近日，廣東眾生藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）控股子公司廣東眾 生睿創(chuàng)生物科技有限公司（以下簡稱“眾生睿創(chuàng)”）自主研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥 物 RAY1225 注射液用于 2 型糖尿?。═2DM）患者的兩項 III 期臨床試驗 （SHINING-2 和 SHINING-3）獲得組長單位北京大學人民醫(yī)院倫理審查批件， 批準項目開展。
RAY1225 注射液是眾生睿創(chuàng)研發(fā)的、具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新結(jié)構(gòu)多肽藥物，具有 GLP-1 受體和 GIP 受體雙重激動活性，得益于優(yōu)異的藥代動力學 特性，具備每兩周注射一次的長效藥物潛力。 目前，RAY1225 注射液治療肥胖/超重患者的 III 期臨床試驗（REBUILDING2）已獲得組長單位北京大學人民醫(yī)院和共同組長單位中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院 倫理審查批件，批準項目開展。RAY1225 注射液治療肥胖/超重患者的 II 期臨床 試驗（REBUILDING-1）與 T2DM 患者的 II 期臨床試驗（SHINING-1）均已達 到主要終點。具體內(nèi)容詳見公司于 2025 年 2 月 28 日和 2025 年 5 月 7 日刊載在 《證券時報》和巨潮資訊網(wǎng)（www.cninfo.com.cn）的相關(guān)公告。 本次 RAY1225 注射液兩項降糖 III 期臨床試驗組長單位倫理批件的獲得，標 志著以下兩項 III 期臨床試驗將全面啟動：（1）RAY1225 注射液單藥治療 T2DM 患者的安全性和有效性的 III 期臨床試驗（SHINING-2）；（2）RAY1225 注射液 與口服降糖藥物聯(lián)合治療 T2DM 患者的獲益和風險的 III 期臨床試驗（SHINING-3）。眾生睿創(chuàng)將秉持嚴謹態(tài)度，嚴格按照相關(guān)要求，以高質(zhì)量、高效率且科學 規(guī)范的方式推進 RAY1225 注射液的 III 期臨床試驗。
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