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CPHI制藥在線 資訊 Telix/遠(yuǎn)大醫(yī)藥 177Lu-HuJ591單抗注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理

Telix/遠(yuǎn)大醫(yī)藥 177Lu-HuJ591單抗注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理

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來源:多肽圈
  2025-05-08
2025年5月1日,Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty Ltd(Telix)& GrandPharma (China) Co. Ltd.(遠(yuǎn)大醫(yī)藥)研發(fā)的1類放射性治療藥物177Lu-HuJ591單抗注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理公開。
       2025年5月1日,Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty Ltd(Telix)& GrandPharma (China) Co. Ltd.(遠(yuǎn)大醫(yī)藥)研發(fā)的1類放射性治療藥物177Lu-HuJ591單抗注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理公開。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)

       177Lu-HuJ591單抗注射液(TLX591)是一款基于抗體偶聯(lián)放射性核素技術(shù)(RDC)的創(chuàng)新療法,靶向前列腺特異性膜抗原(PSMA)。其核心設(shè)計(jì)結(jié)合了人源化PSMA單抗J591的高親和力與放射性核素177Lu的β射線殺傷能力。該產(chǎn)品的臨床進(jìn)展不僅標(biāo)志著中國核藥領(lǐng)域在治療性RDC賽道的重要突破,更揭示了跨國藥企與本土創(chuàng)新力量協(xié)同開發(fā)的前瞻性戰(zhàn)略。

       關(guān)于Telix Pharmaceuticals

Telix Pharmaceuticals
       是一家成立于2015年,總部位于澳大利亞墨爾本的生物制藥公司,主要專注于診斷和治療放射性藥物的開發(fā)和商業(yè)化,在比利時(shí)、日本、瑞士和美國均設(shè)有國際業(yè)務(wù)。Telix Pharmaceuticals的技術(shù)使用靶向輻射成像和治療相結(jié)合,有可能改變臨床醫(yī)生發(fā)現(xiàn)和治療癌癥和罕見疾病的方式,更好地為治療決策提供信息,并為患者提供真正的個(gè)性化治療。
       關(guān)于遠(yuǎn)大醫(yī)藥

       遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)有限公司(股票代碼:00512.HK)(簡稱“遠(yuǎn)大醫(yī)藥”,英文名稱為Grand Pharmaceutical Group Limited)是一家集核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準(zhǔn)介入診療科技、制藥科技、生物科技于一體的科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)。

       目前,企業(yè)全球員工破萬,境內(nèi)外附屬公司超 30 家,擁有 5 個(gè)技術(shù)平臺(tái)和 9 個(gè)研發(fā)中心,超 200 個(gè)醫(yī)保目錄產(chǎn)品,過億產(chǎn)品 16 個(gè),業(yè)務(wù)涵蓋心腦血管、五官科、呼吸及危重癥、原料藥、mRNA平臺(tái)、核藥抗腫瘤診療、心腦血管精準(zhǔn)介入診療、高品質(zhì)氨基酸等板塊。

       遠(yuǎn)大醫(yī)藥始終秉持“敢為人先,共享成功”的企業(yè)精神,以“提供好產(chǎn)品,修煉高境界”為經(jīng)營理念。

       以滿足患者需求為中心,以順應(yīng)市場發(fā)展為方向,以堅(jiān)持科技創(chuàng)新為原動(dòng)力。近年來,遠(yuǎn)大醫(yī)藥先后布局了來自美國、澳大利亞、德國、比利時(shí)等國家的一系列具有廣闊市場前景的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品;與世界領(lǐng)先的醫(yī)藥企業(yè)、大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)建立了深入的合作關(guān)系;并在一系列高精尖的醫(yī)學(xué)治療領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品管線的豐富和多元化。

       穩(wěn)增長、強(qiáng)創(chuàng)新、謀布局,遠(yuǎn)大醫(yī)藥將秉承綜合優(yōu)勢、創(chuàng)新引領(lǐng)和全球拓展的發(fā)展理念,采用自主研發(fā)和全球拓展雙輪驅(qū)動(dòng),全球化運(yùn)營布局和雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展策略,形成國內(nèi)國外雙循環(huán)聯(lián)動(dòng)發(fā)展并相互促進(jìn)的新格局,致力于成為一家受醫(yī)生和患者尊重并還原于社會(huì)的科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)。

       資料來源:
       1.談核容易
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