藥減重效果有限,且存在安全性問題,對療效更好且安全的減肥療法的臨床需求尚未得到滿足。
關(guān)于禮來(Eli Lilly and Company)
禮來制藥是一家從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的全球 領(lǐng)先的醫(yī)藥公司,致力于通過創(chuàng)新改善人類健康水平。禮來制藥誕生于一個(gè)多世紀(jì)之前,于1876年由禮來上校在美國印第安納州創(chuàng)立,公司創(chuàng)始人致力于生產(chǎn)高質(zhì)量的藥品以滿足切實(shí)的醫(yī)療需求。
資料來源:醫(yī)藥魔方
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