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CPHI制藥在線 資訊 中恒集團(tuán):控股子公司獲得鹽酸納洛酮注射液補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)

中恒集團(tuán):控股子公司獲得鹽酸納洛酮注射液補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)

來(lái)源:上海證券交易所
  2025-05-19
重慶萊美藥業(yè)股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸納洛酮注射液1ml:1mg和2ml:2mg兩種規(guī)格《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。

       近日,廣西梧州中恒集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”或“中恒集團(tuán)”)的控股子公司重慶萊美藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“萊美藥業(yè)”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸納洛酮注射液1ml:1mg和2ml:2mg兩種規(guī)格《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。

       鹽酸納洛酮注射液為阿片類受體拮抗藥,主要適應(yīng)癥如下:用于阿片類藥物復(fù)合麻醉術(shù)后,拮抗該類藥物所致的呼吸抑制,促使病人蘇醒;用于阿片類藥物過(guò)量,完全或部分逆轉(zhuǎn)阿片類藥物引起的呼吸抑制;用于解救急性乙醇中毒;用于急性阿片類藥物過(guò)量的診斷。作為一款在臨床應(yīng)用多年的急救藥物,鹽酸納洛酮注射液已被納入2024版國(guó)家醫(yī)保甲類藥目錄。根據(jù)藥融云數(shù)據(jù)顯示,鹽酸納洛酮注射液2022年-2024年上半年在中國(guó)醫(yī)院(全終端)市場(chǎng)銷(xiāo)售額分別為4.20億元、5.59億元、2.64億元。

       截至本公告披露日,萊美藥業(yè)對(duì)鹽酸納洛酮注射液的研發(fā)總投入金額為159.62 萬(wàn)元人民幣(數(shù)據(jù)未經(jīng)審計(jì))。

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