華領(lǐng)醫(yī)藥（"公司"，香港聯(lián)交所股份代號(hào)：2552.HK）6月23日宣布，第85屆美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）科學(xué)年會(huì)上，公司展示了其全球首 創(chuàng)新藥葡萄糖激酶激活劑（GKA）多格列艾?。╠orzagliatin）的最新研究成果。一項(xiàng)基礎(chǔ)動(dòng)物研究表明，多格列艾汀聯(lián)合DPP-4抑制劑西格列?。⊿itagliptin）使用可以改善血糖水平、促進(jìn)胰島素分泌、增強(qiáng)GLP-1分泌等，效果優(yōu)于多格列艾汀單獨(dú)用藥。血液生化分析則顯示，聯(lián)合用藥對(duì)于降低血脂（特別是LDL）有潛在獲益（見(jiàn)圖1）。
多格列艾汀是華領(lǐng)醫(yī)藥自主研發(fā)的全球首 創(chuàng)葡萄糖激酶激活劑，通過(guò)修復(fù)2型糖尿病患者受損的葡萄糖激酶（GK）功能和表達(dá)，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，從而改善患者血糖穩(wěn)態(tài)失調(diào)。西格列?。⊿itagliptin）是一款DPP-4抑制劑類(lèi)降糖藥，通過(guò)抑制GLP-1降解改善血糖控制。該研究旨在評(píng)估兩藥聯(lián)用長(zhǎng)期治療對(duì)高脂飲食誘導(dǎo)肥胖/糖尿病(DIO)小鼠葡萄糖穩(wěn)態(tài)的影響，為臨床聯(lián)合用藥提供依據(jù)。
研究對(duì)于DIO小鼠模型分別給予30 mg/kg/天的多格列艾汀單藥或聯(lián)合20 mg/kg/天的西格列汀治療30天，以標(biāo)準(zhǔn)飲食小鼠作為對(duì)照。治療30天后，小鼠血糖水平較治療前顯著改善，且聯(lián)合用藥治療效果優(yōu)于單獨(dú)用藥。多格列艾汀單獨(dú)用藥可促進(jìn)胰島素和GLP-1的分泌，聯(lián)合用藥進(jìn)一步增強(qiáng)了這一效應(yīng)。
血液生化指標(biāo)分析則顯示，藥物治療顯著改善了DIO小鼠的糖化血清蛋白（GSP），聯(lián)合治療還改善了低密度脂蛋白（LDL）水平。低密度脂蛋白將膽固醇運(yùn)送至動(dòng)脈，過(guò)量的低密度脂蛋白會(huì)造成動(dòng)脈硬化、心肌梗塞、中風(fēng)及周?chē)鷦?dòng)脈疾病等。這一結(jié)果表明，聯(lián)合用藥在恢復(fù)血糖穩(wěn)態(tài)的同時(shí)，對(duì)于降低血脂（特別是LDL）有潛在獲益，為臨床用藥和新適應(yīng)癥的拓展探索了可能性。
圖1 血液生化指標(biāo) 2025 ADA 893-P
另一項(xiàng)研究者發(fā)起的真實(shí)世界研究也在ADA年會(huì)上進(jìn)行了展示。該研究是一項(xiàng)單中心前瞻性觀察性研究，旨在評(píng)估多格列艾汀在2型糖尿病患者中的短期療效及機(jī)制。中期分析顯示，患者的糖化血紅蛋白（HbA1c）水平顯著降低，連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)（CGM）指標(biāo)改善，β細(xì)胞功能指標(biāo)分析提示β細(xì)胞的胰島素分泌功能得到保護(hù)(見(jiàn)圖2)。重點(diǎn)分析數(shù)據(jù)如下：
· HbA1c：
· 治療3個(gè)月后，從基線水平8.1±1.2%顯著降至7.3±1.1%，6個(gè)月時(shí)維持該水平（均p<0.0001），提示血糖長(zhǎng)期控制效果顯著
· CGM指標(biāo)：
· 目標(biāo)范圍內(nèi)時(shí)間（TIR, Time in Range）：6個(gè)月時(shí)，從65.8±22.1%升至70.3±21.5（p=0.047），表明血糖在目標(biāo)區(qū)間（通常3.9-10.0 mmol/L）的時(shí)間占比增加
· 高于目標(biāo)范圍時(shí)間（TAR, Time above Range）:≥10.0 mmol/L從31.8±22.7%降至25.7±21.6%（p=0.033），提示高血糖持續(xù)時(shí)間縮短
· β細(xì)胞功能指標(biāo)（AUC_CP）：
· 6個(gè)月時(shí)，改善了10.9% (p<0.0001)
圖2 從基線到6個(gè)月時(shí)糖化血紅蛋白、持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)指標(biāo)及β細(xì)胞功能的改善 2025ADA 2004-LB
這些真實(shí)世界的臨床應(yīng)用案例證實(shí)了多格列艾汀作為GKA可以直接改善葡萄糖敏感性，改善2型糖尿病患者的血糖水平，恢復(fù)患者的血糖穩(wěn)態(tài)和顯著改善β細(xì)胞功能，支持了GKA在糖尿病管理中不同于傳統(tǒng)降糖藥的獨(dú)特治療地位。研究者還將通過(guò)隨訪繼續(xù)評(píng)估多格列艾汀的長(zhǎng)期療效，評(píng)估胰島功能保護(hù)的長(zhǎng)期效應(yīng)。
此外，華領(lǐng)醫(yī)藥再次受邀于ADA年會(huì)期間，在官方電視頻道ADA TV報(bào)道系列影片，講述全球糖尿病管理格局，以及多格列艾汀在不同領(lǐng)域的臨床應(yīng)用價(jià)值。
華領(lǐng)醫(yī)藥將繼續(xù)開(kāi)展基礎(chǔ)研究和臨床研究，同時(shí)通過(guò)與臨床醫(yī)生的廣泛合作，進(jìn)一步探索多格列艾汀的臨床應(yīng)用潛力，拓展公司未來(lái)產(chǎn)品管線和疾病領(lǐng)域。
關(guān)于華領(lǐng)
華領(lǐng)醫(yī)藥（"本公司"）是一家總部位于中國(guó)上海的創(chuàng)新藥物研發(fā)和商業(yè)化公司，在美國(guó)、中國(guó)香港設(shè)立了公司。華領(lǐng)醫(yī)藥專(zhuān)注于未被滿足的醫(yī)療需求，為全球患者開(kāi)發(fā)全新療法。華領(lǐng)醫(yī)藥匯聚全球醫(yī)藥行業(yè)高素質(zhì)人才，融合全球創(chuàng)新技術(shù)，依托全球優(yōu)勢(shì)資源，研究開(kāi)發(fā)突破性的技術(shù)和產(chǎn)品，引領(lǐng)全球糖尿病醫(yī)療創(chuàng)新。公司核心產(chǎn)品華堂寧®（多格列艾汀片）以葡萄糖傳感器葡萄糖激酶為靶點(diǎn)，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，改善患者血糖穩(wěn)態(tài)失調(diào)。2022年9月30日，華堂寧®已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)，用于單獨(dú)用藥或者與二甲 雙胍聯(lián)合用藥，治療成人2型糖尿病。對(duì)于腎功能不全患者，無(wú)需調(diào)整劑量，是一款可用于腎功能損傷的2型糖尿病患者的口服降糖藥物。
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