2025年6月20日至23日,備受矚目的美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)第85屆科學(xué)會(huì)議(ADA)在美國(guó)芝加哥盛大召開(kāi)。
在這次會(huì)議上,A股上市藥物眾生藥業(yè)的控股子公司眾生睿創(chuàng),受邀以壁報(bào)形式,展示其自主研發(fā)的超長(zhǎng)效GLP-1/GIP激動(dòng)劑RAY1225注射液兩周一次治療超重/肥胖參與者和2型糖尿病病參考者Ⅱ期臨床試驗(yàn)的最新結(jié)果。
數(shù)據(jù)顯示,RAY1225注射液每?jī)芍?次給藥治療超重或肥胖參與者起效快,療效強(qiáng),安全性良好。
在治療10周后,RAY1225各組平均體重降幅均超過(guò)10%, 治療24周9mg組下降超過(guò)15%。
治療24周時(shí)體重下降≥5%的參與者比例高達(dá)95.1%。在安全性方面也展現(xiàn)出了獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),未發(fā)現(xiàn)新的安全性風(fēng)險(xiǎn)。
作為一款與當(dāng)下紅到發(fā)紫的替爾泊肽同靶點(diǎn)的藥物,RAY1225不可避免地要被拿來(lái)和替爾泊肽進(jìn)行比較。
結(jié)論是:在非頭對(duì)頭的比較方式下,RAY1225完全具備向替爾泊肽叫板的實(shí)力。
一方面,從減重效果的角度而言,RAY1225在更低劑量下,就實(shí)現(xiàn)了與替爾泊肽相近甚至更優(yōu)的減重效果。
另一方面,RAY1225展示了更優(yōu)的安全性。
目前,胃腸道不良反應(yīng)是 GLP-1 類(lèi)藥物最常見(jiàn)的不良反應(yīng)之一。
研究數(shù)據(jù)顯示,RAY1225注射液引起的胃腸道不良反應(yīng)嚴(yán)重程度大多較輕微,多發(fā)生在劑量滴定階段,胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生率低于同靶點(diǎn)藥物替爾泊肽在中國(guó)超重或肥胖人群的Ⅲ期研究(SURMOUNT-CN)中的報(bào)道數(shù)據(jù)。
其中,RAY1225的9mg劑量組的腹瀉、惡心、嘔吐的發(fā)生率,較替爾泊肽15mg組分別低11.5%、27.5%和9.9%,無(wú)患者因胃腸道不良反應(yīng)停用藥物。
此外,RAY1225是每2周注射一次,而替爾泊肽是1周注射一次。
整體而言,RAY1225的優(yōu)勢(shì)更為明顯。
近期,RAY1225注射液已收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū),同意該藥物直接在美國(guó)開(kāi)展超重或肥胖適應(yīng)癥的II期臨床試驗(yàn)。
隨著美國(guó)臨床試驗(yàn)的展開(kāi),這款藥物應(yīng)該說(shuō)具備了不低的對(duì)外BD的預(yù)期。
但是就在半年之前,作為眾生睿創(chuàng)的控股股東,眾生藥業(yè)還在忙著從投資機(jī)構(gòu)手中回購(gòu)股份。
2024年12月23日,眾生藥業(yè)披露了贖回子公司眾生睿創(chuàng)部分股權(quán)的信息。
由于眾生睿創(chuàng)未能在2024年12月31日前實(shí)現(xiàn)合格上市,已經(jīng)觸發(fā)了股東協(xié)議中約定的贖回條款。
眾生睿創(chuàng)的投資機(jī)構(gòu)股東,要求大股東眾生藥業(yè)按此前簽訂的《關(guān)于廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司之股東協(xié)議》的約定,回購(gòu)其所持有眾生睿創(chuàng)的股權(quán)。
從操作層面而言,眾生藥業(yè)擬使用自有資金3.8億元,回購(gòu)控股子公司眾生睿創(chuàng)的部分股權(quán),具體為湖州景鑫、向康倚鋒、廣州宜創(chuàng)達(dá)、深圳倚鋒、武漢倚鋒、萬(wàn)聯(lián)廣生、廣州生物島共計(jì)持有的9.86%股權(quán)。
2025年3月27日,眾生藥業(yè)再次以自有資金1.13億元,贖回紫金弘云、青島信鴻合計(jì)所持有的眾生睿創(chuàng)2.63%股權(quán)。
經(jīng)過(guò)這兩次回購(gòu)之后,眾生藥業(yè)最終持有眾生睿創(chuàng)的股權(quán)為73.60%,消耗的現(xiàn)金近5個(gè)億。
在最近的投資者交流活動(dòng)中,眾生藥業(yè)也坦言,公司存在一定的資金壓力。
但是從目前的管線發(fā)展來(lái)看,這筆回購(gòu)也許未必是壞事。
按照回購(gòu)的交易數(shù)據(jù)來(lái)看,眾生睿創(chuàng)的估值大約是40億人民幣左右。
如果RAY1225能夠成功實(shí)現(xiàn)對(duì)外BD,這個(gè)估值其實(shí)不高。
就在今年6月,翰森制藥將在研的GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑HS-20094授權(quán)給再生元,首付款是8000萬(wàn)美元,潛在的總里程碑付款是19.3億美元,此外還有未來(lái)潛在產(chǎn)品銷(xiāo)售的雙位數(shù)百分比特許權(quán)使用費(fèi)。
即使短期沒(méi)有實(shí)現(xiàn)對(duì)外授權(quán),以RAY1225目前的數(shù)據(jù),眾生睿創(chuàng)單獨(dú)去港股18A上市,應(yīng)該也具備很大的可能性。
總而言之,眾生睿創(chuàng)這家公司的發(fā)展趨勢(shì),很可能會(huì)讓一部分投資機(jī)構(gòu)拍斷大腿。
類(lèi)似的事情,其實(shí)在最近幾年的生物醫(yī)藥一級(jí)市場(chǎng),屢有發(fā)生。
2022年1月,多家投資機(jī)構(gòu)與三生國(guó)健簽訂投資協(xié)議,準(zhǔn)備以1億美元的估值,投資三生國(guó)健的子公司丹生醫(yī)藥。
最終,這筆交易以投資機(jī)構(gòu)毀約而告終。
2025年5月20日,丹生醫(yī)藥的PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707被授權(quán)給跨國(guó)藥企輝瑞,首付款12.5億美元,總交易金額超過(guò)60億美元。
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