在一代霸主修美樂(lè)結(jié)束其多年的統(tǒng)治之后，“全球藥王”的爭(zhēng)奪，進(jìn)入一個(gè)群雄并起的戰(zhàn)國(guó)時(shí)代。
2023年，K藥擊敗修美樂(lè)，終結(jié)了后者在“全球藥王” 的寶座上蟬聯(lián)了11年的傳奇經(jīng)歷。
但是，K藥注定無(wú)法締造修美樂(lè)那樣的輝煌，而只能是一個(gè)匆匆過(guò)客。
在K藥問(wèn)鼎寶座的第二年，就差點(diǎn)被挑落馬下。
2024年，K藥全球銷售金額294.82億美元，雖然成功守住了“全球藥王”的寶座，但是第二名司美格魯肽的全球銷售金額也達(dá)到了292.96億美元，差距只有咫尺之遙。
時(shí)間計(jì)入到2025年，從一季度的銷售金額來(lái)看，司美格魯肽估計(jì)不會(huì)再給K藥任何衛(wèi)冕的機(jī)會(huì)。
2025年第一季度，K藥的銷售金額為72億美元，且同比增長(zhǎng)率僅僅只有4%，這款已經(jīng)上市超過(guò)10年的大藥，已然疲態(tài)盡顯。
同期的司美格魯肽，則是意氣風(fēng)發(fā)，鮮衣怒馬。
根據(jù)諾和諾德2025年的一季報(bào)數(shù)據(jù)，其核心產(chǎn)品司美格魯肽，銷售金額達(dá)到了78.64億美元，單季度已經(jīng)領(lǐng)先K藥6億美元。
這種領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，在2025年后面三個(gè)季度，毫無(wú)疑問(wèn)將繼續(xù)擴(kuò)大，因?yàn)樗久栏耵旊脑?025年一季度的增速，在去年已經(jīng)很高的基數(shù)上，仍然達(dá)到了32.17%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)領(lǐng)先于K藥僅僅4%的同比增速。
按照這個(gè)速度發(fā)展下去，司美格魯肽在2025年的銷售金額，領(lǐng)先K藥30億美元以上，幾乎沒(méi)有懸念。
也就是說(shuō)，在登頂“全球藥王”僅僅2年之后，K藥就要將這一殊榮拱手相讓，司美格魯肽將成為最近10年以來(lái)的第三個(gè)“全球藥王”，距離這款藥物2017年首次在歐盟獲批上市，用了8年時(shí)間。
這也將成為一個(gè)標(biāo)志性事件，代表著代謝賽道的徹底崛起，成為和腫瘤以及自免賽道并駕齊驅(qū)的全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“第三極”。
但是，司美格魯肽可能也無(wú)法得意太久，它能在“全球藥王”的寶座上停留多長(zhǎng)時(shí)間，也有很大的不確定性。
因?yàn)?，一個(gè)更狠的家伙已經(jīng)出現(xiàn)了。
2025年一季度，禮來(lái)旗下的新一代降糖/減重藥物替爾泊肽，銷售金額達(dá)到了61.5億美元。
雖然距離司美格魯肽的單季度78.64億美元，替爾泊肽仍然有超過(guò)17億美元的劣勢(shì)，但是彌補(bǔ)這一差距，可能不需要太長(zhǎng)的時(shí)間。
因?yàn)椋鏍柌措牡脑鏊偬@人了。
一季報(bào)數(shù)據(jù)顯示，降糖版替爾泊肽銷售金額為38.4億美元，同比增速113%，減重版替爾泊肽銷售金額為23.1億美元，同比增長(zhǎng)達(dá)到了逆天的346%。
要知道，這個(gè)成績(jī)的取得，距離2022年5月，替爾泊肽首次獲批糖尿病適應(yīng)癥，僅僅過(guò)去了2年半；距離2023年11月，替爾泊肽首次獲批減重適應(yīng)癥，更是僅僅過(guò)去了1年。
考慮到司美格魯肽已經(jīng)上市超過(guò)8年，可以說(shuō)替爾泊肽的上限，將會(huì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)司美格魯肽。
美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月11日，禮來(lái)在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）上最新發(fā)表了GIP/GLP-1雙受體激動(dòng)劑替爾泊肽與GLP-1單受體激動(dòng)劑司美格魯肽的一項(xiàng)用于減重適應(yīng)癥的“頭對(duì)頭”對(duì)照研究的詳細(xì)結(jié)果。
數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，替爾泊肽實(shí)現(xiàn)了對(duì)于司美格魯肽的“全面碾壓”。
在主要終點(diǎn)和所有次要終點(diǎn)上，替爾泊肽都對(duì)司美格魯肽進(jìn)行了無(wú)情吊打。
這也可以在一定程度上解釋，為什么上市時(shí)間僅僅2年多的替爾泊肽，銷售的勢(shì)頭竟然如此之猛。
如果說(shuō)司美格魯肽已經(jīng)早早內(nèi)定了2025年的“全球藥王”寶座，那么后續(xù)能夠取而代之的，大概率是替爾泊肽。
可以認(rèn)為，替爾泊肽，是下一代“全球藥王”。
也正式因?yàn)槿绱?，替爾泊肽被很多中?guó)藥企“盯上了”。
在修美樂(lè)時(shí)代，中國(guó)藥企完全無(wú)所作為，最后僅開(kāi)發(fā)了若干修美樂(lè)的生物類似藥而草草收?qǐng)觥?/p>
在K藥時(shí)代，中國(guó)PD-1藥物雖然遍地開(kāi)花，但是大部分還只是在中國(guó)市場(chǎng)內(nèi)卷，在全球范圍內(nèi)對(duì)于K藥沒(méi)有任何影響，在K藥專利即將面臨過(guò)期的當(dāng)下，也只有數(shù)款雙抗藥物具備挑戰(zhàn)K藥的潛力。
但是面對(duì)趨勢(shì)極為迅猛的替爾泊肽，中國(guó)藥企已經(jīng)開(kāi)始了全面的“刺殺”。
以替爾泊肽為對(duì)照物，進(jìn)行“頭對(duì)頭”臨床試驗(yàn)的中國(guó)管線，已經(jīng)出現(xiàn)了不止一個(gè)。
博瑞醫(yī)藥
2025年3月21日，藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示，A股上市藥企博瑞醫(yī)藥，啟動(dòng)了BGM0504對(duì)比替爾泊肽的減重II期臨床試驗(yàn)。
BGM0504注射液是博瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的GLP-1(胰高血糖素樣肽 1)和 GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體雙重激動(dòng)劑，是替爾泊肽的同靶點(diǎn)藥物。
博瑞醫(yī)藥此前曾對(duì)外界表示，其研發(fā)團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)研究，發(fā)現(xiàn)替爾泊肽的設(shè)計(jì)存在改良空間，于是團(tuán)隊(duì)快速進(jìn)行了分子設(shè)計(jì)篩選，最終成功篩選到表現(xiàn)更好的分子BGM0504。
某種程度上來(lái)說(shuō)，這是一款替爾泊肽的“高仿”。
但是厲害之處在于，2025年2月，BGM0504的化合物專利，成功在美國(guó)獲得了授權(quán)，這為其未來(lái)的全球推廣掃清了障礙。
在已經(jīng)公布的臨床研究結(jié)果中，BGM0504在15mg劑量下，24周的減重效果達(dá)到了18.5%，這個(gè)效果已經(jīng)超過(guò)了非頭對(duì)頭對(duì)比下的替爾泊肽同期數(shù)據(jù)。
毫無(wú)疑問(wèn)，這款管線的后續(xù)發(fā)展值得關(guān)注。
甘李藥業(yè)
除了博瑞醫(yī)藥以外，A股的上市藥企甘李藥業(yè)，也啟動(dòng)了自研管線博凡格魯肽和替爾泊肽的頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)，并且是全球多中心的臨床設(shè)計(jì)。
2025年3月10日，甘李藥業(yè)宣布，公司自主研發(fā)的胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA）雙周制劑博凡格魯肽注射液，在美國(guó)肥胖/超重受試者中的II期臨床研究完成首例受試者給藥。
在這項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，雙周注射一次的博凡格魯肽，將和單周注射一次的替爾泊肽，進(jìn)行頭對(duì)頭的對(duì)照試驗(yàn)。
此前，中國(guó)IIb期臨床研究結(jié)果表明，每?jī)芍芤淮危≦2W）博凡格魯肽注射液在肥胖/超重受試者中減重效果顯著，治療30周后，最高劑量組平均可減重17.29%。
考慮到雙周注射的給藥性優(yōu)勢(shì)，只要減重效果不劣于替爾泊肽，甘李藥業(yè)的這款藥物也具備了差異性的優(yōu)勢(shì)。
意義何在？
國(guó)內(nèi)還有多款雙靶點(diǎn)或者三靶點(diǎn)的GLP-1類藥物管線在開(kāi)發(fā)，隨著后續(xù)進(jìn)展的不斷推進(jìn)，出現(xiàn)更多的替爾泊肽挑戰(zhàn)者，只是時(shí)間問(wèn)題。
質(zhì)量來(lái)源于數(shù)量，在紛紛出現(xiàn)的挑戰(zhàn)者中，出現(xiàn)一個(gè)將替爾泊肽斬于馬下的“刺客”，這個(gè)事情是有一定的概率發(fā)生的。
誠(chéng)然，由于商業(yè)化能力的巨大差異，即使有一款來(lái)自中國(guó)的管線在頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)中，可以成功擊敗替爾泊肽，也幾乎沒(méi)有可能取代其“全球藥王”的地位。
但是，實(shí)現(xiàn)一個(gè)金額可觀的對(duì)外BD，應(yīng)該是沒(méi)有太大問(wèn)題。
考慮到目前類似博瑞醫(yī)藥和甘李藥業(yè)這樣的上市公司，目前的市值并不高，如果能夠?qū)崿F(xiàn)一款減重藥物對(duì)外的大額BD，那必將是基本面的一個(gè)巨大的催化性事件。
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