時隔兩年科創(chuàng)板第五套重啟,20家科創(chuàng)板第五套上市公司是否依然都有美好的未來?
全鏈條支持創(chuàng)新藥之資本市場回暖
6月24 日,上交所上市審核委員會發(fā)布公告,將于7月1日召開2025年第21次審議會議,審議發(fā)行人為禾元生物,業(yè)內(nèi)將其視為科創(chuàng)板第五套重啟的信號。
次日,《學習時報》刊文稱,創(chuàng)新藥不僅是醫(yī)藥領域的科研創(chuàng)新成果,更關乎國家發(fā)展的全局,加快創(chuàng)新藥研發(fā)具有多重戰(zhàn)略意義,文中提到繼續(xù)發(fā)揮科創(chuàng)板、創(chuàng)業(yè)板對未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)上市融資的政策優(yōu)勢。
IPO是生物醫(yī)藥一級投資領域最常見的退出路徑,IPO渠道暢通將顯著提升一級市場的投融資活躍度。反之,無論是IPO收緊,還是上市后破發(fā)、二級市場估值回調(diào),都可能導致醫(yī)藥投融資熱情回落。
上交所科創(chuàng)板的設立已有6年,港股18A 2018年4月30日生效,隨后的2019年,上交所新設科創(chuàng)板,并試點注冊制,設置五套上市標準,其中第五套標準是:
“預計市值不低于人民幣40億元,主要業(yè)務或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準開展二期臨床試驗,其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術優(yōu)勢并滿足相應條件。
中國銀河證券研究院指出,醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入大、時間周期長,科創(chuàng)企業(yè)因前期大量研發(fā)投入導致尚未盈利與傳統(tǒng)意義上的企業(yè)因經(jīng)營不善陷入虧損存在本質(zhì)區(qū)別,關鍵核心技術的發(fā)展需要大量資金支持。
全鏈條支持醫(yī)藥創(chuàng)新的路上,資本是必要一環(huán)。
隨著智翔金泰成為至今最后一家以“第五套”標準登陸科創(chuàng)板的生物醫(yī)藥企業(yè),上交所官網(wǎng)顯示,2023年至今,已有超30家生物醫(yī)藥企業(yè)終止科創(chuàng)板IPO申請。
wind數(shù)據(jù)庫顯示,2020年-2023年,通過科創(chuàng)板第五套上市的醫(yī)藥與生物科技企業(yè)分別為7家、4家、7家、1家,2024年以及2025年截至目前均為0家;港股18A的情況是,2020年以來直至2024年,分別有13家、9家、5家、7家、4家生物醫(yī)藥企業(yè)上市,2025年至今至少有7家,分別是腦動極光、維昇藥業(yè)、映恩生物、覓瑞生物、恒瑞醫(yī)藥和派格生物、藥捷安康,已超去年全年總量。
此外,4月上市的映恩生物上市首日大漲超116%,6月23日正式登陸港交所的藥捷安康,上市首日收漲78.71%,一掃此前上市即破發(fā)的陰霾,有媒體評論稱,港股18A“新生”迎來春天。
近段時間,大額海外BD交易、醫(yī)藥生物類上市公司股價大漲亦顯著提升了投資者的信心。
優(yōu)勝劣汰,創(chuàng)新藥玩家殊途難同歸
已經(jīng)通過科創(chuàng)板第五套標準上市的20家企業(yè)中,截至2025年6月25日,9家已摘U,接近半數(shù)——分別是榮昌生物、康希諾、百奧泰(2021年摘U);艾力斯、上海誼眾、歐林生物、金迪克(2022年摘U);神州細胞、微電生理(2024年摘U)。
以2024年財報披露數(shù)據(jù)為準,據(jù)賽柏藍統(tǒng)計,20家公司中營業(yè)收入最高的是艾力斯,其次是神州細胞、君實生物、榮昌生物等;從歸母凈利潤來看,排名前五的分別是艾力斯、神州細胞、微電生理、歐林生物、上海宜眾。
制圖:賽柏藍
從港股18A醫(yī)藥上市公司交出的成績單來看,西南證券選取了49家港股18A醫(yī)藥上市公司,2024年收入總額707億元,收入增速33.2%;歸母凈利潤虧損193億元,虧損收窄27.6%;2024年實現(xiàn)收入正增長的公司有41家,占比84%,41%公司實現(xiàn)利潤正增長。
在糧荒的壓力之下,49家港股18A醫(yī)藥上市公司2024年研發(fā)投入352.7億元,同比-8.1%,這反映出18A企業(yè)逐步減少核心管線的研發(fā),將資金和資源向優(yōu)先發(fā)展的管線傾斜,而將非優(yōu)先級的研發(fā)管線,則是采取暫緩研發(fā)、對外授權,甚至出售的方式,減少公司的現(xiàn)金壓力。
2024年港股18A公司現(xiàn)金及等價物624億元,同比-15.4%。資本市場回暖迫在眉睫。
半數(shù)以上biotech企業(yè)無法避免的問題是,上市前依靠股權融資,維持高昂的研發(fā)投入,順利上市后通過首發(fā)募資進一步緩解現(xiàn)金流壓力,最終通過產(chǎn)品上市或階段性對外授權合作實現(xiàn)正向現(xiàn)金流。在IPO之外,BD已經(jīng)成為眾多創(chuàng)新藥企募資的重要途徑。
根據(jù)Biomedtracker統(tǒng)計,一款創(chuàng)新藥從進入臨床到獲批上市的成功率約為7.9%。其中I期臨床成功率為52%,II期臨床成功率為28.9%,III期臨床成功率為57.8%,提交上市申請(NDA)到注冊上市的成功率為90.6%。
闖過臨床前的死亡谷之后,穿越商業(yè)化周期的挑戰(zhàn)僅僅剛剛開始。對于短期難以實現(xiàn)盈利的企業(yè)而言,平衡研發(fā)投入與商業(yè)化節(jié)奏,避免流動性危機是當務之急,而終局挑戰(zhàn)依舊是核心產(chǎn)品的市場競爭力。
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