本輪創(chuàng)新藥的火爆行情,最為顯著的特征是“BD驅(qū)動”。
在國內(nèi)創(chuàng)新藥市場的支付瓶頸仍然明顯的狀態(tài)下,國產(chǎn)創(chuàng)新藥悄然開辟了一條“技術(shù)出?!钡男潞降?,動輒數(shù)億美元的首付款以及數(shù)十億美元的總交易金額,直接引爆了創(chuàng)新藥的想象空間。
對于藥企端而言,也一改此前的行事風格,不再對落地之前的BD交易守口如瓶,而是主動發(fā)起了“BD預(yù)告”。
2025年6月12日,兩家創(chuàng)新藥企業(yè)關(guān)于潛在BD的信息披露,直接導致二者股價雙雙暴漲,再次昭顯了BD交易在當下創(chuàng)新藥資本市場的巨大魅力。
中國生物制藥
第46屆高盛全球醫(yī)療健康年會,近日在美國邁阿密舉辦,中國生物制藥作為中國最大的處方藥企業(yè)之一受邀出席,其資本市場負責人雷鳴,在會上分享了公司創(chuàng)新發(fā)展的最新進展,并表示對外授權(quán)已成為公司重要戰(zhàn)略目標之一,近期將有一筆標志性的重磅對外授權(quán)交易落地。
消息傳出,中國生物制藥的股價直接拉出一根大陽線,截至收盤漲幅為19.29%。
近年來,中國生物制藥持續(xù)深化創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,大力推進“自研+BD”雙輪驅(qū)動的戰(zhàn)略,成果顯著。
公司創(chuàng)新產(chǎn)品收入占比,已從2018年的16%提升至2024年的42%,預(yù)計2025年將突破50%。
未來三年,中國生物制藥計劃每年上市至少5款創(chuàng)新產(chǎn)品,到2027年創(chuàng)新產(chǎn)品收入占比將進一步提升至60%。
中國生物制藥的創(chuàng)新管線覆蓋腫瘤、呼吸、代謝等多個全球高價值競爭領(lǐng)域,其中多款產(chǎn)品具備成為“全球首 創(chuàng)(FIC)”或“同類最優(yōu)(BIC)”的潛力,成為對外授權(quán)的核心籌碼。
TQC3721(PDE3/4抑制劑):全球開發(fā)進度第二,已獲批開展Ⅲ期臨床,用于慢性阻塞性肺疾?。–OPD)治療,具備“霧化/干粉雙劑型+適用患者覆蓋廣”的雙重優(yōu)勢,海外峰值銷售潛力超30億美元。
TQB2102(HER2雙抗ADC):兩項臨床試驗中,ILD(間質(zhì)性肺病)發(fā)生率均小于1%,遠低于同類藥物,已進入Ⅲ期臨床,覆蓋乳腺癌、胃癌等多瘤種適應(yīng)癥。
TQB3616 (CDK2/4/6抑制劑):潛在HR+乳腺癌BIC療法,二線肩對肩Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)在ORR、PFS均展現(xiàn)優(yōu)勢,預(yù)計今年底獲批二線適應(yīng)癥,并遞交一線適應(yīng)癥的上市申請。
TQA2225(FGF21融合蛋白):中國最快、全球開發(fā)進度第三,Ⅱ期臨床已完成全部受試者入組。同靶點產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)顯示,F(xiàn)GF21對F3/F4級代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)患者的肝纖維化有逆轉(zhuǎn)效果,具備填補重癥MASH治療臨床空白潛力。
榮昌生物
2025年6月11日,榮昌生物公眾號披露,在第62屆歐洲腎臟病學會年會(ERA)期間,多位跨國醫(yī)藥公司BD經(jīng)理主動接洽榮昌生物,圍繞泰它西普的國際合作、技術(shù)授權(quán)等商業(yè)拓展方向展開深度交流。
2025年6月12日,,榮昌生物港股漲幅20.1%,A股漲幅17.55%,股價都創(chuàng)下近期新高。
榮昌生物研發(fā)的泰它西普,是全球首個B細胞活化因子/增殖誘導配體(BLyS/APRIL)雙靶點生物制劑,其作用機制高度契合IgA腎病的核心致病環(huán)節(jié)——抑制B細胞異?;罨爸虏⌒园肴樘侨毕菪虸gA1(Gd-IgA1)的生成。
第62屆歐洲腎臟病學會年會期間,泰它西普攜15項真實世界研究成果亮相,構(gòu)筑免疫性腎病治療證據(jù)矩陣,其中10項以壁報形式展示,5項重磅成果以口頭發(fā)言形式榮登國際學術(shù)核心舞臺。
上述循證醫(yī)學證據(jù),系統(tǒng)地驗證了泰它西普在IgA腎病初治、復發(fā)、移植后等不同病程階段,以及不同風險分層患者中的療效與安全性,為其在臨床應(yīng)用提供了堅實證據(jù)。
目前,泰它西普已在中國獲批系統(tǒng)性紅斑狼瘡和類風濕關(guān)節(jié)炎兩個適應(yīng)癥。
榮昌生物正在積極開展泰它西普針對其他自身免疫性疾病的臨床試驗,包括原發(fā)性干燥綜合征(pSS)、重癥肌無力(MG)、IgA腎?。↖gAN)、多發(fā)性硬化癥(MS)、視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病(NMOSD)等。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com