2025年全國兩會期間，政府工作報告明確提出“優(yōu)化藥品集采政策，強化質(zhì)量評估和監(jiān)管”，當時就有觀點指出，這“標志著集采政策邏輯從單純‘以量換價’正式轉(zhuǎn)向‘質(zhì)量為－價格－供應(yīng)’三維動態(tài)平衡。
在此背景下，5月24日，廣東省正式下發(fā)《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品接續(xù)采購文件（征求意見稿）》意見的通知。
此次接續(xù)采購將248個品種納入，采購期2年，聯(lián)盟由廣東牽頭包括22個省份，從品種數(shù)量+參與省份來看，廣東雙氯芬酸聯(lián)盟堪稱目前國內(nèi)體量最大的跨區(qū)域省際集采項目。
從整體方案來看，體現(xiàn)出了“為用而采、分類采購”的接續(xù)思路，值得業(yè)內(nèi)研究、琢磨。
一、是方案破除獨家品種難以合理競價的圍墻。
獨家品種尤其是化藥獨家品種降價難，一直是業(yè)內(nèi)比較糾結(jié)的痛點。
本次集采再創(chuàng)新意，將同品種同組實際報名企業(yè)數(shù)為1 家的產(chǎn)品歸為獨家產(chǎn)品組，并按申報品規(guī)設(shè)置對應(yīng)的 P1四舍五入保留整數(shù)后的數(shù)值劃分為3個組別，鼓勵企業(yè)按組別充分競爭，采取不同比例降幅獲得不同采購量，降幅越大采購量越多。
值得一提的是，本輪規(guī)則取消了上一輪的“備選”身份，以擬中選限量身份替代，充分考慮到了企業(yè)應(yīng)對各省集采的中選身份問題。
二、是充分考慮到不同企業(yè)對市場采購量的需求。
從中選市場的平衡角度出發(fā)，規(guī)則予以了明確區(qū)分。
以其他藥品獨家產(chǎn)品組擬中選規(guī)則為例，分為有P2和無P2價格（猜測P2應(yīng)該是上一輪同組本品中選價格），有P2的，基本上就明確中選。沒有P2的，規(guī)則設(shè)置“分類菜單”，如果企業(yè)想得到較大的市場，就全力去爭取前70%的排名或26%的降幅，如果企業(yè)只想得到中選身份，11%的降幅在目前國內(nèi)集采來說，算是很基礎(chǔ)的。
由此可以看出，廣東方案對于新玩家和老玩家的態(tài)度是一視同仁，但同樣要考慮既然是接續(xù)規(guī)則，就要充分尊重目前各聯(lián)盟市場形成的患者用藥習(xí)慣、市場格局與臨床實際診療路徑。
考慮到大量新過評藥、參比制劑、上市藥品目錄集品種掛網(wǎng)參與的實際可能性，規(guī)則對于非中選品種仍然給了掛網(wǎng)機會，但在國內(nèi)各省臨床醫(yī)療機構(gòu)普遍優(yōu)先使用集采藥品的大背景下，全力中選集采仍然是企業(yè)不二的選擇。
筆者認為，廣東方案從梯度降價的設(shè)計初衷角度，本身就是為了最大限度保持市場結(jié)構(gòu)均衡，在有限降價的基礎(chǔ)上，允許企業(yè)根據(jù)自身的承受能力，自主選擇降價空間，自主判斷是中選還是限量中選。
說白了，市場就在這里，企業(yè)要用保質(zhì)保量保價的誠意才能換取。
2018年帶量采購實施后，鼓勵企業(yè)自主報價，開展市場公平競爭，有關(guān)方面希望通過帶量采購，倒逼企業(yè)豐富產(chǎn)品管線，強化自身企業(yè)經(jīng)營管理，通過科學(xué)化、規(guī)模化、集約化的方式獲得陽光、健康、持續(xù)的發(fā)展。
最終，市場必將出現(xiàn)這樣的格局，即創(chuàng)新藥企業(yè)專心研發(fā)創(chuàng)新賺取高利潤；仿制藥企業(yè)通過提高質(zhì)量，降低成本，薄利多銷。對企業(yè)而言，生存邏輯已從“規(guī)模擴張”轉(zhuǎn)向“精益創(chuàng)新”，以產(chǎn)品為主導(dǎo)，回歸產(chǎn)品價值，將是未來不變的愿景。
廣東聯(lián)盟作為國內(nèi)體量最大的省際聯(lián)盟，充分考慮到了市場實際、企業(yè)實際，這對每個企業(yè)來說，都會面對抉擇，在這一過程中，集采既是一個為市場提供服務(wù)的有效抓手，同時還是推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級、醫(yī)療體系優(yōu)化、全民健康提升的戰(zhàn)略杠桿。
建議所有中選的與未中選的藥企、商業(yè)、代理商，還是要把重心放在研究政策上來，把重心放在放大產(chǎn)品價值的本身屬性上來，規(guī)則就是規(guī)則，政策就是政策，把規(guī)則研究透徹，在規(guī)則的競爭面前，用產(chǎn)品的硬實力說話，才能真正從集采中獲益，助推企業(yè)良性發(fā)展。
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