水逆王者艾伯維，終于迎來好消息。
5月14日，艾伯維宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)c-Met靶向ADC藥物telisotuzumab vedotin上市，用于治療既往接受過治療的c-Met蛋白過表達(dá)、表皮生長因子受體野生型晚期/轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌成人患者。該藥物是首 款獲批上市的c-Met ADC產(chǎn)品。
諾華白血病新藥再國內(nèi)獲批。
5月14日，諾華宣布，阿思尼布片獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療新診斷的費(fèi)城染色體陽性的慢性髓細(xì)胞白血?。≒h+CML）慢性期（CP）成人患者。
在過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。
1. 市場速遞
1）石藥集團(tuán)就伊立替康脂質(zhì)體注射液達(dá)成授權(quán)合作
5月15日，石藥集團(tuán)宣布，其已與Cipla公司就伊立替康脂質(zhì)體注射液于美國的商業(yè)化訂立獨(dú)家許可協(xié)議。石藥集團(tuán)將收取1500萬美元的首付款，亦有權(quán)收取最高達(dá)2,500萬美元的潛在首次商業(yè)銷售和監(jiān)管里程碑付款，及最高達(dá)10.25億美元的潛在額外商業(yè)銷售里程碑付款，以及根據(jù)該產(chǎn)品于該地區(qū)的年度銷售凈額計(jì)算的雙位數(shù)梯度銷售提成。
2. 資本信息
1）恒瑞醫(yī)藥已完成回購計(jì)劃?
5月15日，恒瑞醫(yī)藥公告稱，本次回購股份事項(xiàng)完成，實(shí)際回購公司股份1290.51萬股，占公司總股本的比例為0.20%，最高成交價(jià)為57.01元/股，最低成交價(jià)為39.00元/股，回購均價(jià)約為46.59元/股，成交總金額為6.01億元（不含交易費(fèi)用）。
3. 醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1）諾華白血病新藥阿思尼布片獲批上市
5月14日，諾華宣布，阿思尼布片獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療新診斷的費(fèi)城染色體陽性的慢性髓細(xì)胞白血?。≒h+CML）慢性期（CP）成人患者。
2）北海康成注射用維拉苷酶β獲批上市
5月15日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，北海康成注射用維拉苷酶β獲批上市，適用于12歲及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈謝病患者的長期酶替代治療。公開資料顯示，這是一款針對戈謝病開發(fā)的酶替代療法。
3）軒竹生物CDK4/6抑制劑獲批上市
5月15日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，軒竹生物吡洛西利片獲批上市，適用于激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者：與氟維司群聯(lián)合用于既往接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者；單藥用于既往轉(zhuǎn)移性階段接受過兩種及以上內(nèi)分泌治療和一種化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者。
4）海思科外周kappa阿片受體選擇性激動(dòng)劑獲批上市
5月15日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，海思科外周kappa阿片受體選擇性激動(dòng)劑安瑞克芬注射液獲批上市，用于治療腹部手術(shù)后的輕、中度疼痛。
4. 器械跟蹤
1）魚躍醫(yī)療自動(dòng)體外除顫器獲得歐盟MDR認(rèn)證
5月15日，魚躍醫(yī)療宣布，自動(dòng)體外除顫器（AED）產(chǎn)品獲得歐盟MDR認(rèn)證。
5. 海外藥聞
1）艾伯維c-Met ADC獲批上市
5月14日，艾伯維宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)c-Met靶向ADC藥物telisotuzumab vedotin上市，用于治療既往接受過治療的c-Met蛋白過表達(dá)、表皮生長因子受體野生型晚期/轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。該藥物是首 款獲批上市的c-Met ADC產(chǎn)品。
2）諾和諾德加碼口服減重小分子藥物研發(fā)
5月14日，諾和諾德宣布與Septerna達(dá)成合作，共同開發(fā)多款針對G蛋白偶聯(lián)受體（GPCR）的小分子口服藥物。
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