醫(yī)藥研發(fā)外包(CXO)在2025年以來(lái)的醫(yī)藥行情中嚴(yán)重滯漲。
2025年開年以來(lái),創(chuàng)新藥成為生物醫(yī)藥行業(yè)的最強(qiáng)分支,無(wú)論是港股創(chuàng)新藥指數(shù)(931787)還是創(chuàng)新藥30指數(shù)(931440)都取得了不錯(cuò)的漲幅,年度累計(jì)漲幅分別為28.86%、12.2%。反觀醫(yī)藥研發(fā)外包指數(shù)(884244),開年以來(lái)漲幅僅有可憐的2.28%,形成了較為鮮明的對(duì)比(截至4月30日收盤)。
盡管目前國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的崛起對(duì)行業(yè)β的改善,并不能像過(guò)去一樣順利的傳導(dǎo)到CXO行業(yè),分屬兩個(gè)不同的邏輯路線,但需要看到的是,國(guó)內(nèi)的部分CXO龍頭基本面在2024年開始觸底扭轉(zhuǎn)并在2025Q1出現(xiàn)強(qiáng)勢(shì)業(yè)績(jī)勢(shì)頭,同時(shí)當(dāng)下高景氣賽道CXO的成長(zhǎng)性令市場(chǎng)為之側(cè)目,有很強(qiáng)的向上攻擊性和估值拔升的潛力。
2025年CXO最強(qiáng)的彈性分支,必然是多肽。
GLP-1市場(chǎng)張力遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出想象,禮來(lái)替爾泊肽降糖和減重制劑2024年合計(jì)貢獻(xiàn)164.6億美元,2025Q1貢獻(xiàn)61.5億美元,Jefferies預(yù)計(jì)2025年替爾泊肽有望沖擊300億美元,這意味著全球需要更多的多肽原料藥。
多肽CXO賽道的高景氣還明確體現(xiàn)在藥明康德的2025Q1業(yè)績(jī)上,多肽寡核苷酸業(yè)務(wù)TIDES在2024年收入22.4億元,同比增長(zhǎng)187.6%;2025Q1收入高達(dá)22.4億元,同比增長(zhǎng)187.6%,且截至3月末TIDES在手訂單同比增長(zhǎng)105.5%。
無(wú)論是下游藥品的需求,還是預(yù)示全年業(yè)績(jī)的指南針Q1業(yè)績(jī),都彰顯了2025年國(guó)內(nèi)多肽CXO賽道爆發(fā)之勢(shì)。
01
多肽CXO成長(zhǎng)邏輯剛硬
當(dāng)然,GLP-1在全球多肽原料藥規(guī)模擴(kuò)張中扮演著舉足輕重的角色,但除此之外肽類藥物有著旺盛的生命力,比如Protagonist/強(qiáng)生的口服多肽Icotrokinra在自免領(lǐng)域展現(xiàn)的強(qiáng)大潛力,以及新興環(huán)肽領(lǐng)域帶來(lái)的潛在巨大市場(chǎng)空間。
據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),中國(guó)多臺(tái)原料藥的出口量占全球超過(guò)30%,2023年中國(guó)多肽原料藥市場(chǎng)規(guī)模大約在300億左右,預(yù)計(jì)2030年中國(guó)多肽原料藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到652.5億元。
有專家指出,國(guó)際市場(chǎng)上多肽原料藥供應(yīng)主要依賴于中國(guó),即便是占一定市場(chǎng)份額的印度,其上游產(chǎn)業(yè)鏈配套不如中國(guó)完善,大量印度客戶從中國(guó)購(gòu)買GLP-1原料。
自2010年以來(lái),中國(guó)和印度在FDA的多肽仿制藥原料藥DMF備案新增數(shù)量上已經(jīng)超過(guò)歐洲和美國(guó),而在GLP-1產(chǎn)品領(lǐng)域,中國(guó)原料藥廠商在全球原料藥供應(yīng)鏈中占據(jù)重要地位。據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù),截至2024年10月,司美格魯肽在中國(guó)、美國(guó)登記的原料藥廠家分別為6家、30家,其中國(guó)內(nèi)原料藥廠家約23家。
中國(guó)多肽CXO受益于這波GLP-1藥物爆發(fā)潮是極具確定的,至少2025年的業(yè)績(jī)極為確定:
1)順邏輯 - 司美格魯肽、替爾泊肽過(guò)去曾一度被FDA列入短缺名單,其分別在2025年初、2024年底解除,但司美格魯肽在歐洲、中東等地區(qū)仍存在短期缺貨,而替爾泊肽仍面臨產(chǎn)能爬坡問(wèn)題。可以看到,諾和諾德投資41億美元北卡羅來(lái)納州新建廠,重點(diǎn)生產(chǎn)司美格魯肽;禮來(lái)在印第安納州總投資近90億美元,提升替爾泊肽API產(chǎn)能。 比如禮來(lái)往往委外CDMO的方式獲取上游多肽原料藥,其中主要供應(yīng)商就包括藥明康德;再比如金凱生科是諾和諾德口服司美格魯肽的SNAC中間體(KDA01)供應(yīng)商,其為SNAC合成工藝中的核心原料,可提升司美格魯肽在胃部的生物利用度。
2)仿制藥專利到期 - 2023年利拉魯肽全球?qū)@狡?,司美格魯肽中?guó)專利也將于2026年到期,度拉糖肽中國(guó)和美國(guó)的專利分別在2026年、2027年到期,這些品種仿制藥的出現(xiàn)將推動(dòng)原料藥市場(chǎng)規(guī)模的加速,更重要的是將推動(dòng)歐美市場(chǎng)外的其他國(guó)家地區(qū)市場(chǎng)的爆發(fā)。 從諾泰生物近期與中東知名藥企Julphar達(dá)成合作,將業(yè)務(wù)延展至中東、拉美和東南亞、俄羅斯等地就能看出;另外,圣諾生物也拿到了俄羅斯、東南亞等國(guó)家地區(qū)的大單,業(yè)績(jī)爆發(fā)得到強(qiáng)有力支撐。
3)藥品豁免/風(fēng)險(xiǎn)分散 - 市場(chǎng)擔(dān)心原料藥潛在地緣政治風(fēng)險(xiǎn),目前美國(guó)對(duì)藥品(包括原料藥)在豁免清單內(nèi)。另外,國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)能較為稀缺,短中期內(nèi)印度、東南亞等地區(qū)的產(chǎn)能不具備替代的能力,外加其他歐洲、新興市場(chǎng)需求增加,風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)一步減小。
02
目前行業(yè)估值未反應(yīng)成長(zhǎng)潛力
從2025Q1來(lái)看,CXO龍頭們包括藥明康德、康龍化成、凱萊英等業(yè)績(jī)呈現(xiàn)出反轉(zhuǎn)趨勢(shì),同比增速靚麗,但CXO公司整體業(yè)績(jī)分化,這也導(dǎo)致行業(yè)整體估值受到壓制。
從上圖2025Q1取得高雙位數(shù)甚至三位數(shù)增長(zhǎng)的CXO公司中,我們據(jù)下方的國(guó)投醫(yī)藥截至4月24日的估值表,可以看到這些公司對(duì)應(yīng)2025年的動(dòng)態(tài)市盈率水平都在25倍以上,這可能反應(yīng)了市場(chǎng)對(duì)其今年成長(zhǎng)性所給出的估值水平。
而多肽作為2025年年度最 具成長(zhǎng)性的細(xì)分賽道,行業(yè)內(nèi)上市公司的動(dòng)態(tài)估值水平遠(yuǎn)低于上述公司,這顯然有極大的不合理性。
不妨羅列部分多肽CXO的動(dòng)態(tài)估值水平進(jìn)行展現(xiàn):1)諾泰生物2025Q1歸母凈利潤(rùn)1.53億元(yoy+130.10%),券商預(yù)計(jì)2025年利潤(rùn)在5.6-5.7億元,目前120億市值對(duì)應(yīng)20倍動(dòng)態(tài)市盈率;2)圣諾生物2025Q1歸母凈利潤(rùn)4712萬(wàn)元(yoy+186.06%),部分券商預(yù)計(jì)2025年利潤(rùn)在1.75-2億元,目前35.5億市值對(duì)應(yīng)19倍動(dòng)態(tài)市盈率。
多肽產(chǎn)業(yè)鏈CXO作為2025年業(yè)績(jī)確定性最強(qiáng)和爆發(fā)力最強(qiáng)的賽道,龍頭公司理應(yīng)獲得估值溢價(jià)。
03
兩大彈性龍頭公司的確定性
圣諾生物在2025Q1終于把業(yè)績(jī)兌現(xiàn)出來(lái),2025年全年有望實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能擴(kuò)展和訂單飽滿帶來(lái)的業(yè)績(jī)和股價(jià)雙擊。
2025Q1公司GLP-1類藥物原料發(fā)貨情況良好,司美格魯肽和替爾泊肽發(fā)貨量分別近40公斤;除了國(guó)際訂單外,派格生物的GLP-1受體激動(dòng)劑在年內(nèi)上市后也將成為公司增量之一。
產(chǎn)能方面,2024年底公司老車間最大產(chǎn)能在400公斤左右,而新車間產(chǎn)能在今年年初得到釋放。據(jù)最新公司口徑數(shù)據(jù),隨著106、107、108車間已運(yùn)營(yíng),眉山工廠二季度投產(chǎn),GLP-1原料產(chǎn)能滿產(chǎn)可達(dá)2噸,而眉山后續(xù)產(chǎn)能有望將進(jìn)一步提升最大產(chǎn)能。
從訂單情況來(lái)看,公司提到2025年的發(fā)貨方向主要是俄羅斯、歐美等市場(chǎng),俄羅斯訂單為2024年中簽訂,更大的增量確定性是公司與東南亞藥廠簽訂的3.5億大訂單,該訂單當(dāng)?shù)嘏⒂型?025Q2兌現(xiàn)(公司開始發(fā)貨確認(rèn)收入帶來(lái)增量),以及南美、非洲市場(chǎng)的GLP-1及其他肽類產(chǎn)品相關(guān)增量也有望在2025年開始兌現(xiàn)。
2025Q2的業(yè)績(jī)預(yù)計(jì)將更加有持續(xù)性,公司最新交流口徑中已經(jīng)看到Q2較2024年相比有明確的增長(zhǎng);加上東南亞訂單在未來(lái)批件落地發(fā)貨后,公司收入端在原有訂單基礎(chǔ)上也將有望顯著提升,環(huán)比2025Q1有一定確定性。更值得注意的是,隨著產(chǎn)能和訂單帶來(lái)的規(guī)模擴(kuò)大,公司盈利能力將上一個(gè)全新的臺(tái)階,以同行諾泰生物為例,2023年、2024年及2025Q1的毛利率分別為60.97%、67.68%和70.2%,而凈利率分別為16.01%、24.61%和26.14%。
諾泰生物作為國(guó)內(nèi)多肽CXO的龍頭,過(guò)去已經(jīng)在可持續(xù)的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)中證明了自己,但公司2025Q1業(yè)績(jī)證明公司還有“油”。
2025Q1,公司收入同比增長(zhǎng)58.96%,而多肽類收入增長(zhǎng)超200%,展現(xiàn)出多肽業(yè)務(wù)超強(qiáng)的增長(zhǎng)動(dòng)力。另外,公司管理層指出:近期有利拉魯肽到期后的全球覆蓋及新興市場(chǎng)商業(yè)化訂單,還有司美的口服市場(chǎng)訂單,完美驗(yàn)證了前文敘述的多肽CXO的核心增長(zhǎng)邏輯。
訂單和產(chǎn)能的雙擊保障業(yè)績(jī)強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng),車間601車間正式投產(chǎn),實(shí)現(xiàn)多肽產(chǎn)能5噸/年;訂單方面,公司公布在歐洲、北美、南美、印度及國(guó)內(nèi)等5個(gè)區(qū)域簽訂相關(guān)重磅合作,隨著產(chǎn)能爬坡這些增量訂單將轉(zhuǎn)化為新的業(yè)績(jī)?cè)隽俊?/p>
結(jié)語(yǔ):當(dāng)下多肽CXO賽道高景氣和賽道選手們的業(yè)績(jī)高確定性,過(guò)去一段時(shí)間被市場(chǎng)對(duì)CXO行業(yè)戴上“有色眼鏡”所埋沒(méi),所以呈現(xiàn)出顯著的低估水平,而今天行業(yè)板塊的啟動(dòng)也僅僅是剛剛開始,這樣有基本面支撐、業(yè)績(jī)反轉(zhuǎn)的賽道,終會(huì)被市場(chǎng)看見(jiàn)并修復(fù)錯(cuò)誤。
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