2025年6月4日,生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華今日宣布,公司相關(guān)管線的25項研究入選2025年歐洲血液學(xué)協(xié)會(EHA)年會,內(nèi)容涵蓋公司在血液瘤領(lǐng)域的核心管線:新型BTK抑制劑奧布替尼和新型BCL2抑制劑Mesutoclax(ICP-248),涉及疾病領(lǐng)域包括邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)、慢性淋巴細(xì)胞淋巴瘤/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)、套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)、彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)、原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤(PCNSL)等多個適應(yīng)癥,展現(xiàn)了諾誠健華在血液瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新實力。
作為血液學(xué)領(lǐng)域頂級學(xué)術(shù)會議之一,2025年歐洲血液學(xué)協(xié)會(EHA)年會于2025年6月12日至15日在意大利米蘭召開。以下是入選研究:
海報展示1
標(biāo)題:MRD Guided Mesutoclax plus Orelabrutinib for CLL/SLL Demonstrates High Response and Early MRD Clearance with Good Tolerability: Preliminary Analysis from an Ongoing Phase II Dose Optimization Study (Abstract No.: PS1567)
微小殘留病灶(MRD)指導(dǎo)的Mesutoclax聯(lián)合奧布替尼治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)顯示高緩解率、早期MRD清除能力以及良好的耐受性:II期劑量優(yōu)化研究的初步分析(摘要代碼:PS1567)
報告環(huán)節(jié):Poster Session 2 海報環(huán)節(jié)2
歐洲中部夏令時間:2025年6月14日(星期六)(18:30-19:30)
主要作者:徐衛(wèi)、梁洋
海報展示2
標(biāo)題:A Prospective, Multicenter, Single-Arm Study on the Combination of Orelabrutinib and Rituximab in the Second-Line Treatment of Relapsed/Refractory Marginal Zone Lymphoma (Abstract No.: PF905)
奧布替尼聯(lián)合利妥昔單抗二線治療復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤的前瞻性、多中心、單臂研究(摘要代碼:PF905)
報告環(huán)節(jié):Poster Session 1 海報環(huán)節(jié)1
歐洲中部夏令時間:2025年6月13日(星期五)(18:30-19:30)
主要作者:盛立霞
海報展示3
標(biāo)題:Minimal Residual Disease-guided Therapy with Orelabrutinib and Rituximab in Treatment-na?ve Marginal Zone Lymphoma (Abstract No.: PF915)
奧布替尼聯(lián)合利妥昔單抗用于初治邊緣區(qū)淋巴瘤的微小殘留病灶指導(dǎo)治療(摘要代碼:PF915)
報告環(huán)節(jié):Poster Session 1 海報環(huán)節(jié)1
歐洲中部夏令時間:2025年6月13日(星期五)(18:30 -19:30)
主要作者:彭宏凌
海報展示4
標(biāo)題:Orelabrutinib Combined with Bendamustine-Rituximab or Obinutuzumab followed by Orelabrutinib Maintenance in Untreated Marginal Zone Lymphoma (OPTIMIZE): A Multicenter, Single-Arm, Phase II Study (Abstract No.: PF898)
奧布替尼聯(lián)合苯達(dá)莫司汀-利妥昔單抗或奧妥珠單抗序貫奧布替尼維持治療初治邊緣區(qū)淋巴瘤(OPTIMIZE研究):多中心單臂II期臨床試驗(摘要代碼:PF898)
報告環(huán)節(jié):Poster Session 1 海報環(huán)節(jié)1
歐洲中部夏令時間:2025年6月13日(星期五)(18:30-19:30)
主要作者:俞文娟
海報展示5
標(biāo)題:The Rationality, Efficacy and Safety of Orelabrutinib plus Obinutuzumab (O2) in Systemic Treatment-na?ve Marginal Zone Lymphoma: A Prospective Cohort Study (Abstract No.: PS1902)
奧布替尼聯(lián)合奧妥珠單抗(O2方案)系統(tǒng)治療初治邊緣區(qū)淋巴瘤的合理性、有效性與安全性:前瞻性隊列研究(摘要代碼:PS1902)
報告環(huán)節(jié):Poster Session 2海報環(huán)節(jié)2
歐洲中部夏令時間:2025年6月14日(星期六)(18:30-19:30)
主要作者:劉澎
海報展示6
標(biāo)題:Efficacy and Safety of Orelabrutinib in Combination with Obinutuzumab and Lenalidomide in Previously Untreated Marginal Zone Lymphoma: Preliminary Results from a Prospective, Single-arm, Multicenter, Phase II Study (Abstract No.: PS1905)
奧布替尼聯(lián)合奧妥珠單抗與來那度胺治療初治邊緣區(qū)淋巴瘤的療效與安全性:一項前瞻性單臂多中心II期研究的初步結(jié)果(摘要代碼:PS1905)
報告環(huán)節(jié):Poster Session 2海報環(huán)節(jié)2
歐洲中部夏令時間:2025年6月14日(星期六)(18:30-19:30)
主要作者:李劍
海報展示7
標(biāo)題:Ultra-low Dose Radiotherapy Combined with Orelabrutinib Improves the Complete Response Rate of Treatment for Localized Ocular Adnexal Extranodal Marginal Zone B-cell Lymphoma (Abstract No.: PS1901)
超低劑量放療聯(lián)合奧布替尼可提高局限性眼附屬器結(jié)外邊緣區(qū)B細(xì)胞淋巴瘤治療的完全緩解率(摘要代碼:PS1901)
報告環(huán)節(jié):Poster Session 2海報環(huán)節(jié)2
歐洲中部夏令時間:2025年6月14日(星期六)(18:30-19:30)
主要作者:石軍
海報展示8
標(biāo)題:Orelabrutinib plus Bendamustine-Rituximab (OBR) versus Bendamustine-Rituximab (BR) in Transplant-ineligible, Intermediate- to High-risk Mantle Cell Lymphoma (MCL) (Abstract No.: PS1969)
奧布替尼聯(lián)合苯達(dá)莫司汀-利妥昔單抗(OBR)對比苯達(dá)莫司汀-利妥昔單抗(BR)方案治療不適合移植的中高危套細(xì)胞淋巴瘤(摘要代碼:PS1969)
報告環(huán)節(jié):Poster Session 2 海報環(huán)節(jié)2
歐洲中部夏令時間:2025年6月14日(星期六)(18:30-19:30)
主要作者:王黎
海報展示9
標(biāo)題:Orelabrutinib Combined with ICE Regimen with or without Rituximab (O-ICE±R) for Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma with Extranodal Involvement (Abstract No.: PS1972)
奧布替尼聯(lián)合ICE方案±利妥昔單抗(O-ICE±R)治療伴結(jié)外侵犯的復(fù)發(fā)/難治彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(摘要代碼:PS1972)
報告環(huán)節(jié):Poster Session 2 海報環(huán)節(jié)2
歐洲中部夏令時間:2025年6月14日(星期六)(18:30-19:30)
主要作者:袁相貴
海報展示10
標(biāo)題:Efficacy of BTK Inhibitor, Rituximab, and Lenalidomide Combination Therapy in Newly Diagnosed Diffuse Large B-Cell Lymphoma: A Single-Center Retrospective Analysis in China (Abstract No.: PS1973)
BTK抑制劑聯(lián)合利妥昔單抗及來那度胺治療初治彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的療效:中國單中心回顧性分析(摘要代碼:PS1973)
報告環(huán)節(jié):Poster Session 2 海報環(huán)節(jié)2
歐洲中部夏令時間:2025年6月14日(星期六)(18:30-19:30)
主要作者:呂云飛
海報展示11
標(biāo)題:Pomalidomide, Rituximab, Orelabrutinib, and MiniCHOP-like (PRO-miniCHOP) in Elderly Patients with Newly Diagnosed Diffuse Large B-cell Lymphoma: Updated Results from a Phase II Study (Abstract No.: PF950)
泊馬度胺+利妥昔單抗+奧布替尼+miniCHOP樣方案(PRO-miniCHOP)治療初治彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤老年患者:II期研究更新數(shù)據(jù)(摘要代碼:PF950)
報告環(huán)節(jié):Poster Session 1海報環(huán)節(jié)1
歐洲中部夏令時間:2025年6月13日(星期五)(18:30-19:30)
主要作者:金正明、平娜娜
海報展示12
標(biāo)題:Orelabrutinib Addition to R-CHOP-like Regimen Adapted to Response in Treatment-Na?ve Non-GCB DLBCL: Update Results of Orient Study (Abstract No.: PS1943)
基于應(yīng)答適應(yīng)性導(dǎo)向的奧布替尼聯(lián)合R-CHOP樣方案治療初治非生發(fā)中心型彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤:ORIENT研究更新數(shù)據(jù)(摘要代碼:PS1943)
報告環(huán)節(jié):Poster Session 2 海報環(huán)節(jié)2
歐洲中部夏令時間:2025年6月14日(星期六)(18:30-19:30)
主要作者:金正明、曲昌菊
海報展示13
標(biāo)題:Primary Efficacy and Safety of First-line R-MTO Regimen (Rituximab, Methotrexate, Thiotepa, and Orelabrutinib) followed by Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation in PCNSL (Abstract No.: PF966)
一線R-MTO方案(利妥昔單抗+甲氨蝶呤+塞替派+奧布替尼)序貫自體造血干細(xì)胞移植治療原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤(PCNSL)的主要療效與安全性(摘要代碼:PF966)
報告環(huán)節(jié):Poster Session 2 海報環(huán)節(jié)2
歐洲中部夏令時間:2025年6月14日(星期六)(18:30-19:30)
主要作者:李增軍
海報展示14
標(biāo)題:Orelabrutinib, Rituximab Combined with High-Dose Methotrexate as Induction Therapy in Newly Diagnosed Primary Central Nervous System Lymphoma (Abstract No.: PS1917)
奧布替尼聯(lián)合利妥昔單抗與大劑量甲氨蝶呤誘導(dǎo)治療初治原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤(摘要代碼:PS1917)
報告環(huán)節(jié):Poster Session 2 海報環(huán)節(jié)2
歐洲中部夏令時間:2025年6月14日(星期六)(18:30-19:30)
主要作者:肖希斌
海報展示15
標(biāo)題:A Phase I/II Study of Orelabrutinib Combined with Anti-Programmed Cell Death Protein-1 Antibody and Fotemustine for Patients with Newly Diagnosed Primary Central Nervous System Lymphoma (PCNSL) (Abstract No.: PS1929)
奧布替尼聯(lián)合PD-1抑制劑與福莫司汀治療初治原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤(PCNSL)的I/II期研究(摘要代碼:PS1929)
報告環(huán)節(jié):Poster Session 2 海報環(huán)節(jié)2
歐洲中部夏令時間:2025年6月14日(星期六)(18:30-19:30)
主要作者:張明智
海報展示16
標(biāo)題:Orelabrutinib, Rituximab, and Thiotepa (ORT) in Combination with or without High-Dose Methotrexate in Untreated Primary Central Nervous System Lymphoma (Abstract No.: PS1939)
奧布替尼+利妥昔單抗+塞替派(ORT)聯(lián)合或不聯(lián)合大劑量甲氨蝶呤治療初治原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤(摘要代碼:PS1939)
報告環(huán)節(jié):Poster Session 2 海報環(huán)節(jié)2
歐洲中部夏令時間:2025年6月14日(星期六)(18:30-19:30)
主要作者:俞文娟
海報展示17
標(biāo)題:A Pilot Study of Orelabrutinib Treatment in Refractory/Relapsed Autoimmune Haemolytic Anaemia/Evans Syndrome (Abstract No.: PF1205)
奧布替尼治療復(fù)發(fā)/難治性自身免疫性溶血性貧血/埃文斯綜合征的初步研究(摘要代碼:PF1205)
報告環(huán)節(jié):Poster Session 2 海報環(huán)節(jié)2
歐洲中部夏令時間:2025年6月14日(星期六)(18:30-19:30)
主要作者:付蓉
此外,多項研究成果入選了2025 EHA年會的在線發(fā)布。
1. A Prospective, Two-Arm, Phase II Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Orelabrutinib plus Zuberitamab with or without Lenalidomide (HiLO) in Patients with Treatment-Na?ve Marginal Zone (Abstract No.: PB3185)
前瞻性雙臂II期研究 :評估奧布替尼聯(lián)合佐貝妥單抗±來那度胺(HiLO方案)治療初治邊緣區(qū)淋巴瘤的療效與安全性(摘要代碼:PB3185)
2. The Efficacy and Safety of Orelabrutinib Combined with Rituximab and High-Dose Methotrexate in Newly Diagnosed Primary Central Nervous System Lymphoma: A Retrospective Study (Abstract No.: PB3219)
奧布替尼聯(lián)合利妥昔單抗與大劑量甲氨蝶呤治療初診PCNSL的療效與安全性:回顧性研究(摘要代碼:PB3219)
3. Orelabrutinib plus Lenalidomide and Rituximab for the Treatment of Elderly Unfit Patients with Relapsed/Refractory Diffuse Large-B Cell Lymphoma (Abstract No.: PB3229)
奧布替尼聯(lián)合來那度胺與利妥昔單抗治療老年unfit復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者(摘要代碼:PB3229)
4. Polatuzumab Vedotin Combined with Orelabrutinib and Rituximab (PRO) Demonstrates Rapid and Profound Therapeutic Efficacy in Treatment-naïve Elderly Patients with Non-Germinal Center B-cell (Non-GCB) or GCB with MUM1+ Diffuse Large B-cell Lymphoma (Abstract No.: PB3263)
維泊妥珠單抗聯(lián)合奧布替尼與利妥昔單抗(PRO方案)在初治非生發(fā)中心型或MUM1+生發(fā)中心型彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤老年患者中展現(xiàn)快速緩解和顯著療效(摘要代碼:PB3263)
5. Orelabrutinib plus R-CHOP-like Regimen in Double-expressor Diffuse Large B-cell Lymphoma: Real-world Retrospective Data (Abstract No.: PB3279)
奧布替尼聯(lián)合R-CHOP樣方案治療雙表達(dá)彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤:真實世界回顧性數(shù)據(jù)(摘要代碼:PB3279)
6. Efficacy of Orelabrutinib Combined with R-CHOP(-like) Regimen in Previously Untreated Double-expression (DE) Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL): A Single-Center Real-World Analysis (Abstract No.: PB3285)
奧布替尼聯(lián)合R-CHOP(樣)方案治療初治雙表達(dá)彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的療效:單中心真實世界分析(摘要代碼:PB3285)
7. Orelabrutinib plus R-CHOP in Newly Diagnosed HIV-associated Diffuse Large B-cell Lymphoma: A Prospective, Single-arm, Phase II Study (Abstract No.: PB3327)
奧布替尼聯(lián)合R-CHOP治療HIV相關(guān)初治彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤:前瞻性單臂II期研究(摘要代碼:PB3327)
8. Individualized Dosing of Orelabrutinib in Combination with Voriconazole Guided by Therapeutic Drug Monitoring: Do Not Underestimate Drug-Drug Interactions a (Abstract No.: PB3861)
通過治療藥物監(jiān)測指導(dǎo)奧布替尼與伏立康唑聯(lián)合用藥的個體化劑量調(diào)整:切勿低估藥物相互作用(摘要代碼:PB3861)
關(guān)于諾誠健華
諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯(lián)交所代碼:09969)是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司,專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的一類新藥研制。公司現(xiàn)有多個新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
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