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中藥蹭創(chuàng)新藥熱度,你也有今天

熱門推薦: 中藥 創(chuàng)新藥 MNC
來源:阿基米德biotech
  2025-06-16
中藥低迷,創(chuàng)新藥暴漲;中藥企加速轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥賽道。

       誰在中藥里躲牛市?

       今年以來,中證中藥指數(shù)下跌1.2%,而中證港股通創(chuàng)新藥指數(shù)上漲71.6%。

       世界的悲喜并不同頻,2023年,當創(chuàng)新藥凄風冷雨之際,中藥卻感覺人生已經(jīng)到達高潮,超六成中藥上市公司業(yè)績正增長,然而,高光時刻過于短暫,中藥板塊(75家中藥上市公司)2024年營收同比-4.6%,凈利潤同比-18.7%,2025Q1頹勢持續(xù),營收同比-8.3%,凈利潤同比-5.7%。

       時代潮流浩浩蕩蕩,創(chuàng)新為王。

       中國創(chuàng)新藥2024年對外授權(quán)交易金額達571億美元,2025年初至今對外交易總金額已突破500億美元,10項中國管線躋身2025年全球交易金額TOP20。中國創(chuàng)新藥在細胞療法、ADC、雙抗領(lǐng)域在研管線數(shù)量全球第一,在716個賽道研發(fā)進度第一,有望繼續(xù)依托License-out模式兌現(xiàn)創(chuàng)新價值。

       言必稱BD,連中藥企業(yè)也不例外。

       當片仔癀抱緊明朝宮廷秘方時,云南白藥開始擁抱核藥;當傳統(tǒng)中藥企業(yè)還在為集采擴面發(fā)愁時,京新藥業(yè)自從開發(fā)精神類創(chuàng)新藥,整個人都精神多了,眾生藥業(yè)在高景氣賽道幾乎全布局,走得太快,完全洗去中藥的色彩(詳見2024年1月《中藥干了創(chuàng)新藥的活》)。

       當前幾年創(chuàng)新藥卑微到塵埃里時,少數(shù)中藥企業(yè)放著好日子不過,依靠豐厚的現(xiàn)金流,布局高風險項目,因為他們相信:

       創(chuàng)新是醫(yī)藥行業(yè)的大勢所趨。

中藥加入吧,外面都是創(chuàng)新藥的人了

       不是玩笑,外面真的都是創(chuàng)新藥的人了。

       跨國藥企面臨專利懸崖,未來10年需要外購管線填補超2400億美元市場空缺,而中國創(chuàng)新藥憑借物美價廉優(yōu)勢,成為FIC/BIC潛力管線批量化供給的核心力量。

2024 年重磅藥物銷售情況和專利信息(百萬美元)

2024 年重磅藥物銷售情況和專利信息(百萬美元)

       27款2024年全球銷售超過40億美元的藥品在美國將面臨專利懸崖,以2024年銷售額為準,合計潛在損失金額約2443億美元。其中,涉及100億美元級別藥物共計9款,包括默沙東的K藥、諾和諾德的司美格魯肽、賽諾菲的度普利尤單抗、輝瑞的阿哌沙班、艾伯維的利生奇珠單抗、吉利德的Biktarvy、強生的達雷妥尤單抗、禮來的替爾泊肽以及Vertex的Trikafta。

       BMS:在來那度胺從2021年128億美元全球峰值降低至2024年約58億銷售之后,目前主要面臨的危機是阿哌沙班與O藥兩大“現(xiàn)金牛”的滑鐵盧,兩款產(chǎn)品均將在2027 年專利到期,2024年合計銷售額達226億美元。

       默沙東:未來五年,K藥、西格列汀/二甲 雙胍、來特莫韋均將面臨專利懸崖,僅K藥2024年全球銷售接近300億美元,美國專利將在2029年到期。

       輝瑞:腫瘤藥物lbrance、Xtandi以及關(guān)節(jié)炎藥Xeljanz都將于2027年前專利到期。

       強生:腫瘤藥物Darzalex、Erleada,肺動脈高壓藥物Opsumit、Uptravi,新血管藥物Xarelto以及HIV藥物Edurant將于2030年前專利到期。

       禮來:糖尿病藥物Trulicity、Jardiance,關(guān)節(jié)炎藥物Taltz以及腫瘤藥物Cyramza將于2030年專利到期。

TOP 10 MNC 的總市值和現(xiàn)金情況

TOP 10 MNC 的總市值和現(xiàn)金情況

       MNC均有迫切尋找重磅創(chuàng)新藥的需求,而且全是膀大腰粗的金主,年度研發(fā)費用大部分超100億美元,現(xiàn)金儲備+可借債務(wù)基本上超100億美元。

       MNC餓了來饅頭,中國在各個創(chuàng)新領(lǐng)域在研管線數(shù)量不是全球第一就是全球第二,以青苗價無限供應(yīng)FIC/BIC標的。細胞療法、ADC、雙抗、三抗/多抗、溶瘤病毒,中國在研管線數(shù)量超過美國,排名全球第一。PROTAC、基因療法、小核酸藥物、mRNA疫苗,中國也在追趕美國,差距較小。

       也許很快,中國在所有領(lǐng)域管線數(shù)量都達到全球第一。

       華福證券、醫(yī)藥魔方根據(jù)靶點和藥品類型對創(chuàng)新藥進行歸類,將具有相同靶點和藥品類型的創(chuàng)新藥視為同一個賽道。全球在研創(chuàng)新藥共覆蓋3212個賽道,中國企業(yè)在研產(chǎn)品覆蓋1300個賽道,覆蓋度40%。中國產(chǎn)品在716個賽道(22%)的研發(fā)進度排名 第一。相比之下,美國企業(yè)的在研產(chǎn)品覆蓋1689個賽道,覆蓋度53%,在其中1212個(38%)賽道研發(fā)進度排名 第一。

       截至6月7日,2025年全球醫(yī)藥領(lǐng)域已完成443條交易,中國完成對外交易73條。2025年初至今,中國創(chuàng)新藥對外交易總金額已超過500億美金,占全球交易總金額的44%,首付款約25億美金,占全球首付款的23%。首付款占比遠低于總金額占比,原因在于,一是中國BD項目以早研管線為主,相對便宜,但研發(fā)進度位居全球前列,有機會成為MNC接替重磅品種專利懸崖的種子選手,二是中國創(chuàng)新藥企經(jīng)歷凜冽寒冬后,心有余悸,驚魂未定,并沒有耐心待價而沽,寧愿早賣賤賣。

今年初至今的全球交易總金額 TOP20 項目

今年初至今的全球交易總金額 TOP20 項目

       今年初至今的全球交易總金額TOP20項目,來自中國的創(chuàng)新藥管線有10項,占比50%,包括BioNTech的PM8002(來自普米斯)、三生制藥/三生國健的SSGJ-707、和鉑醫(yī)藥的早期管線,合作伙伴主要是MNC,包括BMS、AZ、輝瑞和默沙東。

       今年至今的全球交易首付款金額TOP20項目,來自中國的創(chuàng)新藥管線有5項,占比25%。BioNTech的PM8002(來自普米斯)、三生制藥SSGJ-707首付款均超過10億美元。BD金額主要看首付款,首付款超1億美元為大額BD,首付款超10億美元為超級BD。

       中國創(chuàng)新藥能從海外分成多少錢?

       2020年至今國內(nèi)轉(zhuǎn)國外授權(quán)交易總金額達1953億美元。經(jīng)華福證券測算,預(yù)計2020-2025年中國授權(quán)項目整體有望帶來約82億美元凈利潤,按10倍PE測算潛在市值增量達817億美元。

       創(chuàng)新藥牛市行至今日,有兩個問題需要注意:你跑贏指數(shù)了嗎?你能避開個股風險嗎?相對完美的解決方案是配置ETF,港股創(chuàng)新藥50ETF(513780)及其聯(lián)接基金A/C(023597/023598)跟蹤中證港股通創(chuàng)新藥指數(shù),近6個月區(qū)間漲幅達到52.5%。

       截至6月初,中證港股通創(chuàng)新藥指數(shù)市盈率約28倍,處于近5年歷史分位數(shù)的4%,位置仍然不高,而且公募基金對醫(yī)藥板塊仍處于低配狀態(tài),增量資金入場空間巨大。

       港股創(chuàng)新藥50ETF(513780)前十大成分股為頭部企業(yè):信達生物、百濟神州、藥明生物、石藥集團、康方生物、中國生物制藥、三生制藥、再鼎醫(yī)藥、藥明康德(數(shù)據(jù)來源:Wind,截止日期:2025年6月11日)。

       創(chuàng)新藥短期上漲較大且較快,呈現(xiàn)一定程度的交易擁擠,在市場調(diào)整時,也可能出現(xiàn)快速修正,但中長期來看,調(diào)整是布局港股創(chuàng)新藥50ETF513780)的窗口。

       2025年成為中國創(chuàng)新藥海外大單品爆發(fā)的元年,大量預(yù)期峰值過30-50億美元的品種浮出水面,重磅交易持續(xù)不斷,頭部企業(yè)將長期受益于BD紅利。

下一波轉(zhuǎn)型浪潮由中藥企業(yè)掀起

       MNC補充管線是一個長周期過程,后發(fā)創(chuàng)新的中藥企業(yè)仍來得及搭便車。

       上一波轉(zhuǎn)型浪潮是由仿創(chuàng)藥企發(fā)動,幾乎所有Pharma都已成功上岸,包括恒瑞醫(yī)藥、翰森制藥、石藥集團、中國生物制藥、三生制藥、華東醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、先聲藥業(yè),下一波轉(zhuǎn)型浪潮有望由中藥企業(yè)掀起,唯有創(chuàng)新方可避免類似疫苗行業(yè)的螺旋式向下命運,代表企業(yè)有眾生藥業(yè)(GLP-1、流感)、康緣藥業(yè)(GLP-1)、京新藥業(yè)(精神神經(jīng)藥物)、悅康藥業(yè)(小核酸)、以嶺藥業(yè)(疼痛、腦卒中)、云南白藥(核藥)、天士力(雙抗、ADC、干細胞)、濟川藥業(yè)(流感、PDE4)、佐力藥業(yè)(AAV基因治療)、珍寶島(ADC)、華納藥廠(抗抑郁)、九芝堂(干細胞)、羚銳制藥(過敏性鼻炎)、桂林三金(CSF-1R單抗)。

中藥企業(yè)部分創(chuàng)新管線梳理 資料來源:Wind、中信建投

中藥企業(yè)部分創(chuàng)新管線梳理 資料來源:Wind、中信建投

       康緣藥業(yè)最舍得研發(fā)的中藥企業(yè),2024年研發(fā)費用率16.37%。以2.7億元收購中新醫(yī)藥100%股權(quán),布局神經(jīng)系統(tǒng)及代謝疾病,核心管線包括ZX1305 (視神經(jīng)損傷,重組人神經(jīng)生長因子,IIa期)、ZX1305E(神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎,重組人神經(jīng)生長因子,I期),當前最引人注目的是GLP-1/GIP/GCG三靶點藥物ZX2021,減重適應(yīng)癥處于臨床II期,國內(nèi)進展第二,僅次于聯(lián)邦制藥,I期數(shù)據(jù)已讀出,安全性/減重數(shù)據(jù)可對標禮來Retatrutide。小分子化藥氟諾哌齊阿爾茲海默適應(yīng)癥,處于II期臨床,年內(nèi)推進III期。

       京新藥業(yè):披著仿創(chuàng)外衣的中藥企業(yè),2021年中西藥收入占比約為8:2,擁有200多個中藥批文庫,隨著失眠藥大單品地達西尼2023年11月國內(nèi)獨家上市,完成華麗轉(zhuǎn)身。治療精神分裂癥的1類創(chuàng)新藥JX11502MA膠囊II期臨床接近尾聲。

       以嶺藥業(yè):雖然爭議滿身,但進取心一直很飽滿,2024年研發(fā)費用率12.69%,加大一類創(chuàng)新藥研發(fā)力度,用于術(shù)后疼痛新藥苯胺洛芬注射液已申報上市,治療AML的FLT3抑制劑XY0206的III期臨床進行中。

       云南白藥:加速推進核藥管線,用于前列腺癌PET成像的INR101已在2025年5月開始III期入組,用于前列腺癌治療的INR102處在I/IIa期。

       天士力:屢敗屢戰(zhàn),創(chuàng)新永不言棄,2024年研發(fā)費用率9.77%,PD-L1/VEGF雙抗B1962進入II期臨床,F(xiàn)GF21靶點NASH藥物Ia期試驗完成統(tǒng)計報告,靶向CD44、CD133的自體CAR-T獲批IND,罕見病腓骨肌萎縮癥治療藥物PXT3003于2025年4月提交上市申請(孤兒藥)。

       濟川藥業(yè):現(xiàn)金儲備約125億元,家族企業(yè),二代接班,管理層年輕化有利于創(chuàng)新。以BD賦能外延式擴張,與南京征祥醫(yī)藥合作的流感藥物瑪硒洛沙韋于2024年2月提交上市申請,與恒翼生物獨家合作的PDE4抑制劑HPP737中重度斑塊狀銀屑病III期臨床進行中。

       悅康藥業(yè):中藥屬性逐步淡化,小核酸第一梯隊。長效降脂小核酸藥物YKYY015(靶向PCSK9 siRNA)注射液獲批中美臨床,有望實現(xiàn)一年僅需注射2次有效降脂。長效降壓小核酸藥物(靶向AGT siRNA)臨床前研究成果登上國際知名期刊《Molecular Therapy-Nucleic Acids》,經(jīng)過多項藥效和毒理研究證實,抑制效率、藥理作用持久性均優(yōu)于羅氏/Alnylam的Zilebesiran,且安全性良好。

       佐力藥業(yè):參股凌意生物獲得LY-N001(帕金森,基因治療,IND)在中國大陸的經(jīng)銷權(quán)或銷售代理權(quán),擴大在先進療法特別是神經(jīng)領(lǐng)域相關(guān)管線的布局,多款基因治療藥物臨床進行中。

       羚銳制藥:2025年2月以7億元完成收購銀谷制藥90%股權(quán),獲得1.1類新藥必立?。ㄟ^敏性鼻炎)。

       九芝堂:重點布局干細胞創(chuàng)新領(lǐng)域,包括缺血耐受人同種異體骨髓間充質(zhì)干細胞(缺血性腦卒中,II期)、人骨髓間充質(zhì)干細胞(自身免疫性肺泡蛋白沉積,II期)、YB209(靜脈血栓,II期)、YB211(ABSSSI,II期)。

       珍寶島:參股公司浙江特瑞思藥業(yè)抗CD20-ADC關(guān)鍵單臂注冊II期進行中,2024年在ASCO披露Ib期數(shù)據(jù),ORR為48.4%,DCR為78.1%,mPFS為5.4個月,1.8mg/kg劑量組療效信號明顯,ORR、DCR、mPFS分別為59.4%、87.5%和7.3個月,2024年3月獲CDE納入突破性治療品種。

       華納藥廠:控股子公司致根醫(yī)藥自主開發(fā)的具有全新結(jié)構(gòu)的新型抗抑郁藥物ZG-001的IIa期臨床進行中,預(yù)計2025完成。治療中重度斑塊狀銀屑病的ZG-002 I期臨床進行中,預(yù)計2025完成。

       桂林三金:孫公司寶船生物注重生物藥的創(chuàng)新性研發(fā),適應(yīng)癥主要聚焦于腫瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域,研發(fā)靶點涵蓋PD-L1、EGFR、CD47、CSF-1R、CLDN18.2,包含腫瘤微環(huán)境的各種方面的因素。CSF-1R單抗BC006 I期臨床試驗即將完成。

       眾生藥業(yè):2024年中成藥收入占比仍高達53%,但其成長性早已用創(chuàng)新藥來丈量。流感新藥昂拉地韋片2025年5月獲批上市,國內(nèi)唯一PB2靶點,可用于其他靶點耐藥情況,驗證差異化創(chuàng)新能力。GLP-1R/GIPR雙靶點藥物RAY1225具備兩周給藥一次的差異化優(yōu)勢,進入臨床III期,位于國內(nèi)第一陣營。MASH藥物ZSP1601的IIb期臨床進行中,具有改善肝臟炎癥、壞死的潛力及抗纖維化的作用。

       越來越多中藥企業(yè)投身創(chuàng)新,初心是打造第二成長曲線,也許會不知不覺把創(chuàng)新藥變成主業(yè)。

       立足于充沛的現(xiàn)金流、敏感的商業(yè)嗅覺,中藥企業(yè)將為創(chuàng)新藥生態(tài)提供多樣化的可能性。

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