近日，恒瑞醫(yī)藥宣布，收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，批準(zhǔn)公司自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng)新藥瑞格列汀二甲 雙胍片（Ⅰ）/（Ⅱ）上市，適應(yīng)癥為：本品配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，適用于適合接受磷酸瑞格列汀和鹽酸二甲 雙胍治療的 2 型糖尿病成人患者改善血糖控制。
該產(chǎn)品是中國(guó)首 個(gè)自主研發(fā)的二肽基肽酶-4 抑制劑（DPP-4i）聯(lián)合二甲 雙胍固定復(fù)方制劑，通過(guò)兩種不同的作用機(jī)制，達(dá)到更好的降血糖作用。
目前，全球范圍內(nèi)已有多個(gè)同類(lèi)復(fù)方產(chǎn)品獲批上市，包括默沙東的西格列汀二甲 雙胍片（商品名 JANUMET）、諾華的二甲 雙胍維格列汀片（商品名 Eucreas）、武田制藥的阿格列汀二甲 雙胍片（商品名 KAZANO）等。經(jīng)查詢(xún) EvaluatePharma 數(shù)據(jù)庫(kù)，2024 年以上三款同類(lèi)產(chǎn)品全球銷(xiāo)售額合計(jì)約為11.55 億美元。
截至目前，瑞格列汀二甲 雙胍片相關(guān)項(xiàng)目，累計(jì)研發(fā)投入約7660萬(wàn)元。
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