哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的藥品補充申請批準通知書,公司藥品氯化鉀氯化鈉注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(以下簡稱“一致性評價”)。
氯化鉀氯化鈉注射液用于:
(1)治療各種原因引起的低鉀血癥,如進食不足、嘔吐、嚴重腹瀉、應用 排鉀性利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長期應用糖皮質(zhì)激素和補充高滲葡萄糖 后引起的低鉀血癥等。
(2)預防低鉀血癥,當患者存在失鉀情況,尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對患 者危害較大時(如果用洋地黃類藥物的患者),需預防性補充鉀鹽,如進食很少、 嚴重或慢性腹瀉、長期服用腎上腺皮質(zhì)激素、失鉀性腎病、Bartter 綜合征等。
(3)洋地黃中毒引起頻發(fā)性、 多源性早搏或快速心律失常。
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