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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 專訪新勱德張凱:打好差異化優(yōu)勢牌,推動創(chuàng)新遞送技術(shù)與高端醫(yī)藥包裝產(chǎn)品商業(yè)化落地

專訪新勱德張凱:打好差異化優(yōu)勢牌,推動創(chuàng)新遞送技術(shù)與高端醫(yī)藥包裝產(chǎn)品商業(yè)化落地

作者:制藥在線  來源:CPHI制藥在線
  2025-05-14
近年來,新勱德積極推進(jìn)業(yè)務(wù)多元化布局,除在高端藥物遞送裝置領(lǐng)域持續(xù)深耕外,積極拓展高端功能醫(yī)療包裝產(chǎn)品解決方案,慢病管理高精度植入裝置業(yè)務(wù)。依托符合國際GMP標(biāo)準(zhǔn)的潔凈車間、超高精度加工能力,復(fù)雜供應(yīng)鏈能力體系及可擴(kuò)展的產(chǎn)能,新勱德已形成戰(zhàn)略性的商業(yè)化優(yōu)勢。

       近年來,新勱德積極推進(jìn)業(yè)務(wù)多元化布局,除在高端藥物遞送裝置領(lǐng)域持續(xù)深耕外,積極拓展高端功能醫(yī)療包裝產(chǎn)品解決方案,慢病管理高精度植入裝置業(yè)務(wù)。依托符合國際GMP標(biāo)準(zhǔn)的潔凈車間、超高精度加工能力,復(fù)雜供應(yīng)鏈能力體系及可擴(kuò)展的產(chǎn)能,新勱德已形成戰(zhàn)略性的商業(yè)化優(yōu)勢。

       吸入制劑是由藥物處方和霧化裝置組成的藥械組合產(chǎn)品,通常用裝置將藥物通過口或鼻輸送到肺部的制劑,給藥和治療的效果由藥物理化特性、裝置霧化性能患者操作技巧和使用依從性4個(gè)因素共同決定。藥械組合的產(chǎn)品具有天然的高研發(fā)壁壘。

       對于行業(yè)外的人,這段介紹可能需要分幾段才能讀懂,而哪怕是醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部的人士,也較少關(guān)注到吸入制劑給藥裝置,這廣義上屬于藥品包材領(lǐng)域,是制藥工業(yè)的“毛細(xì)血管”,隨處可見卻又非常細(xì)微。

       但一個(gè)鮮明對比是,相對于近幾年的創(chuàng)新藥投融資寒潮,吸入制劑領(lǐng)域的融資卻很火熱。這是由于吸入給藥裝置的技術(shù)壁壘極高,目前國內(nèi)高端吸入制劑市場幾乎被跨國藥企壟斷,誰能率先實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化替代,誰就擁有廣闊市場。

       新勱德是在這種冷熱對比下的典型樣本。2024年8月,新勱德常熟的給藥裝置研發(fā)及生產(chǎn)基地建成并投產(chǎn),這已經(jīng)是亞洲最大的霧化給藥裝置基地。在復(fù)雜藥物遞送領(lǐng)域,新勱德通過不斷創(chuàng)新,已在肺部給藥和鼻腔給藥的核心藥物遞送領(lǐng)域成功突破了行業(yè)的專利和技術(shù)壁壘,實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化規(guī)模的技術(shù)突破和制造量產(chǎn),成為吸入制劑國產(chǎn)化的重要推動者。

       近年來,新勱德積極推進(jìn)業(yè)務(wù)多元化布局,除在高端藥物遞送裝置領(lǐng)域持續(xù)深耕外,積極拓展高端功能醫(yī)療包裝產(chǎn)品解決方案,慢病管理高精度植入裝置業(yè)務(wù)。依托符合國際GMP標(biāo)準(zhǔn)的潔凈車間、超高精度加工能力,復(fù)雜供應(yīng)鏈能力體系及可擴(kuò)展的產(chǎn)能,新勱德已形成戰(zhàn)略性的商業(yè)化優(yōu)勢。

       為助力藥用包裝及給藥系統(tǒng)企業(yè)進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)國際化貿(mào)易布局,6月24-26日,第十八屆世界制藥機(jī)械、包裝設(shè)備與材料中國展——包裝及給藥系統(tǒng)展區(qū)將在上海浦東新國際博覽中心盛大啟幕。新勱德也將亮相展會現(xiàn)場,展位號N5D08,歡迎大家屆時(shí)前來線下交流。

第十八屆世界制藥機(jī)械、包裝設(shè)備與材料中國展

       在遞送技術(shù)和高端功能醫(yī)療包裝產(chǎn)品領(lǐng)域的創(chuàng)新形成領(lǐng)先優(yōu)勢之后,如何打造強(qiáng)韌的制造與供應(yīng)鏈能力體系,加速技術(shù)創(chuàng)新的商業(yè)化落地?制藥在線專訪了新勱德高級商務(wù)開發(fā)負(fù)責(zé)人張凱。

       在高端功能醫(yī)療包裝產(chǎn)品行業(yè)深耕20余年的張凱,見證了行業(yè)從手工包裝到自動化生產(chǎn)的變革歷程;他親歷了自2003年非典后醫(yī)藥行業(yè)的跌宕和復(fù)蘇,參與了外資藥企入駐中國后對于各類產(chǎn)品服務(wù)本土化帶來的醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)升級,也親歷了監(jiān)管政策不斷改革下的產(chǎn)業(yè)變遷。在他看來,隨著藥品包材GMP規(guī)范的勢在必行,藥品包裝行業(yè)正經(jīng)歷新一輪洗牌,只有具備技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)能供應(yīng)優(yōu)勢和規(guī)范管理體系、節(jié)能賦能能力出眾且踐行可持續(xù)發(fā)展理念的企業(yè)才能脫穎而出。

       “通過先發(fā)布局GMP廠房、豐富產(chǎn)品品類、嚴(yán)格質(zhì)量控制、優(yōu)化成本結(jié)構(gòu)和完善服務(wù)體系,新勱德正在構(gòu)建全方位的競爭優(yōu)勢。特別是在吸入制劑領(lǐng)域,公司自主研發(fā)的雙動力噴霧裝置等產(chǎn)品,已經(jīng)達(dá)到國際先進(jìn)水平。”張凱表示,"高端醫(yī)療功能解決方案"也是新勱德區(qū)別于傳統(tǒng)醫(yī)療器械企業(yè)的優(yōu)勢業(yè)務(wù)。

       新勱德也持續(xù)關(guān)注醫(yī)藥市場規(guī)模增長及產(chǎn)品線的拓展。張凱認(rèn)為,隨著mRNA藥物、吸入式疫苗、消費(fèi)類醫(yī)藥,GLP-1等新型藥物的興起,藥品包裝將不再是被動的"容器",而是主動參與藥效發(fā)揮的關(guān)鍵組件。在中國醫(yī)藥創(chuàng)新不斷發(fā)展、藥企成本控制必行的前提下,新勱德正通過技術(shù)創(chuàng)新和智能制造,為行業(yè)提供兼顧性能與成本的解決方案。

新勱德 高級商務(wù)開發(fā)總監(jiān)張凱先生

新勱德 高級商務(wù)開發(fā)總監(jiān)

張凱先生

 

      打好“差異化優(yōu)勢”這張牌

       問:目前新勱德的多元化業(yè)務(wù)包括哪些?

       張凱:新勱德是一家創(chuàng)新型公司,目前有三大業(yè)務(wù)板塊:第一塊是吸入制劑的給藥裝置,比如干粉吸入裝置,柔霧吸入裝置,主要針對呼吸系統(tǒng)疾病,把藥物以氣溶膠或蒸氣形式通過給藥裝置遞送至肺部發(fā)揮作用。吸入給藥起效快、副作用小且使用方便,應(yīng)用越來越廣泛,未來可能還會有吸入式疫苗這一類產(chǎn)品;第二塊業(yè)務(wù)是鼻噴霧泵系統(tǒng),;第三塊業(yè)務(wù)是高端功能性藥品包裝組合。區(qū)別于目前市面上常見的藥品普通包材,我們的解決方案賦予了產(chǎn)品一些創(chuàng)新功能性,比如藥品依從性、兒童安全保護(hù),老人提醒用藥等方面提升用藥體驗(yàn),或通過包裝的優(yōu)化延長醫(yī)藥產(chǎn)品的有效期限,為藥企節(jié)約成本的同時(shí),也為環(huán)境可持續(xù)發(fā)展做貢獻(xiàn)。新勱德的產(chǎn)品不只具備容器功能,還能在藥品的儲存保護(hù)甚至藥效等各種應(yīng)用場景中提供更多功能性,也希望能和客戶一起探討,定制開發(fā)一些高效能的產(chǎn)品包裝。

       問:吸入制劑給藥裝置的大部分市場被外資藥企占據(jù),新勱德作為本土研發(fā)和制造企業(yè)在這一塊走得比較前面,已經(jīng)投產(chǎn)的常熟基地規(guī)模為亞洲最大。在多元化業(yè)務(wù)布局下,包材業(yè)務(wù)的定位是什么?

       張凱:這些年,新勱德的藥物遞送研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品突飛猛進(jìn),與此同時(shí),包材業(yè)務(wù)的發(fā)展也很穩(wěn)扎。

       藥品包材的核心價(jià)值不僅在于對藥品從存貯到應(yīng)用的充分適應(yīng),還在于會根據(jù)市場和法規(guī)變化來調(diào)整產(chǎn)品創(chuàng)新和延長產(chǎn)品生命周期。對于新勱德來說,多功能藥品包裝組合,它是一個(gè)還處在成長和創(chuàng)新周期中的產(chǎn)品。常熟生產(chǎn)基地的投產(chǎn),也給新勱德多功能藥品包裝組合帶來很多優(yōu)勢:第一,先發(fā)布局的GMP廠房使我們能夠符合不斷調(diào)整的GMP藥品包材法規(guī);第二,新勱德產(chǎn)能供應(yīng)體量很大,能上量保產(chǎn)能,而且運(yùn)營很規(guī)范。藥品包材行業(yè)已經(jīng)是成熟市場,越是成熟市場,越要做差異化優(yōu)勢策略,產(chǎn)能供應(yīng)保障,規(guī)范運(yùn)營、體系完備等,都是新勱德的差異化優(yōu)勢和核心競爭力。

       這些差異化優(yōu)勢和競爭力,也為新勱德三大業(yè)務(wù)板塊的拓展打下了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ),我們可以利用這些優(yōu)勢,將技術(shù)轉(zhuǎn)化為應(yīng)用于更多高端制劑的包裝類、遞送類產(chǎn)品。

       問:您能否展開介紹下新勱德的差異化優(yōu)勢以及核心競爭力具體體現(xiàn)在哪里?

       張凱:我可以分幾部分來闡述。

       第一、產(chǎn)能布局先發(fā)優(yōu)勢:新勱德先手一步布局GMP包材生產(chǎn)廠房,可以先一步搶占市場。不久前,國家藥監(jiān)局發(fā)布了藥包材和輔料GMP新規(guī),雖然藥品GMP規(guī)范早就普及了,但是在藥包材市場很多企業(yè)還沒跟上。如果等政策發(fā)布再建GMP廠房是來不及的。新勱德有專業(yè)的法規(guī)注冊和知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略部門,能夠更早洞察法規(guī)方面的變化,比如說有些原材料在歐洲禁用了,我們就會馬上觀測到,并隨時(shí)關(guān)注是否也會在中國禁用,做好先手準(zhǔn)備。

       第二、在品類供應(yīng)和質(zhì)量控制方面:我們的產(chǎn)品供應(yīng)非常豐富,設(shè)備引入了日本住友、發(fā)那科等世界一流注塑機(jī)臺,并同步自主開發(fā)了商業(yè)化硅基霧化芯片生產(chǎn)及高精度檢測設(shè)備,適用性非常強(qiáng)。普通藥品包材萬級生產(chǎn)車間一般沒有嚴(yán)格的生產(chǎn)環(huán)境要求,包括模具不需要無菌生產(chǎn)環(huán)境,但新勱德具備這樣的生產(chǎn)條件,因?yàn)槲覀儗τ谫|(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)很高。新勱德方面擁有ISO-8及ISO-7等級兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的凈化車間,面積達(dá)8000平方米,具備大規(guī)模商業(yè)化產(chǎn)能。如果客戶的某一類包材產(chǎn)品對于某種化合物或者某種很細(xì)微的環(huán)境元素非常敏感,我們的現(xiàn)場生產(chǎn)環(huán)境和質(zhì)量控制體系有相應(yīng)的利用技術(shù)、設(shè)備和過程控制,去達(dá)到客戶的包材產(chǎn)品對于環(huán)境的要求。

       第三、在成本控制方面:目前生物醫(yī)藥寒冬環(huán)境下,藥企都很注重成本控制,而新勱德提出的是以市場價(jià)格提供各類高附加值產(chǎn)品。我們能做到保質(zhì)的同時(shí),實(shí)現(xiàn)較好的成本控制。這得益于我們生產(chǎn)現(xiàn)場的6 Sigma策略、整體的TPM等相關(guān)精益生產(chǎn)的管理方法。我們還引入了很多國內(nèi)外的先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)并進(jìn)行了因地制宜的調(diào)整,在保證高“質(zhì)”要求的同時(shí)還能精益生產(chǎn),提高競爭力。我們會跟客戶一同去核算產(chǎn)品的整體成本(TOC),幫助客戶更好的識別可優(yōu)化的點(diǎn)或者面。

       第四、在客戶服務(wù)方面:做定制化、多功能的藥品包裝組合,是新勱德的核心優(yōu)勢。由于產(chǎn)品品類豐富,我們可以深挖產(chǎn)品,以定制化解決方案滿足客戶的特定需求和要求。依托新勱德吸入制劑裝置和藥械組合的創(chuàng)新技術(shù)基礎(chǔ),我們能做的功能性包裝方式遠(yuǎn)超出市場水平。

       在售后方面,我們有新勱德技術(shù)論壇這樣的服務(wù),對于客戶使用的產(chǎn)品,我們會幫助其分析,以課堂教學(xué)的方式反饋給客戶,包括產(chǎn)品使用中容易出現(xiàn)的問題、產(chǎn)品成本控制、環(huán)境友好及可持續(xù)發(fā)展等方面。

       第五、在商業(yè)化團(tuán)隊(duì)方面:我們將市場銷售和商務(wù)開發(fā)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了更明確的職責(zé)劃分,相互助力。市場銷售團(tuán)隊(duì)會更專注于將現(xiàn)有的技術(shù)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化為實(shí)際的訂單,利用良好的客情關(guān)系,靈活的業(yè)務(wù)模式以及延伸至產(chǎn)品整個(gè)使用周期的服務(wù)策略,充分的將研發(fā)項(xiàng)目落實(shí)到了具體產(chǎn)品營收上,為公司發(fā)展提供充分的現(xiàn)金流和資金;商務(wù)開發(fā)團(tuán)隊(duì)則攜帶新勱德的技術(shù)和智慧去與客戶一同開發(fā)新的產(chǎn)品,新的藥物遞送解決方案,新的藥品包裝方式,將客戶的想法分析,拆解后轉(zhuǎn)化為客戶所期待的,甚至超出客戶期待的解決方案,同時(shí)也補(bǔ)充了我們市場銷售團(tuán)隊(duì)的產(chǎn)品服務(wù)范圍。

       藥品包材行業(yè)面臨洗牌

       問:您的從業(yè)經(jīng)歷剛好重合了中國藥品市場的飛速成長期,也經(jīng)歷了藥品包材市場的迭代。您認(rèn)為藥品包材市場的迭代有幾個(gè)階段?

       張凱:2003年,我職業(yè)生涯第一份工作的時(shí)間節(jié)點(diǎn)很巧:非典剛結(jié)束,但非典對于藥品和藥包材行業(yè)的影響還在。我當(dāng)時(shí)服務(wù)于一家醫(yī)藥產(chǎn)品外包裝的公司,非典之后它的銷售數(shù)據(jù)明顯有一個(gè)從滑入低谷到踴躍攀升的曲線,這也反映出整個(gè)藥品行業(yè)的銷售趨勢。藥品生產(chǎn)效率和劑型種類都受到了非典的影響和挑戰(zhàn),但也使得整個(gè)社會都意識到了醫(yī)藥包裝的重要性。

       那個(gè)時(shí)期跨國藥企在中國的發(fā)展也進(jìn)入了上升軌道。由于法規(guī)、供應(yīng)鏈等各種條件的制約,起初跨國藥企的藥品都是產(chǎn)品進(jìn)口再進(jìn)行本地分包裝為主,這個(gè)模式在20年后的今天依然存在。當(dāng)時(shí)所有的外包材紙盒、說明書以及內(nèi)包材泡罩、瓶子等都需要大量進(jìn)口。在新世紀(jì)的頭幾年,跨國藥企在中國開始大量建廠進(jìn)行本地化生產(chǎn),對中國的藥品包材的市場提出了非常高的質(zhì)量要求。與此同時(shí),跨國藥企一些先進(jìn)的生產(chǎn)工藝、體系、標(biāo)準(zhǔn)也引入了中國。

       在藥品包材領(lǐng)域,受到外企影響的第一個(gè)標(biāo)志是生產(chǎn)流程高度標(biāo)準(zhǔn)化。我記得在早期國內(nèi)傳統(tǒng)藥企的包裝車間,五六百人用手工在包裝,這不但容易造成產(chǎn)品質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)的偏差,品控難以保證,更重要的是效率十分低下??鐕幤髮⑺幤钒b的高度自動化帶入了中國。自那以后,要談藥品包材生意,先談能不能上機(jī),能上機(jī)就有生意。這也帶動本土藥包材市場自上而下的被動變革,抓住這個(gè)機(jī)遇的包材廠家現(xiàn)在都發(fā)展得不錯。

       此外,還有幾個(gè)重要的節(jié)點(diǎn)與政策的出臺有關(guān)。一個(gè)是著名的“24號令”(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,2006年3月頒發(fā)),弱化了商品名,強(qiáng)化藥品通用名。這是藥品市場規(guī)范化的重要一步,消費(fèi)者開始在買藥時(shí)關(guān)注到產(chǎn)品的化學(xué)名稱,也發(fā)現(xiàn)了原來有這么多藥是一種藥,這為后來的一致性評價(jià)及集采打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。還有一個(gè)是2019年國家藥監(jiān)局改變了藥包材的審批制度,原則上對原輔包材不再單獨(dú)審評審批,而是由原輔包登記人或藥品制劑申請人進(jìn)行關(guān)聯(lián)審評審批。這意味著,對藥品包材的管理與藥品管理逐步趨同,對藥品包材的基本參數(shù)、生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)過程工藝等都有了要求,類似于藥品的GMP管理。這對于整個(gè)包材行業(yè)提出了更高要求,行業(yè)格局也重新洗牌。而隨之而來的藥包材GMP要求將是中國醫(yī)藥包裝企業(yè)與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的重要節(jié)點(diǎn)。

       而隨著社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展變化,普通的產(chǎn)品、普通的商業(yè)模式已經(jīng)不能滿足于當(dāng)今藥包材行業(yè)的發(fā)展。藥包材行業(yè)與藥品行業(yè)息息相關(guān),藥品行業(yè)的未來發(fā)展,劑型趨勢,給藥要求,患者教育都在點(diǎn)點(diǎn)滴滴的影響著藥包材行業(yè),如何能夠把握這些機(jī)遇和挑戰(zhàn),也是新勱德一直探索的課題之一。我們也非常關(guān)注國際市場頭部制藥企業(yè)在藥品研發(fā)上的趨勢和布局,爭取將產(chǎn)品線做到同類產(chǎn)品的國際化水準(zhǔn),當(dāng)國際新特藥進(jìn)入中國,或者中國的藥品制劑水平實(shí)現(xiàn)顯著突破后,我們都可以第一時(shí)間提供滿足需要的給藥裝置,藥械組合,多功能包裝材料,我也相信新勱德的商務(wù)團(tuán)隊(duì)可以在這方面把握先機(jī)。

       問:您認(rèn)為目前的行業(yè)格局是什么樣的?未來能預(yù)見到發(fā)生哪些變化?

       張凱:一方面,隨著法規(guī)要求提高,中小企業(yè)可能會退出,有實(shí)力的企業(yè),比如創(chuàng)新能力強(qiáng)、產(chǎn)能突出、運(yùn)營管理先進(jìn)的企業(yè)才能留存,這是行業(yè)升級必然帶來的洗牌。另一方面,從內(nèi)外資包材企業(yè)來看,目前基本格局是:內(nèi)資在中低端包材市場多一些,外資企業(yè)占據(jù)高端外包材市場,中間確實(shí)有一些壁壘。整體上,外資包材公司從技術(shù)、產(chǎn)品研發(fā)、管理體系等方面有其優(yōu)勢,講究以合適的價(jià)格、合適的質(zhì)量提供合適的產(chǎn)品。不過,我認(rèn)為隨著國家從GMP的角度對藥品包裝進(jìn)行要求,以及外資到內(nèi)資的人員和技術(shù)流動,這種差距會越來越小。

       問:對于本土企業(yè),有哪些方式可以去打破這種壁壘,從而縮小差距?

       張凱:現(xiàn)階段,一方面我們能看到本土企業(yè)在迅速進(jìn)行產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級,包括國內(nèi)藥品包裝的自主創(chuàng)新也在不斷迭代。另一方面,人才也很重要,行業(yè)中經(jīng)驗(yàn)豐富、理念先進(jìn)的人,也正在從外資企業(yè)流動到內(nèi)資企業(yè),比如新勱德的人才體系中也有不少出身于外資企業(yè)。

       客戶并不是根據(jù)企業(yè)是本土還是外資來決定是否合作,如果本土企業(yè)產(chǎn)品過硬,一樣能獲得客戶青睞。一旦產(chǎn)品落實(shí)到技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制等方面,一切都是有跡可循、有章可考的。

       此外,本土公司也有差異化優(yōu)勢,比如本土的供應(yīng)鏈優(yōu)勢和本地化的服務(wù)方案創(chuàng)新,因?yàn)閯?chuàng)新不只是產(chǎn)品上的創(chuàng)新,還有服務(wù)、銷售方式的創(chuàng)新。無論是技術(shù)第一性的創(chuàng)新能力、先進(jìn)的人才體系、產(chǎn)能儲備等等,新勱德都有優(yōu)勢,這些差異化的優(yōu)勢,就是本土企業(yè)可以去嘗試反超的點(diǎn)。

       站在未來發(fā)展的視角,中國作為一個(gè)擁有14億多人口的大國,隨著科技的進(jìn)步,人民生活條件的改善,用藥不再是僅僅滿足治病的要求,在整個(gè)治病的過程中,要更加關(guān)注患者群體的用藥體驗(yàn),比如說兒童用藥的計(jì)量和給藥方式,老人用藥的提醒和易識別度,成人用藥的口感和便攜易用性等等,這些都是藥品包裝需要延展的功能性,就像現(xiàn)在很多醫(yī)美產(chǎn)品都已經(jīng)可以自己在家里做了,很多醫(yī)療器械類IVD產(chǎn)品也包含了很多POCT的功能,自檢自測也是未來趨勢,而這些趨勢都是需要企業(yè)下功夫去研究,去投入。我相信未來一定是質(zhì)變引導(dǎo)量變,單純注重量的增長,缺乏創(chuàng)新思維的企業(yè)將會很快遇到瓶頸。

       洞察行業(yè)變化,藥械組合產(chǎn)品為創(chuàng)新市場賦能

       問:新勱德的包材業(yè)務(wù)對于創(chuàng)新藥品的賦能體現(xiàn)在哪里?

       張凱:在創(chuàng)新藥行業(yè)遭遇周期性低谷的階段,控制成本始終是重中之重,這方面正如此前所提到的,新勱德在現(xiàn)場管理體系、設(shè)備邊際成本、供應(yīng)鏈控制方面有優(yōu)勢。

       此外,很多創(chuàng)新藥對于儲藏環(huán)境要求較多,對應(yīng)地藥品劑型會有變化,從藥品包材的角度,就不能只起到簡單的包裝作用,也要求阻隔性。阻隔性有普通防水,高端一點(diǎn)的防氧化,再高端一點(diǎn)的防紫外線。有些藥品包材也會有一些溫度的要求,比如疫苗、GLP-1要低溫冷鏈運(yùn)輸,這些都是包材可以給創(chuàng)新藥賦能的方面。另外就是通過延長產(chǎn)品效期降低成本,包材的改性可以延長藥品有效期,比如本來2年有效期的藥品,可以變成3或5年,再乘以產(chǎn)品的基數(shù),這是很大的一筆費(fèi)用。

       問:據(jù)《2024年度藥品審評報(bào)告》,中藥現(xiàn)代化研發(fā)加速,這對于新勱德有什么影響?

       張凱:中藥通常的包裝方式是膠囊或者玻璃瓶。中藥類產(chǎn)品特別重要的就是防潮,尤其是干粉類、壓片類制劑,受潮后藥品形態(tài)會改變,粉末狀的藥品會結(jié)塊,壓成片的藥品會粉末化,而且潮濕都會影響藥性。

       對于這個(gè)問題我們從幾個(gè)方面來解決:第一,對于固體制劑,根據(jù)它的稀釋特性,我們會提供客戶定制化、不同級別的防潮方案。第二,對于液體制劑,涉及到玻璃瓶的,我們通過包裝方案的改變,能減少其在運(yùn)輸途中的碰撞,降低損耗。

       此外,口服液包裝存在不便攜帶、不便量取的問題,有些時(shí)候吸管丟失,藥品就不能取用了。針對這些問題,我們也有工藝可以提供輕量化解決方案,開發(fā)創(chuàng)新的塑料包裝方案。采用注拉吹工藝和輕量化材料,在保持成本優(yōu)勢的同時(shí),提供更安全便捷的使用體驗(yàn)。我們的塑料包裝具有"一擰即開"的便利設(shè)計(jì),既解決了開啟難題,又避免了運(yùn)輸破損,并且塑料材質(zhì)比玻璃更輕便,大大提升了攜帶便利性。

       對于大容量液體瓶裝的痛點(diǎn),我們特別關(guān)注如何確保精準(zhǔn)給藥。傳統(tǒng)量杯很難準(zhǔn)確量取6-8毫升的藥液,我們開發(fā)了定量管理系統(tǒng)來解決這個(gè)問題。所有這些創(chuàng)新方案都建立在成本可控的基礎(chǔ)上,我們力求在提升產(chǎn)品性能的同時(shí),盡可能控制成本漲幅,甚至在某些環(huán)節(jié)還能實(shí)現(xiàn)降本增效。

       新勱德的包材業(yè)務(wù)也會為更多的中藥企業(yè)提供更多的包裝解決方案,幫助客戶解決中藥制劑產(chǎn)品在生產(chǎn),流通,使用等過程中出現(xiàn)的問題和挑戰(zhàn)。

       問:目前創(chuàng)新藥的市場變化很快,新勱德未來的產(chǎn)品設(shè)計(jì)會考量這些變化嗎?

       張凱:未來小分子藥物還有一個(gè)賽點(diǎn)在于能否快速達(dá)到治療峰值濃度,實(shí)現(xiàn)即時(shí)療效。從《柳葉刀》等權(quán)威期刊可以看到,mRNA等創(chuàng)新藥物正在改變傳統(tǒng)給藥模式。吸入式給藥、注射給藥等新型方式逐漸取代部分口服給藥,這對藥品包裝材料提出了全新要求,藥械組合產(chǎn)品將成為未來主流發(fā)展方向。

       在吸入給藥和藥械組合領(lǐng)域,新勱德已做到國內(nèi)領(lǐng)先水平,更實(shí)現(xiàn)了自主創(chuàng)新,比如我們研發(fā)的雙動力噴霧遞送裝置,在傳統(tǒng)裝置基礎(chǔ)上增加了定量給藥等創(chuàng)新功能。這些技術(shù)儲備為我們搶占未來市場構(gòu)筑了護(hù)城河。

       而多功能藥品包裝組合業(yè)務(wù)是公司重要業(yè)務(wù)模塊之一。對于未來藥品包裝組合業(yè)務(wù)的發(fā)展方式,我們關(guān)注到了卡式瓶和預(yù)灌封注射器等產(chǎn)品,這也是醫(yī)藥市場變化帶給我們的啟示。近兩年,GLP-1熱潮涌動,包裝需求也很火熱。而在疫苗領(lǐng)域,預(yù)灌封技術(shù)不僅能提升給藥精準(zhǔn)度、減輕疼痛感,還能避免傳統(tǒng)西林瓶+注射器帶來的二次污染風(fēng)險(xiǎn)。此外,我們也關(guān)注到家庭醫(yī)美這個(gè)潛在賽道,一些包裝的創(chuàng)新功能也能給醫(yī)美賽道賦能,比如微針貼片等新型產(chǎn)品,消費(fèi)者足不出戶就能自己完成玻尿酸等藥物的透皮給藥。

       這些都是我們密切關(guān)注的賽道,也是新勱德未來成長很重要的增長點(diǎn)。和客戶一起創(chuàng)造多贏的機(jī)會數(shù)不勝數(shù),我們相信通過增加對藥品包裝的創(chuàng)新附加值,可以賦能更多醫(yī)藥產(chǎn)品,讓制藥企業(yè),讓患者在使用過程中耳目一新且方便快捷,成本可控。

       新勱德

       關(guān)于新勱德

       新勱德創(chuàng)立于2016年,致力于復(fù)雜藥物遞送裝置的設(shè)計(jì)、開發(fā)、制造,以及藥械組合產(chǎn)品開發(fā),主要產(chǎn)品有吸入制劑遞送裝置、鼻腔噴霧泵裝置和多功能高端藥品包裝裝置,賦能藥物遞送的臨床療效,為中國醫(yī)生和患者提供更多高質(zhì)量和可負(fù)擔(dān)的治療選擇。

       作為中國首家在干粉與柔霧吸入給藥裝置領(lǐng)域突破專利與技術(shù)壁壘并成功通過體內(nèi)一致性評價(jià)(正式BE)的本土研發(fā)和制造企業(yè),新勱德一直專注于肺部給藥和鼻腔給藥核心藥物遞送領(lǐng)域。依托于旗下的肺部給藥和鼻腔給藥等技術(shù)平臺,新勱德已經(jīng)開發(fā)了單劑量膠囊型DPI裝置,多劑量泡罩型DPI裝置、柔霧吸入裝置和多動力鼻噴裝置等,應(yīng)用領(lǐng)域涵蓋了哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)、鼻部和眼科等疾病藥物的遞送。

       作為一家專注于藥物遞送裝置的研發(fā)和制造公司,新勱德以患者為核心,致力于利用先進(jìn)的技術(shù)創(chuàng)新,提高藥物遞送的臨床應(yīng)用表現(xiàn),開發(fā)出更加安全、高效的藥械組合產(chǎn)品。

       

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