信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司宣布，瑪仕度肽的多項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)將在美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）第85屆科學(xué)會(huì)議上亮相，具體包括瑪仕度肽首個(gè)糖尿病III期注冊(cè)臨床研究DREAMS-1的口頭報(bào)告，瑪仕度肽的多項(xiàng)機(jī)制探索研究和下一代抗體偶聯(lián)多肽藥物IBI3030（PCSK9-GGG)臨床前研究。本次大會(huì)將于2025年6月20-23日在美國(guó)芝加哥召開(kāi)。具體信息如下：
標(biāo)題：在 2 型糖尿病患者中評(píng)估瑪仕度肽單藥治療對(duì)比安慰劑的有效性和安全性的III期臨床研究（ DREAMS-1 ）
摘要編號(hào)：306-OR
展示形式：口頭報(bào)告
時(shí)間：2025年6月23日14：15 PM – 14：30 PM（美國(guó)中部時(shí)間）
演講者：錢(qián)鐳博士 信達(dá)生物制藥集團(tuán)
標(biāo)題：一種靶向 PCSK9 、 GLP-1R 、 GCGR 、 GIPR 的新型抗體 - 多肽偶聯(lián)物，改善多項(xiàng)心血管風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)志物的臨床前研究
摘要編號(hào)：1886-LB
展示形式：壁報(bào)展示 （ePoster Theater）
時(shí)間：2025年6月22日12：30 PM – 13：30 PM（美國(guó)中部時(shí)間）
演講者：任德成博士 信達(dá)生物制藥集團(tuán)
標(biāo)題： GCG/GLP-1 雙受體激動(dòng)劑瑪仕度肽在單藥治療小鼠肝臟脂肪堆積方面效果優(yōu)于 GLP-1 單受體激動(dòng)劑司美格魯肽
摘要編號(hào)：777-P
展示形式：大會(huì)壁報(bào)（Poster Presentation）
時(shí)間：2025年6月22日12:30 PM – 1:30 PM（美國(guó)中部時(shí)間）
演講者：洪天配教授 北京大學(xué)第三醫(yī)院
標(biāo)題：瑪仕度肽改善 MASH 肝纖維化 —— 靶向腸肝軸與腸道微生物
摘要編號(hào)：1616-P
展示形式：大會(huì)壁報(bào)（Poster Presentation）
時(shí)間：2025年6月22日12:30 PM – 1:30 PM（美國(guó)中部時(shí)間）
演講者：李玲教授 東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院
標(biāo)題： 瑪仕度肽，一種GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)劑，通過(guò)調(diào)節(jié)能量和脂質(zhì)代謝，抑制肝臟嘌呤代謝，降低高尿酸血癥
摘要編號(hào)：775-P
展示形式：大會(huì)壁報(bào)（Poster Presentation）
時(shí)間：2025年6月22日12:30 PM – 1:30 PM（美國(guó)中部時(shí)間）
演講者: 姜宏衛(wèi)教授 河南科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院
信達(dá)生物制藥集團(tuán)錢(qián)鐳博士表示："我們很高興在ADA大會(huì)口頭報(bào)告瑪仕度肽首個(gè)糖尿病III期臨床研究DREAMS-1的研究結(jié)果，也很驚喜瑪仕度肽的機(jī)制探索研究在ADA大會(huì)上集中展示，更豐富的醫(yī)學(xué)證據(jù)將進(jìn)一步證明瑪仕度肽作為下一代GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)劑，在降低肝臟脂肪、降低尿酸等方面的差異化優(yōu)勢(shì)。圍繞心血管及代謝領(lǐng)域，信達(dá)生物致力于研發(fā)出更多下一代的創(chuàng)新療法，包括本次大會(huì)上展示的抗體多肽偶聯(lián)候選藥物IBI3030,有望通過(guò)全新的藥物機(jī)制和靶點(diǎn)組合，切實(shí)造福更多的患者。"
關(guān)于瑪仕度肽（ IBI362）
瑪仕度肽（IBI362）是信達(dá)生物與禮來(lái)制藥共同推進(jìn)的一款GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)劑。作為一種哺乳動(dòng)物胃泌酸調(diào)節(jié)素（OXM）類(lèi)似物，瑪仕度肽除了通過(guò)激動(dòng)GLP-1R促進(jìn)胰島素分泌、降低血糖和減輕體重外，還可通過(guò)激動(dòng)GCGR增加能量消耗增強(qiáng)減重療效，同時(shí)改善肝臟脂肪代謝?，斒硕入囊言诙囗?xiàng)臨床研究中展現(xiàn)出優(yōu)秀的減重和降糖療效，以及降低腰圍、血脂、血壓、血尿酸、肝酶及肝臟脂肪含量，以及改善胰島素敏感性，帶來(lái)多重代謝獲益。
瑪仕度肽當(dāng)前共有兩項(xiàng)NDA獲NMPA受理審評(píng)，包括：
用于成人肥胖或超重患者的長(zhǎng)期體重控制；
用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
瑪仕度肽當(dāng)前共開(kāi)展了六項(xiàng)III期臨床研究，包括：
在中國(guó)超重或肥胖受試者中開(kāi)展的III期臨床研究（GLORY-1）；
在中國(guó)中重度肥胖受試者中開(kāi)展的III期臨床研究（GLORY-2）；
在中國(guó)超重或肥胖合并MAFLD受試者中開(kāi)展的對(duì)比瑪仕度肽和司美格魯肽的III期臨床研究（GLORY-3）;
在初治的中國(guó)2型糖尿病患者中開(kāi)展的III期臨床研究（DREAMS-1）；
在口服藥物治療血糖控制不佳的中國(guó)2型糖尿病受試者中開(kāi)展的對(duì)比瑪仕度肽和度拉糖肽的III期臨床研究（DREAMS-2）；
在中國(guó)2型糖尿病合并肥胖的受試者中開(kāi)展的對(duì)比瑪仕度肽和司美格魯肽的III期臨床研究（DREAMS-3）。
其中，GLORY-1、DREAMS-1和DREAMS-2研究均已達(dá)成終點(diǎn)，其他研究進(jìn)行中。
此外，瑪仕度肽的多項(xiàng)新臨床研究計(jì)劃啟動(dòng)，其中包括治療青少年肥胖的III期臨床研究，以及治療代謝相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）、射血分?jǐn)?shù)保留心力衰竭（HFpEF）等新臨床研究。
關(guān)于信達(dá)生物
"始于信，達(dá)于行"，開(kāi)發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達(dá)生物的使命和目標(biāo)。信達(dá)生物成立于2011年，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有15個(gè)產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達(dá)伯舒®），貝伐珠單抗注射液（達(dá)攸同®），阿達(dá)木單抗注射液（蘇立信®），利妥昔單抗注射液（達(dá)伯華®），佩米替尼片（達(dá)伯坦®），奧雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞 普替尼膠囊（睿妥®），伊基奧侖賽注射液（?？商K®），托萊西單抗注射液（信必樂(lè)®）, 氟澤雷塞片（達(dá)伯特®），匹妥布替尼片（捷帕力®），己二酸他雷替尼膠囊（達(dá)伯樂(lè)®）和利厄替尼片（奧壹新®）和替妥尤單抗N01注射液（信必敏®）。目前，同時(shí)還有3個(gè)品種在NMPA審評(píng)中，4個(gè)新藥分子進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有15個(gè)新藥品種已進(jìn)入臨床研究。
公司已與禮來(lái)、羅氏、賽諾菲、Incyte和MD Anderson癌癥中心等國(guó)際合作方達(dá)成30多項(xiàng)戰(zhàn)略合作。信達(dá)生物在不斷自研創(chuàng)新藥物、謀求自身發(fā)展的同時(shí)，秉承經(jīng)濟(jì)建設(shè)以人民為中心的發(fā)展思想。多年來(lái)，始終心懷科學(xué)善念，堅(jiān)守"以患者為中心"，心系患者并關(guān)注患者家庭，積極履行社會(huì)責(zé)任。公司陸續(xù)發(fā)起、參與了多項(xiàng)藥品公益援助項(xiàng)目，讓越來(lái)越多的患者能夠得益于生命科學(xué)的進(jìn)步，買(mǎi)得到、用得起高質(zhì)量的生物藥。截至目前，信達(dá)生物患者援助項(xiàng)目已惠及20余萬(wàn)普通患者，藥物捐贈(zèng)總價(jià)值36億元人民幣。信達(dá)生物希望和大家一起努力，提高中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿(mǎn)足百姓用藥可及性和人民對(duì)生命健康美好愿望的追求。
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