“減肥藥王”開戰(zhàn)，不遠(yuǎn)的未來或降價。
18個月減重45斤替爾泊肽頭對頭打敗司美格魯肽
近日，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）發(fā)布了禮來替爾泊肽（商品名：穆峰達(dá)/Zepbound）與諾和諾德司美格魯肽（商品名：諾和盈/Wegovy）3b期頭對頭臨床試驗(yàn)SURMOUNT-5的完整數(shù)據(jù)。
結(jié)果顯示，替爾泊肽以20.2%的平均減重幅度優(yōu)于司美格魯肽的13.7%，且在所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)中都展現(xiàn)出優(yōu)勢。
具體來看，SURMOUNT-5試驗(yàn)納入751名肥胖或超重合并至少一種體重相關(guān)并發(fā)癥的非糖尿病患者，以1:1的比例隨機(jī)分組接受替爾泊肽（10mg或15mg）或司美格魯肽（1.7mg或2.4mg）治療72周。
替爾泊肽組平均減重20.2%（50.3磅/22.8kg），較司美格魯肽組13.7%（33.1磅/15.0kg）高出6.5個百分點(diǎn)；替爾泊肽組腰圍平均減少18.4cm，優(yōu)于司美格魯肽的13.0cm。
同時，替爾泊肽組有超八成（81.6%）受試者的減重幅度不低于10%，優(yōu)于司美格魯肽組的60.5%；通過替爾泊肽實(shí)現(xiàn)更大減重幅度的患者占比同樣更高——替爾泊肽組有超三成（31.6%）受試者的減重幅度不低于25%，司美格魯肽組為16.1%。
“GLP-1藥王”之爭
在GLP-1領(lǐng)域，禮來與諾和諾德的交鋒已延續(xù)近二十年。
2005年，由禮來和Amylin聯(lián)合開發(fā)的全球首個GLP-1受體激動劑艾塞那肽獲FDA批準(zhǔn)上市。
5年后，諾和諾德的利拉魯肽獲批上市，相較于艾塞那肽每日兩次餐前注射，利拉魯肽每日注射一次且無需與餐次嚴(yán)格同步，再加上免疫原性低、副作用相對小等因素，成為GLP-1領(lǐng)域“藥王”。
2014年，禮來推出度拉糖肽，半衰期延長，從此前的日制劑走向周制劑時代，其銷售規(guī)模在2020年超過利拉魯肽。
2017年，諾和諾德的司美格魯肽獲FDA批準(zhǔn)上市，且在頭對頭試驗(yàn)中打敗了度拉糖肽，2021年獲FDA批準(zhǔn)用于減重后更是開啟高速增長模式。
今年第一季度，三款司美格魯肽（降糖注射劑Ozempic、降糖口服劑Rybelsus、減重注射劑Wegovy）銷售額占諾和諾德總營收的71%，合計達(dá)到557.76億丹麥克朗（約78.64億美元），已超過全球“藥王”默沙東K藥同期72億美元的銷售額。
各項(xiàng)適應(yīng)癥獲批較晚的替爾泊肽市場規(guī)模還不敵司美格魯肽，但也在今年第一季度實(shí)現(xiàn)了61.5億美元收入，同比增長超過165%。
GLP-1領(lǐng)域產(chǎn)品在近二十年內(nèi)快速發(fā)展，靶點(diǎn)、療效、劑型、半衰期、副作用等各方面表現(xiàn)不斷更新優(yōu)化，如今，替爾泊肽頭對頭數(shù)據(jù)打敗司美格魯肽意味著“GLP-1藥王”之爭將再次升級。激烈的市場競爭下，超重、糖尿病等患者也有望獲得更優(yōu)、更豐富的治療方案。
不遠(yuǎn)的未來或降價
除了臨床試驗(yàn)療效，GLP-1產(chǎn)品的定價、支付方式、供應(yīng)渠道及產(chǎn)能等都將對市場爭奪產(chǎn)生影響。
在中國，諾和盈定價約1400元/月，穆峰達(dá)暫未明確官方定價。據(jù)賽柏藍(lán)在阿里健康、美團(tuán)買藥、京東健康等第三方平臺查詢，諾和盈每月用量售價在1200元～2600元不等，穆峰達(dá)售價在2800元～4990元不等。
在美國，Wegovy（諾和盈）起初定價約1350美元/月，作為后來者的Zepbound（穆峰達(dá)）價格相對低，定在了1086美元/月左右，若以原價計算，患者一年產(chǎn)生的藥品費(fèi)用將超過1.3萬美元。
此前，GLP-1藥物陷入供給短缺時期，市場上出現(xiàn)有復(fù)配藥房以約200美元/月價格銷售的GLP-1復(fù)配藥物，搶占了部分市場。
價格戰(zhàn)下，禮來、諾和諾德紛紛通過旗下的LillyDirect、NovoCare藥房等在標(biāo)價基礎(chǔ)上推出折扣，將藥物的實(shí)際費(fèi)用降至500美元/月左右。
對GLP-1藥物而言，解決保險覆蓋問題是增加藥物可及性的重要突破方向之一。
有觀點(diǎn)認(rèn)為，諾和諾德、禮來近年來持續(xù)增加GLP-1藥物治療NASH、睡眠呼吸暫停、心力衰竭、慢性腎功能衰竭、急性腎臟病綜合征等適應(yīng)癥的臨床投入，也有增加保險納入方面的考慮。
據(jù)悉，肥胖可引發(fā)2型糖尿病、高血壓、血脂紊亂、冠心病、阻塞性睡眠呼吸暫停等200余種合并癥。在中國肥胖人群中，約89.1%的中國肥胖患者至少合并1種并發(fā)癥，且肥胖患者出現(xiàn)4種及以上復(fù)雜肥胖相關(guān)疾病的風(fēng)險是體重正常人群的12.39倍。
若GLP-1類藥物能證明自身可降低與肥胖相關(guān)疾病發(fā)病風(fēng)險，間接減輕財政經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，被納入報銷范圍也并非不可能。
今年年初，美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）公布第二批藥品價格談判清單，司美格魯肽等被列入其中。6月1日前，CMS將發(fā)出初步報價，并與藥企反復(fù)進(jìn)行報價與談判，最終價格將在2027年生效。
據(jù)美國《通脹削減法案》規(guī)定，上市9-12年的藥品價格下降最低幅度是25%。以司美格魯肽1350美元/月的定價計，其標(biāo)價將降至1012美元/月以下，再加上優(yōu)惠折扣，其實(shí)際月費(fèi)用將進(jìn)一步降低。到2027年，若司美格魯肽執(zhí)行下調(diào)價格，其它GLP-1類藥物大概率也將展開降價。
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