2025年，在持續(xù)低迷近4年之后，A股醫(yī)藥板塊迎來(lái)了一個(gè)歷史性的事件。

截至2025年5月8日收盤(pán)，科創(chuàng)板上市的創(chuàng)新藥企業(yè)百濟(jì)神州，以超過(guò)3300億人民幣的市值，繼續(xù)穩(wěn)居醫(yī)藥板塊市值第一名。

在成功實(shí)現(xiàn)科創(chuàng)板IPO僅3年多的時(shí)間以后，百濟(jì)神州正式加冕A股“醫(yī)藥一哥”的桂冠。

這不僅是A股醫(yī)藥板塊估值體系切換的標(biāo)志性事件，更是整個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過(guò)程中的里程碑：以百濟(jì)神州為代表的新一代創(chuàng)新藥企業(yè)，憑借全球創(chuàng)新價(jià)值的勢(shì)能，從此站到了舞臺(tái)的中央。

邁向可持續(xù)盈利

自從以未盈利創(chuàng)新藥公司的身份登陸科創(chuàng)板之后，“何時(shí)可以盈利”甚至“有沒(méi)有可能盈利”，成為了長(zhǎng)期縈繞在百濟(jì)神州周?chē)臒衢T(mén)話題之一。

之所以產(chǎn)生類(lèi)似疑問(wèn)，其背景是百濟(jì)神州每年斷檔式領(lǐng)先同行的巨額研發(fā)費(fèi)用投入，以及由此而產(chǎn)生的財(cái)務(wù)虧損。

在A股傳統(tǒng)的醫(yī)藥估值體系之下，這些都成為部分對(duì)于創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律缺乏足夠認(rèn)知的投資者，所猶豫甚至質(zhì)疑的因素。

毫無(wú)疑問(wèn)，百濟(jì)神州實(shí)現(xiàn)盈利的這一天，將會(huì)成為其發(fā)展過(guò)程中的一個(gè)至關(guān)重要的拐點(diǎn)時(shí)刻。

這一天的實(shí)際到來(lái)，或許將比絕大部分人預(yù)想得都要早。

2024年，在去除各類(lèi)非現(xiàn)金項(xiàng)目的影響后，百濟(jì)神州成功實(shí)現(xiàn)全年非GAAP經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)為正。

從財(cái)務(wù)學(xué)原理而言，非現(xiàn)金項(xiàng)目在利潤(rùn)中被扣除，其本質(zhì)是歷史成本的當(dāng)期攤銷(xiāo)，實(shí)際上并不消耗當(dāng)期現(xiàn)金；經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)為正，意味著百濟(jì)神州的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入已經(jīng)能夠覆蓋當(dāng)期的實(shí)際運(yùn)營(yíng)成本，其本質(zhì)是公司已經(jīng)開(kāi)始具備自我造血能力。 

2025年5月7日，百濟(jì)神州發(fā)布一季度A股業(yè)績(jī)快報(bào)，再次創(chuàng)造歷史：業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，百濟(jì)神州一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收80.48億元，不僅同比增長(zhǎng)50.2%，而且實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)利潤(rùn)、利潤(rùn)總額由虧損轉(zhuǎn)為盈利。

同時(shí)，美股財(cái)報(bào)顯示，在美國(guó)通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則（GAAP）下，百濟(jì)神州首次實(shí)現(xiàn)季度盈利。

根據(jù)百濟(jì)神州的業(yè)績(jī)指引數(shù)據(jù)，2025年全年?duì)I業(yè)收入預(yù)計(jì)將介于人民幣352億元至381億元之間，2025年全年的預(yù)期經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)為正且經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生現(xiàn)金流為正。

以一季度強(qiáng)勁的增長(zhǎng)數(shù)據(jù)來(lái)看，實(shí)現(xiàn)上述預(yù)期的概率正在穩(wěn)步上升，2025年極有可能是百濟(jì)神州歷史上第一次實(shí)現(xiàn)正式盈利的轉(zhuǎn)折性年份。

對(duì)于市場(chǎng)長(zhǎng)期關(guān)注的“能否盈利”的問(wèn)題，這是百濟(jì)神州用實(shí)際行動(dòng)，做出的最 具說(shuō)服力的回答。

任何一家創(chuàng)新藥企業(yè)，從創(chuàng)立到實(shí)現(xiàn)盈利，都是一段異常艱難而光輝的旅程，對(duì)于百濟(jì)神州這種連續(xù)多年超過(guò)100億人民幣研發(fā)投入的的巨大體量而言，其間的困難和挑戰(zhàn)更是遠(yuǎn)超外界的想象。

如果2025年全年利潤(rùn)為正的目標(biāo)實(shí)現(xiàn)，這將是對(duì)百濟(jì)神州多年艱苦卓絕的努力，所給予的肯定和褒獎(jiǎng)，公司也將從此邁入全新的發(fā)展紀(jì)元。

澤布替尼：漸入佳境的全球性大藥

百濟(jì)神州出類(lèi)拔萃的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)背后的核心驅(qū)動(dòng)力，是旗下的頭號(hào)商業(yè)化產(chǎn)品澤布替尼在全球血液瘤治療領(lǐng)域的迅速崛起。

2024年，澤布替尼全球收入超過(guò)26億美元，成功躋身當(dāng)年全球藥物銷(xiāo)售金額排行榜的Top70，如果細(xì)分到腫瘤治療領(lǐng)域，其銷(xiāo)售額甚至已經(jīng)可以排入Top20。

這已經(jīng)是一款實(shí)至名歸的全球性大藥。

澤布替尼的成功模式極為硬核，這款藥物并非在一個(gè)藍(lán)海市場(chǎng)中輕松地跑 馬圈地，而是在與多家跨國(guó)藥企的競(jìng)品同場(chǎng)激烈競(jìng)爭(zhēng)之下，憑借自身卓絕的實(shí)力，在全球創(chuàng)新藥成熟市場(chǎng)中硬是打下一片江山。

2024年第四季度，澤布替尼在美國(guó)BTK抑制劑市場(chǎng)的份額超過(guò)了三分之一，和最大的競(jìng)品伊布替尼的份額已經(jīng)極為接近。

2025年第一季度，澤布替尼在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售額達(dá)40.41億元，同比增長(zhǎng)61.9%，不僅在美國(guó)市場(chǎng)首次超越伊布替尼和阿卡替尼，坐穩(wěn)市場(chǎng)份額的頭把交椅，并且是CLL和所有其他已獲批適應(yīng)癥新患者治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。

在歐洲市場(chǎng)，受益于在所有主要國(guó)家的市場(chǎng)份額提升，澤布替尼2025年一季度的銷(xiāo)售額為8.36億元，同比增長(zhǎng)75.4%。 

之所以能夠取得如此優(yōu)異的市場(chǎng)表現(xiàn)，在于澤布替尼以頭對(duì)頭對(duì)照試驗(yàn)的方式，證明了自身相對(duì)于伊布替尼具備PFS與ORR的雙重優(yōu)效性，是同類(lèi)藥物中的“BIC”。

相比之下，阿卡替尼也嘗試了與伊布替尼的頭對(duì)頭試驗(yàn)，但最終結(jié)果僅是“非劣”。

在這種高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的支撐之下，2023年版的美國(guó) NCCN指南中，澤布替尼推薦級(jí)別列為一類(lèi)優(yōu)先推薦，而伊布替尼在一線和二線慢淋治療由“優(yōu)先推薦”更為“其他推薦”。

在銷(xiāo)售數(shù)據(jù)突飛猛進(jìn)的同時(shí)，澤布替尼在2025年還成功地在專(zhuān)利領(lǐng)域打贏了一場(chǎng)保衛(wèi)戰(zhàn)。

2025年4月29日，美國(guó)專(zhuān)利商標(biāo)局（簡(jiǎn)稱(chēng)“USPTO”）作出了一項(xiàng)最終書(shū)面決定，宣布艾伯維旗下的Pharmacyclics公司在專(zhuān)利授權(quán)后復(fù)審（簡(jiǎn)稱(chēng)“PGR”）程序中受到質(zhì)疑的803專(zhuān)利的全部權(quán)利無(wú)效。

簡(jiǎn)而言之，上述803專(zhuān)利是在澤布替尼上市之后，伊布替尼的擁有者艾伯維專(zhuān)門(mén)申請(qǐng)一項(xiàng)專(zhuān)利。

2023年6月，在拿到專(zhuān)利授權(quán)之后，Pharmacyclics公司就向百濟(jì)神州發(fā)起專(zhuān)利訴訟，聲稱(chēng)百濟(jì)神州侵犯了其知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

最終，百濟(jì)神州以其完備的體系化專(zhuān)利布局，成功反制，完美地打贏了這次專(zhuān)利保衛(wèi)戰(zhàn)，這為澤布替尼在全球的深入推廣掃清了潛在障礙，也為這款全球大藥的發(fā)展前景更添了一份確定性。

目前，澤布替尼在全球75個(gè)市場(chǎng)獲批，同時(shí)本季度在11個(gè)市場(chǎng)新增納入或擴(kuò)大報(bào)銷(xiāo)范圍，潛在市場(chǎng)空間進(jìn)一步打開(kāi)。

澤布替尼的發(fā)展歷程，是百濟(jì)神州在全球化道路上不懈探索前行的典型范例，也是創(chuàng)新藥走向全球市場(chǎng)的標(biāo)桿。

澤布替尼在全球創(chuàng)新藥市場(chǎng)讓人振奮的高速增長(zhǎng)，生動(dòng)地詮釋了創(chuàng)新藥市場(chǎng)的終極魅力：誰(shuí)能證明自己的療效是同類(lèi)藥物中的最佳，誰(shuí)就能拿走最大的市場(chǎng)份額，就能獲得讓全行業(yè)為之側(cè)目的高額回報(bào)。

看似波詭云譎、高不可攀的全球創(chuàng)新藥市場(chǎng)，底層邏輯就是如此簡(jiǎn)單而純粹。

百濟(jì)神州的成功之處，正是在紛繁蕪雜的創(chuàng)新藥行業(yè)當(dāng)中，牢牢把握了這種“簡(jiǎn)單底層邏輯”：瞄準(zhǔn)全球范圍內(nèi)未被滿(mǎn)足的臨床剛需，始終堅(jiān)持以“FIC”或者“BIC”作為藥物開(kāi)發(fā)的核心準(zhǔn)則，成功實(shí)現(xiàn)了創(chuàng)新藥在全球市場(chǎng)的價(jià)值閉環(huán)。

更多的“重磅炸彈”在路上

澤布替尼的大放異彩，絕非偶然。

澤布替尼的成功，百濟(jì)神州完全有能力復(fù)制。

經(jīng)過(guò)多年的布局和建設(shè)，百濟(jì)神州已經(jīng)完成高度全球化的研發(fā)與運(yùn)營(yíng)體系的構(gòu)筑，這是澤布替尼賴(lài)以成功的關(guān)鍵性基礎(chǔ)設(shè)施，也是在全行業(yè)都極為稀缺的核心資產(chǎn)。

在這一高效的全球化體系的支撐和賦能之下，更多的潛在“重磅炸彈”級(jí)別的創(chuàng)新藥，將源源不斷地產(chǎn)生。

在已商業(yè)化的管線中，百濟(jì)神州另一款核心自研產(chǎn)品PD-1抗體百澤安®（替雷利珠單抗）銷(xiāo)售穩(wěn)健增長(zhǎng)，2024全年銷(xiāo)售額為44.67億元，同比增長(zhǎng)17.4%。

2025年第一季度，替雷利珠單抗繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，其銷(xiāo)售額為12.45億元，同比增長(zhǎng)19.3%，在中國(guó)PD-1藥物市場(chǎng)繼續(xù)處于領(lǐng)先地位。

在百濟(jì)神州的在研管線中，多款在細(xì)分領(lǐng)域極具潛力的候選藥物都取得了喜人的進(jìn)展。

首先是在血液瘤領(lǐng)域，繼澤布替尼之后，百濟(jì)神州正通過(guò)后續(xù)BCL2抑制劑索托克拉（Sonrotoclax）和BTK CDAC BGB-16673的開(kāi)發(fā)，持續(xù)鞏固自身在全球血液瘤治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

2025年4月底，百濟(jì)神州正式提交BCL2抑制劑索托克拉在中國(guó)市場(chǎng)的新藥上市申請(qǐng)，并已納入優(yōu)先審評(píng)程序，擬用于治療既往接受過(guò)治療的慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）成人患者。

此外，百濟(jì)神州已計(jì)劃對(duì)索托克拉治療R/R MCL適應(yīng)癥的二期臨床試驗(yàn)進(jìn)行數(shù)據(jù)讀出，并有望針對(duì)該項(xiàng)適應(yīng)癥在2025年下半年遞交全球潛在加速上市申請(qǐng)。

目前，全球僅有艾伯維和羅氏聯(lián)合開(kāi)發(fā)的BCL2抑制劑維奈克拉（Venetoclax）獲批上市，其銷(xiāo)售額已于2024年達(dá)到了25億美元。

索托克拉一旦成功上市，不僅將會(huì)成為百濟(jì)神州旗下另一款潛在的世界 級(jí)大藥，還很有希望通過(guò)“BCL2+BTK”的聯(lián)用方式，顯著擴(kuò)展?jié)刹继婺岬呐R床應(yīng)用場(chǎng)景。

目前，除了索托克拉單藥治療的探索，百濟(jì)神州已開(kāi)展了四項(xiàng)索托克拉聯(lián)用澤布替尼的聯(lián)合治療相關(guān)臨床研究。

百濟(jì)神州另一款針對(duì)BTK耐藥性問(wèn)題的管線BGB-16673，具備在血液瘤領(lǐng)域顯著改變現(xiàn)有臨床治療格局的潛力。

相比于傳統(tǒng)BTK抑制劑易引發(fā)耐藥性的痛點(diǎn)，BTK降解劑獨(dú)辟蹊徑，無(wú)論突變位點(diǎn)如何（如C481S、T474I、L528W），只要BTK蛋白存在，BTK降解劑即可通過(guò)泛素化標(biāo)記將其清除，這種新機(jī)制有望顯著緩解BTK耐藥性問(wèn)題。

目前，BGB-16673是臨床進(jìn)度最快的BTK降解劑，百濟(jì)神州已啟動(dòng) BGB-16673對(duì)比醫(yī)生選擇的治療方案用于治療R/R CLL的3期臨床試驗(yàn)，并預(yù)計(jì)將于2025 年下半年啟動(dòng)BGB-16673“頭對(duì)頭”對(duì)比非共價(jià)BTK抑制劑匹妥布替尼（pirtobrutinib）用于治療R/R CLL 患者的3期臨床試驗(yàn)。

由此可見(jiàn)，在血液瘤領(lǐng)域，繼成功上市澤布替尼之后，百濟(jì)神州還有長(zhǎng)期而系統(tǒng)的研發(fā)規(guī)劃，已經(jīng)構(gòu)筑了包含多個(gè)基石性產(chǎn)品的在研管線，有望在未來(lái)很長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)鞏固現(xiàn)有優(yōu)勢(shì)，深化血液腫瘤產(chǎn)品的領(lǐng)先地位。

同時(shí)，在實(shí)體瘤治療領(lǐng)域，百濟(jì)神州也正在通過(guò)多樣化的分子類(lèi)型和作用機(jī)制，緊鑼密鼓地拓展產(chǎn)品組合，目前相關(guān)臨床試驗(yàn)的規(guī)模體量迅速增加，在自有臨床體系的加持下，推進(jìn)的效率也非常之高。

以新一代CDK4抑制劑BGB-43395為例，該管線針對(duì)現(xiàn)有同類(lèi)藥物的安全性痛點(diǎn)，旨在增效減毒，實(shí)現(xiàn)CDK抑制劑的升級(jí)迭代。

在多個(gè)早期臨床和臨床前數(shù)據(jù)中，已觀察到BGB-43395令人鼓舞的PD數(shù)據(jù)以及初步臨床療效；BGB-43395在開(kāi)啟臨床試驗(yàn)1年左右的時(shí)間內(nèi)，入組患者已經(jīng)超過(guò)300例，預(yù)計(jì)在2025年上半年將取得概念驗(yàn)證數(shù)據(jù)。

目前，全球4款主要的CDK4/6抑制劑合計(jì)銷(xiāo)售金額已經(jīng)超過(guò)127億美元，BGB-43395有望在該領(lǐng)域重現(xiàn)澤布替尼的傳奇。

針對(duì)肺癌治療，百濟(jì)神州正在推進(jìn)與安進(jìn)合作的塔拉妥單抗（AMG757，DLL3 x CD3雙特異性T細(xì)胞接合器）用于二線治療小細(xì)胞肺癌，相應(yīng)的三期臨床試驗(yàn)公布了積極的數(shù)據(jù)讀出。

同時(shí)，百濟(jì)神州預(yù)計(jì)將于2025年下半年完成BGB-58067（PRMT5抑制劑）和BG-89894（MAT2A抑制劑）聯(lián)合治療臨床試驗(yàn)的首例患者入組。

針對(duì)胃腸道癌癥，百濟(jì)神州與Zymeworks/Jazz合作的澤尼達(dá)妥單抗（靶向HER2的雙特異性抗體）進(jìn)入到了關(guān)鍵階段，預(yù)計(jì)將于2025年下半年對(duì)一線治療HER2陽(yáng)性胃食管腺癌3期臨床試驗(yàn)，進(jìn)行主要無(wú)進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)讀出。

總之，在血液瘤領(lǐng)域大殺四方的同時(shí)，百濟(jì)神州在實(shí)體瘤領(lǐng)域的研發(fā)進(jìn)展一點(diǎn)也沒(méi)有松懈，目前多款管線都持續(xù)取得了關(guān)鍵的重大進(jìn)展。

假以時(shí)日，百濟(jì)神州完全有希望在更多的腫瘤治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)自身的領(lǐng)導(dǎo)性地位。

結(jié)語(yǔ)

百濟(jì)神州邁向可持續(xù)盈利的新紀(jì)元，不僅是簡(jiǎn)單的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)折，更是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)換代的時(shí)代縮影，給創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來(lái)了彌足寶貴的信心和有益的啟示。

百濟(jì)神州的傳奇歷程，其意義已經(jīng)超越了一家制藥公司本身，它雄辯地證明了通過(guò)“原始創(chuàng)新+全球化深度布局+資本賦能”的組合拳，創(chuàng)新藥的商業(yè)模式所能具備的強(qiáng)大生命力和足以讓資本市場(chǎng)為之熱血沸騰的光明前景。

無(wú)論成為A股“醫(yī)藥一哥”，還是未來(lái)可能的首次實(shí)現(xiàn)全年盈利，都只是百濟(jì)神州的短期里程碑，這家公司的上限或?qū)⒊^(guò)所有人的想象。

A股終將迎來(lái)屬于自己的全球化大藥企。