2025年5月13日 ，蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“宜聯(lián)生物醫(yī)藥”），一家處于臨床階段的生物科技公司，宣布其自主研發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物YL217在中國的新藥臨床試驗申請（IND）已獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）批準(zhǔn)；此前，YL217的美國IND已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。YL217是第11款進(jìn)入臨床階段的基于宜聯(lián)生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新的TMALIN技術(shù)平臺所開發(fā)的ADC藥物。
關(guān)于YL217
YL217是靶向一款創(chuàng)新靶點的抗體偶聯(lián)藥物，主要針對消化道腫瘤而開發(fā)。YL217的靶點集中表達(dá)于胃癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌、肝細(xì)胞癌等腫瘤組織中，且其靶點表達(dá)與胃腸道起源的多種癌癥的轉(zhuǎn)移進(jìn)展相關(guān)，并在晚期、高分化型腫瘤中上調(diào)。YL217采用宜聯(lián)生物的新一代腫瘤微環(huán)境可激活的新型毒素連接子平臺技術(shù)（TMALIN）所開發(fā)，即將啟動 I期臨床試驗。
關(guān)于宜聯(lián)生物醫(yī)藥
宜聯(lián)生物醫(yī)藥成立于2020年，是一家專注于開發(fā)創(chuàng)新型偶聯(lián)藥物的臨床階段生物科技公司。目前公司己開發(fā)出多種不同機制的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型毒素連接子技術(shù), 其中基于腫瘤微環(huán)境可裂解的喜樹堿類毒素連接子（TMALIN）技術(shù)已經(jīng)有十二項ADC產(chǎn)品獲得中美臨床批準(zhǔn)并啟動臨床研究。宜聯(lián)生物醫(yī)藥致力于以未滿足的臨床需求為目標(biāo)，為全球腫瘤患者帶來更好的治療方案。宜聯(lián)生物醫(yī)藥位于蘇州和波士頓，在上海和新加坡設(shè)有分支機構(gòu)。
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