四川科倫藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)子公司湖南科倫制藥有限 公司的化學(xué)藥品“注射用比阿培南/氯化鈉注射液”于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊(cè)批準(zhǔn)。
粉液雙室袋是國(guó)際上先進(jìn)的輸液產(chǎn)品,其中粉體和液體分別位于兩個(gè)獨(dú)立的 腔室,保證混合前各腔室藥品的穩(wěn)定性,臨床使用時(shí)即開、即混、即用,可有效 避免配制過程中的錯(cuò)配和污染風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)節(jié)約配制時(shí)間、減少配制工作量并降低 醫(yī)護(hù)人員暴露風(fēng)險(xiǎn),尤其適用于緊急狀態(tài)下的快速救治。
比阿培南為碳青霉烯類抗菌藥,具有抗菌譜廣、對(duì)β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定、抗菌活 性強(qiáng)等特點(diǎn)。與其它碳青霉烯類相比,比阿培南腎毒性和中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性更低, 已被《SIS:腹腔感染管理指南(2024)》《JSICM/JAAM:膿毒癥和感染性休克 管理臨床實(shí)踐指南(2024)》《成人膿毒癥患者β-內(nèi)酰胺類抗生素延長(zhǎng)輸注專家 共識(shí)(2024)》《中國(guó)銅綠假單胞菌下呼吸道感染診治專家共識(shí)(2022)》等國(guó) 內(nèi)外權(quán)威指南或?qū)<夜沧R(shí)推薦,且臨床廣泛用于呼吸內(nèi)科、外科等科室。比阿培 南粉針2024年中國(guó)銷售額2.2億元。本次注射用比阿培南/氯化鈉注射液為國(guó)內(nèi)首 家獲批粉液雙室袋包裝形式。
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