醫(yī)藥代表，合規(guī)管理持續(xù)加強(qiáng)。
多地大醫(yī)院密集約談醫(yī)藥代表
近日，國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家醫(yī)保局等14部委聯(lián)合發(fā)布《2025年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》，其中第六點(diǎn)提到，“鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)參考《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引》加強(qiáng)合規(guī)管理，推動(dòng)醫(yī)藥代表在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的合規(guī)管理，持續(xù)凈化醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)秩序?！?/p>
截圖自《2025年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》
醫(yī)藥代表合規(guī)管理核心通常圍繞 “去銷(xiāo)售化”和“強(qiáng)監(jiān)管”進(jìn)行，強(qiáng)調(diào)學(xué)術(shù)推廣與商業(yè)行為嚴(yán)格切割。
自2020年起實(shí)施《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》以來(lái)，醫(yī)藥代表被禁止承擔(dān)銷(xiāo)售任務(wù)，僅允許從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢(xún)等活動(dòng)，違規(guī)者將被嚴(yán)懲。
醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管不斷趨嚴(yán)，近段時(shí)間又有多家大醫(yī)院召開(kāi)廉政約談會(huì)，大批藥品耗材、設(shè)備物資供應(yīng)商被約談，要求強(qiáng)化廉潔意識(shí)、抵制商業(yè)賄賂等。
6月14日，江西省龍南市第一人民醫(yī)院召開(kāi)藥品耗材、設(shè)備物資供應(yīng)商集體廉政談話(huà)會(huì)，其中有96家藥品耗材、設(shè)備物資供應(yīng)商參會(huì)。
6月13日，廣西北海市人民醫(yī)院召開(kāi)招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)集體廉潔約談會(huì)，黨委副書(shū)記等相關(guān)職能部門(mén)負(fù)責(zé)人及十余家招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)代表共27人參加會(huì)議。院黨委書(shū)記李曲對(duì)招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)代表提出廉潔要求。她指出：“當(dāng)前，醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題專(zhuān)項(xiàng)整治工作正在持續(xù)推進(jìn)，我們醫(yī)院也將強(qiáng)化全流程監(jiān)督，對(duì)違規(guī)行為采取‘零容忍’的態(tài)度?！?/p>
北海市人民醫(yī)院是政府舉辦的非營(yíng)利性公立醫(yī)院，現(xiàn)已發(fā)展成為集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防保健、急救和技術(shù)指導(dǎo)于一體的三級(jí)甲等綜合醫(yī)院。
除了召開(kāi)集體廉政約談會(huì)外，不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用“三定四有”模式（即定點(diǎn)定時(shí)定人，有預(yù)約有流程有記錄有監(jiān)控），規(guī)范醫(yī)藥代表院內(nèi)接待流程。同時(shí)，還有醫(yī)院引入人臉識(shí)別系統(tǒng)，實(shí)時(shí)追蹤醫(yī)藥代表院內(nèi)活動(dòng)。
而醫(yī)藥代表一旦違規(guī)，則可能會(huì)面臨約談、停職或移交司法等處罰。多家大醫(yī)院召開(kāi)集體廉潔約談會(huì)，也是對(duì)醫(yī)藥代表可能存在的行賄受賄行為提前打好“預(yù)防針”。
《2025年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》第七點(diǎn)指出“完善醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域行賄人、受賄人‘黑名單’制度和不良單位記錄制度?！?/p>
截圖自《2025年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》
6月5日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的通知》，這一制度將個(gè)人與醫(yī)藥企業(yè)綁定，包括醫(yī)藥代理商，一旦出現(xiàn)負(fù)面清單上的行為，將進(jìn)一步追溯到藥企，并對(duì)藥企進(jìn)行信用評(píng)價(jià)。
醫(yī)藥領(lǐng)域行賄受賄行為將面臨雙向嚴(yán)懲，涉事個(gè)人及關(guān)聯(lián)藥企均需承擔(dān)連帶責(zé)任。
“數(shù)量減法”和“質(zhì)量加法” 醫(yī)藥代表如何生存？
醫(yī)藥代表正面臨“數(shù)量減法”與“質(zhì)量加法”，大批醫(yī)藥代表被縮減，但專(zhuān)業(yè)合規(guī)的學(xué)術(shù)推廣者又是藥企與醫(yī)療機(jī)構(gòu)不可或缺的橋梁。
《醫(yī)藥代表管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》對(duì)醫(yī)藥代表的身份和入行門(mén)檻作出明確規(guī)定，即醫(yī)藥代表應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷（或者中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)）。
同時(shí)要求，藥品上市許可持有人不得聘用不符合條件的或者存在商業(yè)賄賂記錄的醫(yī)藥代表，存在商業(yè)賄賂等違法犯罪行為的醫(yī)藥代表，采取限制評(píng)先評(píng)優(yōu)、職務(wù)晉升晉級(jí)，在企業(yè)網(wǎng)站公示，藥品監(jiān)督管理部門(mén)在備案平臺(tái)公示等措施。
《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引》更是提出32項(xiàng)禁止行為，重點(diǎn)包括禁止醫(yī)藥企業(yè)向醫(yī)藥代表和醫(yī)療器械學(xué)術(shù)推廣人員分配銷(xiāo)售任務(wù)，要求其實(shí)施收款和處理購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)等銷(xiāo)售行為。這進(jìn)一步約束了醫(yī)藥代表行為規(guī)范，并要求藥企加強(qiáng)內(nèi)部管理。
多項(xiàng)醫(yī)藥代表“去銷(xiāo)售化”政策陸續(xù)落地，醫(yī)院嚴(yán)格監(jiān)管下，灰色接觸被陸續(xù)阻斷。同時(shí)，集采顛覆了傳統(tǒng)的銷(xiāo)售模式，中標(biāo)藥品“以量換價(jià)”自動(dòng)進(jìn)入醫(yī)院，無(wú)需代表推銷(xiāo)。
在此背景下，大批醫(yī)藥代表將面臨淘汰或轉(zhuǎn)行。低專(zhuān)業(yè)度、依賴(lài)“帶金銷(xiāo)售”的代表首當(dāng)其沖。即將在第三季度正式實(shí)施的《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范（2025版）》，將更好地破除商業(yè)賄賂、帶金銷(xiāo)售等不正當(dāng)行為。
值得注意的是，行業(yè)轉(zhuǎn)型與人才更替變化下，藥企對(duì)醫(yī)藥代表的需求也在改變。如線(xiàn)上學(xué)術(shù)會(huì)議被普遍運(yùn)用，減少了線(xiàn)下醫(yī)藥代表的需求。這對(duì)留下來(lái)的醫(yī)藥代表提出了更高的要求，如需要同時(shí)具備醫(yī)學(xué)知識(shí)與合規(guī)能力。
盡管行業(yè)要求在不斷提高，但專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)化的醫(yī)藥代表仍有很大的生存空間，如創(chuàng)新藥、生物制劑等仍需醫(yī)藥代表傳遞復(fù)雜藥理知識(shí)及臨床數(shù)據(jù)。
對(duì)于醫(yī)藥代表而言，未來(lái)在轉(zhuǎn)型的同時(shí)，更要注重關(guān)鍵能力的升級(jí)，如在學(xué)術(shù)推廣方向?qū)W會(huì)臨床文獻(xiàn)解讀，數(shù)據(jù)分析方向?qū)W會(huì)運(yùn)用各種工具等。
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