近日,成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的KH607藥物的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。
KH607 是我公司自主研發(fā)的小分子 γ-氨基丁酸 A 亞型(GABAA)受體正向變構(gòu)調(diào)節(jié)劑,屬于化藥 1 類創(chuàng)新藥,劑型為口服固體制劑片劑,2023 年已獲批同意開展治療抑郁癥的臨床試驗(yàn)。前期已完成的研究結(jié)果顯示 KH607 片安全有效,有望填補(bǔ)當(dāng)前國內(nèi)產(chǎn)后抑郁領(lǐng)域缺乏特異性治療藥物的空白。
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