近日，上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“上海醫(yī)藥”或“公司”）下屬控股子公司南通常佑藥業(yè)科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“南通常佑”）的維立西呱原料藥（以下簡(jiǎn)稱“該藥物”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”）頒發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該藥物獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。
維立西呱主要適用于近期心力衰竭失代償經(jīng)靜脈治療后病情穩(wěn)定的射血分?jǐn)?shù)降低（射血分?jǐn)?shù)<45%）的癥狀性慢性心力衰竭成人患者，以降低發(fā)生心力衰竭住院或需要急診靜脈利尿劑治療的風(fēng)險(xiǎn)，由MerckSharpandDohme公司研發(fā)，最早于2021年在美國(guó)上市。2023年9月，南通常佑向國(guó)家藥監(jiān)局遞交維立西呱原料藥技術(shù)審評(píng)申請(qǐng)并獲受理；近日，南通常佑收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。
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