在這項 1b 期 MAD 試驗的第二部分中,共有 30 名參與者(約 93% 為男性)被隨機(jī)分配至一個劑量隊列,接受 28 周的 dapiglutide 或安慰劑治療(比例為 2:1)。這些參與者的中位年齡為 44.5 歲,基線體重中位數(shù)為 91.9 公斤,基線 BMI 中位數(shù)為 28.8 公斤 / 平方米。在第 28 周時,接受 dapiglutide 治療的參與者估計平均體重較基線下降了 11.6%,而安慰劑治療的參與者平均體重較基線僅下降了 0.2%。該試驗未包含任何生活方式調(diào)整,如飲食或運(yùn)動干預(yù)。
與試驗第一部分的 13 周相比,更高劑量的 dapiglutide 在試驗中被評估為安全且耐受性良好,未報告嚴(yán)重或嚴(yán)重的治療 emergent 不良事件(TEAEs)。絕大多數(shù) TEAEs 為輕度,最常見的是胃腸道(GI)反應(yīng),包括惡心和嘔吐。兩名參與者因 TEAEs 退出試驗,其中一例與 GI 事件相關(guān)??傮w而言,觀察到的 GI 事件數(shù)量與其他腸促胰島素類療法的臨床試驗一致。報告注射部位反應(yīng)的參與者數(shù)量較少,且均為輕度。
GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)和GLP-2(胰高血糖素樣肽-2)是兩種源自相同前體蛋白的激素,但功能有所不同。GLP-1通過增加胰島素分泌、減少胰高血糖素分泌、延緩胃排空和降低食欲來降低血糖和減輕體重。而GLP-2主要作用于腸道,促進(jìn)營養(yǎng)物質(zhì)吸收、增加腸道血液供應(yīng)和促進(jìn)腸道細(xì)胞增殖,改善腸道屏障功能。將兩者結(jié)合的雙重激動劑,旨在通過協(xié)同作用實現(xiàn)更好的減重效果,同時減少單一GLP-1激動劑可能帶來的胃腸道副作用。
關(guān)于 dapiglutide
dapiglutide 是一種長效 GLP-1/GLP-2 受體雙重激動劑,有望用于治療由低度炎癥驅(qū)動的肥胖相關(guān)合并癥。
GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)和GLP-2(胰高血糖素樣肽-2)是兩種源自相同前體蛋白的激素,但功能有所不同。GLP-1通過增加胰島素分泌、減少胰高血糖素分泌、延緩胃排空和降低食欲來降低血糖和減輕體重。而GLP-2主要作用于腸道,促進(jìn)營養(yǎng)物質(zhì)吸收、增加腸道血液供應(yīng)和促進(jìn)腸道細(xì)胞增殖,改善腸道屏障功能。將兩者結(jié)合的雙重激動劑,旨在通過協(xié)同作用實現(xiàn)更好的減重效果,同時減少單一GLP-1激動劑可能帶來的胃腸道副作用。
關(guān)于 dapiglutide
dapiglutide 是一種長效 GLP-1/GLP-2 受體雙重激動劑,有望用于治療由低度炎癥驅(qū)動的肥胖相關(guān)合并癥。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com